Зелдокс 40 мг капсули тверді блістер, №30: ціни та характеристики

Склад:

діюча речовина:зипразидон;

- 1 капсула містить 22,65мг зипразидону гідрохлориду моногідрату, що еквівалентно 20мг зипразидону;

-1капсула містить 45,30мг зипразидону гідрохлориду моногідрату, що еквівалентно 40мг зипразидону;

-1капсула містить 90,60мг зипразидону гідрохлориду моногідрату, що еквівалентно 80мг зипразидону;

допоміжні речовини:лактоза, моногідрат; крохмаль кукурудзяний прежелатинізований; магнію стеарат;желатинова оболонка:титану діоксид (Е171), натрію додецилсульфат, індиготин (Е132), желатин;чорне чорнило:шелак, етанол безводний, спирт ізопропіловий, спирт н-бутиловий, пропіленгліколь, вода очищена, амонію гідроксид, калію гідроксид, заліза оксид чорний (Е172).

Лікарська форма Капсули тверді.

Основні фізико-хімічні властивості:

- капсули по 20 мг: тверді желатинові капсули, що щільно закриваються, розмір №4, синього та білого кольору, з маркуванням чорним чорнилом «Pfizer» та «ZDX20»

- капсули по 40мг:тверді желатинові капсули, що щільно закриваються, розмір №4, синього кольору, з маркуванням чорним чорнилом «Pfizer» та «ZDX40»

- капсули по 80мг: тверді желатинові капсули, що щільно закриваються, розмір №2, синього та білого кольору, з маркуванням чорним чорнилом «Pfizer» та «ZDX80».

Фармакотерапевтична група

Антипсихотичні засоби. Похідні індолу. КодАТXN05AЕ04.

Показання.

Зипразидон показаний для лікування шизофренії у дорослих.

Зипразидон показаний для лікування маніакальних або змішаних епізодів середнього ступеня тяжкості у пацієнтів з біполярним розладом (профілактика епізодів біполярного розладу не встановлювалася, див. розділ «Фармакодинаміка»).

Протипоказання.

- Гіперчутливість до зипразидону або до будь-якої з допоміжних речовин, зазначених у розділі «Склад».

- Встановлене подовження інтервалу QT.

- Вроджений синдром подовженого інтервалу QT.

- Нещодавно перенесений гострий інфаркт міокарда.

- Декомпенсована серцева недостатність.

- Аритмії, при яких застосовують антиаритмічні препарати класів IA та III.

- Одночасне застосування лікарських препаратів, що подовжують інтервал QT. До таких препаратів належать, зокрема, антиаритмічні препарати класів IA та III, триоксид миш’яку, галофантрин, левометадилу ацетат, мезоридазин, тіоридазин, пімозид, спарфлоксацин, гатифлоксацин, моксифлоксацин, доласетрону мезилат, мефлохін, сертиндол або цизаприд (див. розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»), дофетилід, соталол, хінідин, хлорпромазин, дроперидол, пентамідин, пробукол або такролімус.

Спосіб застосування та дози.

Дорослі. Рекомендована доза для невідкладного лікування шизофренії та біполярної манії становить 40мг двічі на добу під час прийому їжі. Залежно від індивідуальних особливостей клінічного стану, добова доза у подальшому може бути підвищена до максимального рівня, що становить 80мг двічі на добу. За наявності показань, максимальну рекомендовану добову дозу можна застосовувати вже на 3 день лікування. Дуже важливо не перевищувати максимальну добову дозу, оскільки профіль безпеки для доз, що перевищують 160мг на добу, не підтверджений, а застосування зипразидону пов’язане із дозозалежним подовженням інтервалу QT (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»).

Для підтримуючого лікування пацієнтів із шизофренією зипразидон слід застосовувати у мінімальній ефективній дозі. У багатьох випадках достатнім може виявитись застосування 20мг препарату двічі на добу.

Пацієнти літнього віку. Зазвичай не показано знижувати початкову дозу препарату для пацієнтів віком від 65років, але таку можливість слід розглядати за наявності відповідних клінічних факторів.

Пацієнти з порушенням функції нирок. Пацієнти із порушенням функції нирок не потребують корекції дози препарату (див. розділ «Фармакокінетика»).

Пацієнти з порушеннямфункції печінки. При застосуванні препарату пацієнтам з печінковою недостатністю слід розглянути можливість застосування нижчих доз (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакокінетика»).

Діти.

Шизофренія. Безпека та ефективність застосування зипразидону для лікування пацієнтів дитячого віку з шизофренією не встановлена (див. розділ «Особливості застосування»).

Упаковка.

Капсули тверді по 20мг, 40мг та по 80мг.По 14 капсул твердих у блістері, по 2блістери у картонній коробці або по 10 капсул твердих у блістері, по 3 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Кому можна

Алергікам	За призначенням лікаря
Вагітним	У разі крайньої необхідності
Водіям	З обережністю, можлива сонливість
Дітям	За суворими показаннями
Діабетикам	з обережністю, містить лактозу
Годуючим	Не можна