ВОЛЬТАРЕН ЕМУЛЬГЕЛЬ ДИКЛОФЕНАК 1% 60ГР: ціни та характеристики

Активні інгредієнти

100 г гелю Вольтарен Емульгель 1% містять 1,16 г диклофенаку діетиламонію, що еквівалентно 1 г диклофенаку натрію. Допоміжні речовини з відомим ефектом: пропіленгліколь (50 мг/г гелю), бензилбензоат (1 мг/г гелю), парфумерна композиція, крем 45. Повний перелік допоміжних речовин див. у розділі 6.1.

Допоміжні речовини

Діетиламін, карбомери, макрогол цетостеариловий ефір, кокоїлкаприлокапрат, ізопропіловий спирт, рідкий парафін, парфумерна композиція Cream 45 (містить бензилбензоат), пропіленгліколь, очищена вода.

Терапевтичні показання

Місцеве лікування больових та запальних станів ревматичного або травматичного характеру суглобів (таких як остеоартрит та артрит), м'язів (таких як контрактури або травми), сухожиль та зв'язок (таких як тендиніт).

Протипоказання/Побічні ефекти

- Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1. - Пацієнти, у яких після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ) виникла астма, ангіоневротичний набряк, кропив'янка або гострий риніт. - Третій триместр вагітності. Діти та підлітки: Застосування дітям та підліткам віком до 14 років протипоказане.

Дозування

Для застосування на шкіру. Дорослі старше 18 років: Наносити 1% гель Вольтарен Емульгель 3 або 4 рази на день на уражену ділянку, обережно втираючи. Кількість засобу залежить від розміру ураженої ділянки. Наприклад, 2-4 г гелю Вольтарен Емульгель 1% (кількість розміром з вишню та волоський горіх) достатньо для обробки площі 400-800 см². Після нанесення очистіть руки абсорбуючим папером, а потім вимийте їх, якщо вони не є місцем обробки. Абсорбуючий папір після використання слід утилізувати у побутове сміття. Пацієнти повинні почекати, поки Вольтарен Емульгель 1% висохне, перш ніж приймати душ або ванну. Застереження: Використовувати лише для короткочасного лікування. Підлітки віком від 14 до 18 років: Наносити 1% гель Вольтарен Емульгель 3 або 4 рази на день на уражену ділянку, обережно втираючи. Кількість засобу залежить від розміру ураженої ділянки. Наприклад, 2-4 г гелю Вольтарен Емульгель 1% (кількість розміром з вишню та волоський горіх) достатньо для обробки площі 400-800 см². Після нанесення очистіть руки абсорбуючим папером, а потім вимийте їх, якщо вони не є місцем обробки. Абсорбуючий папір після використання слід викидати у побутове сміття. Пацієнтам слід почекати, поки Вольтарен Емульгель 1% висохне, перш ніж приймати душ або ванну. Якщо цей продукт потрібен більше 7 днів для полегшення болю або якщо симптоми погіршуються, зверніться до лікаря. Діти до 14 років: Недостатньо даних щодо ефективності та безпеки застосування у дітей та підлітків віком до 14 років (див. також розділ 4.3 «Протипоказання»). Тому застосування гелю Вольтарен Емульгель 1% протипоказано дітям віком до 14 років. Люди похилого віку (старше 65 років): Можна використовувати звичайну дозу для дорослих.

Збереження

Тюбики по 60 г, 100 г, 120 г та 150 г гелю, а також 120 г 1% гелю з аплікатором-кришкою: зберігати при температурі нижче 30°C. Балон під тиском 50 г: зберігати при температурі нижче 30°C. Застереження: контейнер знаходиться під тиском. Зберігати подалі від прямих сонячних променів. Не проколюйте та не спалюйте контейнер навіть після використання.

Попередження

Не можна виключати можливість системних побічних ефектів при місцевому застосуванні диклофенаку, якщо препарат використовується на великих ділянках шкіри та протягом тривалого періоду (див. коротку характеристику продукту для системних форм диклофенаку). Місцевий диклофенак слід наносити лише на неушкоджену, здорову шкіру, а не на рани або відкриті ураження. Не слід допускати контакту з очима або слизовими оболонками, а також не слід ковтати. Припиніть лікування, якщо після застосування продукту з'явиться висип на шкірі. Місцевий диклофенак можна використовувати з неоклюзійними пов'язками, але не слід використовувати його з оклюзійною пов'язкою, яка не пропускає повітря. Важлива інформація про деякі допоміжні речовини: Вольтарен Емульгель 1% гель містить 200 мг пропіленгліколю на дозу (4 г), що еквівалентно 50 мг/г, та 4 мг бензилбензоату на дозу (4 г), що еквівалентно 1 мг/г, що може спричинити подразнення шкіри. Гель Вольтарен Емульгель 1% містить парфумерну композицію Cream 45, ароматизатор, що містить бензиловий спирт, цитраль, цитронелол, кумарин, d-лімонен, евгенол, фарнезол, гераніол, ліналоол, які можуть спричиняти алергічні реакції.

