Абикса - инструкция, состав, способ применения

Абикса выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 10 мг мемантина.

Производитель – фармкомпания Lundbeck A/S (Дания).

Для чего применяются таблетки Абикса, разъясняет официальная инструкция по их применению.

Активный компонент мемантин воздействует на систему NMDA-рецепторов – это особые участки нейронов, регулирующие передачу возбуждающих сигналов в мозге. При болезни Альцгеймера уровень нейромедиатора глутамата может повышаться, вызывая хроническую перегрузку нейронов и их постепенное повреждение. Мемантин блокирует избыточное воздействие глутамата, защищая нервные клетки от разрушения и улучшая передачу сигналов в синапсах.

Исходя из этого, таблетки Абикса успешно применяются при болезни Альцгеймералегкой, умеренной и тяжелой степени.

Лечение мемантином помогает снизить выраженность когнитивных нарушений, уменьшить дезориентацию, эмоциональную неустойчивость и агрессивность, облегчить уход за пациентом и продлить период сохранения самостоятельности.

Важно! Препарат может использоваться как в монотерапии, так и в комбинации с другими средствами, например с ингибиторами ацетилхолинэстеразы (донепезил, галантамин, ривастигмин).

Важно! Лечение назначает и контролирует врач, имеющий опыт ведения пациентов с деменцией / болезнью Альцгеймера. Таблетки принимают 1 раз в сутки, в одно и то же время, независимо от приема пищи.

• Стандартный режим титрации дозы:
• 1-я неделя: 5 мг (полтаблетки) 1 раз в день;
• 2-я неделя: 10 мг (1 таблетка Абикса) 1 раз в день;
• 3-я неделя: 15 мг (полторы таблетки) 1 раз в день;
• с 4-й недели и далее: 20 мг (2 таблетки Абикса) 1 раз в день – это поддерживающая доза.

Максимальная суточная доза – 20 мг мемантина (2 таблетки Абикса).

Особые категории пациентов:

• пожилым разрешается стандартная доза – 20 мг в сутки за один прием;
• при почечной недостаточности:
  • легкой степени (клиренс креатинина 50–80 мл/мин) дозу не изменяют;
  • умеренной (КК 30–49 мл/мин) – 10 мг/сут, при хорошей переносимости возможно увеличение до 20 мг;
  • тяжелая (КК 5–29 мл/мин) – не более 10 мг/сут;
• печеночная недостаточность: при легкой и умеренной степени дозу не изменяют; при тяжелой – применение не рекомендуется.

Препарат не назначается в возрасте до 18 лет, а также при:

• повышенной чувствительности к мемантину или любому вспомогательному компоненту;
• беременности (кроме случаев жизненной необходимости);
• грудном вскармливании (ГВ прекращают на весь период лечения матери);
• тяжелых нарушениях функции печени;
• одновременном приеме других NMDA-антагонистами (амантадин, кетамин, декстрометорфан) – резко повышается риск психоза.

С осторожностью применяют Абиксу (мемантин):

• при эпилепсии, склонности к судорогам, сердечной недостаточности, неконтролируемой гипертензии;
• после перенесенного инфаркта миокарда.

Эпилепсия и судорожные состояния. Мемантин может повышать риск судорог у предрасположенных пациентов.

Нежелательные комбинации. Одновременный прием мемантина с другими NMDA-антагонистами (амантадин, кетамин, декстрометорфан) нежелателен из-за риска психотических реакций.

Изменение рН мочи. При повышении рН мочи (например, при вегетарианской диете, приеме антацидов или инфекции Proteus) возможна задержка выведения мемантина и увеличение его концентрации в крови – требуется наблюдение врача.

Сердечно-сосудистые заболевания. Пациенты с недавно перенесенным инфарктом миокарда, декомпенсированной сердечной недостаточностью (III–IV ст.) или неконтролируемым давлением должны находиться под наблюдением.

Вождение и механизмы. Болезнь Альцгеймера сама по себе снижает концентрацию внимания + мемантин может дополнительно вызывать головокружение и сонливость. Поэтому пациентам следует избегать управления автомобилем и работы с механизмами.

Беременность и ГВ. Безопасность не установлена. Применение у беременных возможно только при жизненных показаниях. Прием мемантина несовместим с грудным вскармливанием (ГВ следует приостановить на весь период лечения матери).

При приеме по инструкции и отсутствии противопоказаний мемантин, как правило, хорошо переносится. Большинство побочных реакций легкие или умеренные и уменьшаются по мере продолжения лечения.

Чаще всего возможны:

• головокружение, головная боль;
• сонливость, повышенная утомляемость;
• артериальная гипертензия;
• запор;
• одышка;
• повышение активности печеночных ферментов;
• гиперчувствительность (аллергическая реакция).

Редко бывают галлюцинации, спутанность сознания, агрессия, психотические реакции, нарушения равновесия, венозный тромбоз, сердечная недостаточность, панкреатит, гепатит.

Очень редко развиваются судорожные припадки.

Большинство побочных эффектов обратимы и не требуют отмены препарата. Однако если появляются выраженные психические нарушения или галлюцинации, необходимо немедленно сообщить о них врачу.

Таблетки Абикса принимают 1 раз в сутки, в одно и то же время, независимо от еды.

Противопоказаны комбинации с амантадином, кетамином, декстрометорфаном (риск психоза).

Комбинации, требующие осторожности и контроля:

• леводопа, дофаминергические и антихолинергические препараты – возможно усиление их эффекта;
• барбитураты и нейролептики – эффект мемантина может ослабляться;
• баклофен, дантролен, спазмолитики – возможно изменение действия, требуется коррекция доз;
• циметидин, ранитидин, хинидин, никотин, прокаинамид – риск повышения концентрации мемантина в плазме;
• гидрохлоротиазид – снижение его уровня в крови;
• варфарин – возможное повышение МНО, требуется контроль коагулограммы.

Разрешенные комбинации. Клинически значимых взаимодействий с донепезилом, галантамином, метформином и глибуридом не выявлено. Эти препараты можно безопасно принимать параллельно с мемантином (Абиксой).

Симптомы передозировки мемантина проявляются в виде сонливости, спутанности сознания, возбуждения, агрессии, галлюцинаций, нарушений походки, тошноты, рвоты, диареи. 

В тяжелых случаях возможна кома.

Специфического антидота нет. Рекомендуется промывание желудка, активированный уголь, поддерживающая терапия; при необходимости – форсированный диурез или подкисление мочи. 

Препарат хранят при комнатной температуре, в недоступном для детей месте.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• NICE Guideline NG97 (Dementia: assessment, management), Donepezil, galantamine, rivastigmine and memantine for the treatment of Alzheimer's disease
• Cochrane, Memantine as a treatment for dementia