Зофенозид таблетки, в/плів. обол. по 30 мг/12.5 мг №28 (14х2): ціни та характеристики

Склад

діючі речовини: зофеноприл кальцію, гідрохлортіазид;

1 таблетка містить 30 мг зофеноприлу кальцію та 12,5 мг гідрохлортіазиду;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза, моногідрат, крохмаль кукурудзяний, прежелатинізований, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат; плівкова оболонка: Opadry II Orange: спирт полівініловий, титану діоксид (Е 171), макрогол 4000, тальк, жовтий захід FCF алюмінієвий лак (E 110), заліза оксид червоний (Е 172).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості:

Круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, світло-червоного кольору, з рискою з одного боку.

Риска призначена лише для розламування таблетки з метою полегшення проковтування, а не для розподілу на рівні дози.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що впливають на ренін-ангіотензинову систему. Комбіновані препарати інгібіторів АПФ. Інгібітори АПФ та діуретики. Зофеноприл та діуретики. Код АТХ C09B A15.

Показання

Есенціальна гіпертензія легкого та помірного ступеня тяжкості.

Цей комбінований лікарський засіб показаний хворим із недостатньою реакцією на монотерапію зофеноприлом.

Протипоказання

• Вагітність або планування вагітності (див. розділи «Особливості застосування» та «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
• Підвищена чутливість до зофеноприлу або до будь-якого іншого інгібітора АПФ.
• Підвищена чутливість до гідрохлортіазиду або до інших похідних сульфонамідів.
• Підвищена чутливість до будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі «Склад».
• Ангіоневротичний набряк в анамнезі, пов’язаний із попереднім лікуванням інгібітором АПФ.
• Одночасне застосування з препаратом сакубітрил/валсартан та іншими блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ (БРА). Застосування лікарського засобу Зофенозид не можна розпочинати раніше, ніж через 36 годин після останнього прийому препарату сакубітрил/валсартан або БРА (див. також розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Особливості застосування»).
• Спадковий/ідіопатичний ангіоневротичний набряк.
• Тяжкі порушення функції печінки.
• Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
• Двосторонній стеноз ниркової артерії або стеноз ниркової артерії єдиної нирки.

Одночасне застосування лікарського засобу і препаратів, що містять аліскірен, протипоказане пацієнтам із цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділи «Фармакологічні властивості» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Спосіб застосування та дози

Дозування

Дорослі

Перед застосуванням лікарського засобу з фіксованою комбінацією рекомендується встановити дози окремих компонентів (тобто зофеноприлу та гідрохлортіазиду).

У разі необхідності можлива безпосередня заміна монопрепаратів на лікарський засіб із фіксованою комбінацією.

Для пацієнтів без порушень водно-електролітного обміну звичайна ефективна доза становить 1 таблетка 1 раз на добу.

Пацієнтам із підозрою на порушення водно-електролітного обміну лікарський засіб Зофенозид застосовувати не рекомендується.

Пацієнти літнього віку (віком від 65 років)

Пацієнтам літнього віку з нормальним кліренсом креатиніну коригування дози не потрібне. Пацієнтам літнього віку зі зниженим кліренсом креатиніну (менше 45 мл/хв) не рекомендується застосовувати лікарський засіб Зофенозид.

Кліренс креатиніну можна розрахувати на підставі сироваткової концентрації креатиніну за формулою Кокрофта-Голта:

Вказаний вище метод застосовують для розрахунку кліренсу креатиніну у чоловіків. У жінок отримане значення необхідно помножити на 0,85.

Пацієнти з порушеннями функції нирок або які отримують сеанси діалізу

Пацієнтам з легкими порушеннями функції нирок, які страждають на артеріальну гіпертензію (кліренс креатиніну > 45 мл/хв), можна застосовувати таку ж дозу і режим прийому лікарського засобу Зофенозид, як пацієнтам з нормальною функцією нирок.

Пацієнтам з помірними або тяжкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну < 45 мл/хв) застосування лікарського засобу Зофенозид не рекомендується (див. розділ «Особливості застосування»).

Пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) лікарський засіб Зофенозид протипоказаний (див. розділ «Протипоказання»).

Пацієнтам з артеріальною гіпертензією, які отримують сеанси діалізу, застосування лікарського засобу Зофенозид не рекомендується.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Для пацієнтів з артеріальною гіпертензією з легкими або помірними порушеннями функції печінки, які приймали зофеноприл у дозі 30 мг як монотерапію, може застосовувуватись той самий режим дозування, що і для пацієнтів з нормальною функцією печінки.

Пацієнтам з артеріальною гіпертензією та з тяжкими порушеннями функції печінки лікарський засіб Зофенозид протипоказаний.

Спосіб застосування

Лікарський засіб Зофенозид слід застосовувати 1 раз на добу незалежно від вживання їжі.

Для полегшення ковтання таблетку можна розділити на дві половини та проковтнути їх по черзі у призначений час.

Діти.

Застосування лікарського засобу Зофенозид дітям і підліткам віком до 18 років не рекомендується у зв’язку з відсутністю даних щодо безпеки та ефективності.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці. Для цього лікарського засобу не потрібні будь-які спеціальні умови зберігання.

Упаковка

По 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.