Взаємодії

Оскільки системне всмоктування диклофенаку після місцевого застосування дуже низьке, такі взаємодії дуже малоймовірні.

Побічні ефекти

Побічні реакції (Таблиця 1) перелічені за частотою, починаючи з найчастіших, з використанням такої домовленості: дуже поширені (≥1/10); поширені (≥1/100, <1/10); нечасті (≥1/1000, <1/100); рідкісні (≥1/10000, <1/1000); дуже рідкісні (<1/10000); невідомо (неможливо оцінити за наявними даними). ​​Таблиця 1

Розлади імунної системи
Дуже рідко: гіперчутливість (включаючи кропив'янку), ангіоневротичний набряк.
Інфекції та зараження
Дуже рідко Висип з пустулами.
Респіраторні, торакальні та медіастинальні розлади
Дуже рідко Астма.
Розлади шкіри та підшкірної тканини
Часто Висип, екзема, еритема, дерматит (включаючи контактний дерматит), свербіж.
Рідкісний бульозний дерматит.
Дуже рідко Реакції фоточутливості, алергічні реакції.
Невідомо: відчуття печіння в місці нанесення, сухість шкіри.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користі та ризику лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.



Передозування

Низька системна абсорбція диклофенаку при місцевому застосуванні робить передозування дуже малоймовірним. Однак, якщо диклофенак для місцевого застосування потрапляє всередину, можна очікувати побічних ефектів, подібних до тих, що спостерігаються після передозування таблеток диклофенаку (один тюбик 60 г містить еквівалент 600 мг диклофенаку натрію). Якщо потрапляння всередину призводить до значних системних побічних ефектів, слід розпочати загальні терапевтичні заходи, які зазвичай використовуються для лікування отруєння нестероїдними протизапальними препаратами. Подальші варіанти лікування, розпочаті невдовзі після потрапляння всередину, повинні враховувати клінічні показання або рекомендації токсикологічного центру, де такі є.

Вагітність та грудне вигодовування

Вагітність: Порівняно з пероральними формами, системна концентрація диклофенаку після місцевого застосування нижча. Виходячи з досвіду системного лікування НПЗЗ, рекомендується наступне: Пригнічення синтезу простагландинів може негативно вплинути на вагітність та/або ембріональний/плодовий розвиток. Результати епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик викидня, серцевих вад та гастрошизису після застосування інгібітора синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Абсолютний ризик серцевих вад збільшується з менш ніж 1% до приблизно 1,5%. Вважається, що ризик зростає з дозою та тривалістю терапії. У тварин було показано, що застосування інгібіторів синтезу простагландинів призводить до збільшення пре- та постімплантаційних втрат та ембріо-плодової смертності. Крім того, повідомлялося про збільшення частоти різних вад розвитку, включаючи серцево-судинні, у тварин, яким вводили інгібітори синтезу простагландинів протягом органогенетичного періоду. Протягом першого та другого триместрів вагітності диклофенак не слід застосовувати, якщо в цьому немає явної необхідності. Якщо диклофенак застосовує жінка, яка намагається завагітніти, або протягом першого та другого триместрів вагітності, дозу слід робити якомога нижчою, а тривалість лікування – якомога коротшою. Протягом третього триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть призвести до ураження плода: – серцево-легеневої токсичності (з передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією); – порушення функції нирок, яке може прогресувати до ниркової недостатності з олігогідрамніоном; – матері та новонародженого, наприкінці вагітності: – можливого подовження часу кровотечі та антитромбоцитарного ефекту, який може виникати навіть при дуже низьких дозах; – пригнічення скорочень матки, що призводить до затримки або тривалості пологів. Отже, диклофенак протипоказаний протягом третього триместру вагітності. Грудне вигодовування: Як і інші НПЗЗ, диклофенак проникає в грудне молоко у невеликих кількостях. Однак при терапевтичних дозах гелю Вольтарен Емульгель 1% не очікується жодного впливу на немовля. Через відсутність контрольованих досліджень у жінок, що годують груддю, препарат слід застосовувати під час грудного вигодовування лише за рекомендацією медичного працівника. За таких обставин гель Вольтарен Емульгель 1% не слід наносити на груди матерів, що годують грудьми, а також на великі ділянки шкіри або протягом тривалого періоду часу (див. розділ «Особливості застосування»).