Альфа-ліпон - інструкція, склад, спосіб застосування

В аптеках України препарат Альфа-ліпон представлений таблетками із вмістом 300 мг і 600 мг альфа-ліпоєвої (тіоктової) кислоти, по 30 таблеток в упаковці.

Ліки випускає вітчизняна фармацевтична компанія "Київський вітамінний завод".

Крім цього, в аптеках і магазинах можна знайти й біологічно активні добавки (БАД), що містять альфа-ліпоєву кислоту в різних дозуваннях.

Властивості тіоктової кислоти є особливо корисними при полінейропатіях, спричинених цукровим діабетом. Високий рівень глюкози при цукровому діабеті сприяє приєднанню молекул глюкози до матричних білків судин крові. Через це знижується кровопостачання нервів, настає їхня ішемія та гіпоксія (кисневе голодування), збільшується утворення вільних радикалів. Ці вільні кисневмісні радикали окислюють тканини організму, ушкоджуючи периферичні нерви та нервові сплетення.

Альфа-ліпоєва кислота зменшує токсичність глюкози та її руйнівну дію на периферичну нервову систему. Крім того, речовина сприяє очищенню крові від вільних радикалів, вільного тканинного заліза та солей важких металів. Таким чином, корисна дія альфа-ліпоєвої кислоти – це відновлення антиоксидантних систем і зменшення окислювального стресу для організму.

Для чого можна використовувати Альфа-ліпон

Від чого допомагає Альфа-ліпон насамперед, повідомляє його офіційна інструкція із застосування. У ній зазначено, що основним показанням до призначення ліків є парестезії при діабетичній полінейропатії.

Діабетична полінейропатія – це ускладнення цукрового діабету з боку периферичної нервової системи, що виникає через метаболічні та судинні порушення. Найчастіше діабетична полінейропатія проявляється парестезіями нижніх кінцівок. Парестезіями називають відчуття повзання «мурашок» по шкірі, поколювання, оніміння ділянок тіла.

Крім того, багато клінічних досліджень показують, що тіоктова (альфа-ліпоєва) кислота може бути ефективною у комплексному лікуванні:

• гіпертонічної хвороби;
• ожиріння;
• жирового гепатозу тощо.

Важливо! Доцільність застосування Альфа-ліпону та інших препаратів альфа-ліпоєвої (тіоктової) кислоти за цих захворювань визначає лікар. Самостійно призначати собі препарат не можна, оскільки незважаючи на очевидну користь, він здатний і нашкодити організму, якщо приймати його за наявності протипоказань та/або у неправильному режимі.

Важливо! Згідно з офіційною інструкцією із застосування, ліки призначаються лише дорослим пацієнтам (від 18 років). Однак у деяких випадках Альфа-ліпон або інші препарати альфа-ліпоєвої кислоти можуть призначатися підліткам віком від 12 років, у тому числі при діабеті – але робити таке призначення може лише досвідчений педіатр. Поки що немає достатніх даних щодо безпеки та ефективності препарату при лікуванні дітей.

Рекомендовані дози для дорослих: 1 таблетка 600 мг (або 2 таблетки по 300 мг) на добу. Ліки слід приймати вранці за 30 хвилин до сніданку, запиваючи склянкою води.

Важливо! На початку лікування можливе посилення парестезії. Це тимчасове явище, що свідчить про початок процесу відновлення периферичних нервів.

Скільки триває курс лікування таблетками Альфа-ліпон, визначає лікар, залежно від тяжкості симптомів захворювання та відповіді організму на прийом ліків. У середньому тривалість лікування становить 2 місяці.

Інструкція із застосування містить наступні протипоказання до лікування таблетками Альфа-ліпон:

• вік до 18 років;
• вагітність і період грудного вигодовування (ГВ);
• підвищена чутливість до речовин, що містяться у лікарському препараті (тіоктова кислота, лактоза, барвник Е110);
• непереносимість лактози та інші подібні стани (лактоза входить до складу таблеток).

Важливо! Ліки Альфа-ліпон не рекомендується приймати одночасно з препаратами, що містять сполуки металу, оскільки тіоктова кислота може конкурентно зв'язуватися з ними. Застосування препаратів заліза, магнію, кальцію, а також вживання молочних продуктів (вони містять кальцій) слід відстрочити – наприклад, прийняти їх у другій половині дня, тоді як сам Альфа-ліпон приймають зранку за півгодини до сніданку.

На початку лікування Альфа-ліпоном діабетичної полінейропатії можливе короткочасне посилення парестезій з відчуттям "повзання мурашок". Це пов'язано з регенеративними (відновними) процесами у нервовій тканині та не вимагає скасування препарату.

При цукровому діабеті під час лікування альфа-ліпоєвою кислотою необхідно часто контролювати рівень глюкози (цукру) в крові. Іноді може знадобитися зменшення дози інсуліну та/або протидіабетичних ліків, щоб запобігти розвитку гіпоглікемії – різкого зниження рівня цукру в крові, яке може бути небезпечним для життя.

Повідомлялося про випадки розвитку аутоімунного інсулінового синдрому (АІС) під час терапії альфа-ліпоєвою кислотою. Вища схильність до розвитку АІС спостерігається у пацієнтів з особливостями генотипу щодо HLA (система лейкоцитарних людських антигенів). Більш детальна інформація про цей генотип і механізм підвищенння ризику АІС міститься в офіційній інструкції щодо застосування Альфа-ліпону.

До складу таблеток входить лактоза, тому їх не призначають за непереносимості галактози, недостатності лактази або синдромі недостатності всмоктування глюкози-галактози.

До складу оболонки таблеток входить фарбник Е110, який може спровокувати алергічну реакцію.

Діти

Немає достатніх клінічних даних про безпеку та ефективність препарату при лікуванні дітей.

Офіційна інструкція із застосування рекомендує призначати ліки лише дорослим пацієнтам (від 18 років). Однак у деяких випадках Альфа-ліпон або інші препарати альфа-ліпоєвої кислоти можуть призначатися підліткам віком від 12 років, у тому числі при діабеті – але робити таке призначення може лише досвідчений педіатр.

Вагітність і грудне вигодовування (ГВ)

Застосування Альфа-ліпону в ці періоди заборонено офіційною інструкцією.

Вплив на швидкість реакції

Інструкція рекомендує в період застосування Альфа-ліпону дотримуватися обережності при керуванні автомобілем, іншими механізмами або іншій потенційно небезпечній діяльності, що потребує підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій. Це пов'язано з ймовірністю розвитку побічного ефекту у вигляді гіпоглікемії – різкого зниження рівня цукру в крові, що може бути небезпечним для життя. Серед симптомів гіпоглікемії – запаморочення та порушення зору.

Під час лікування альфа-ліпоєвою кислотою можливий розвиток таких побічних ефектів, як:

• запаморочення, головний біль, порушення смаку;
• диспептичні явища – дискомфорт у животі, нудота, розлади випорожнень;
• зниження рівня глюкози (цукру) аж до розвитку гіпоглікемії. Тому під час лікування необхідний регулярний контроль рівня цукру в крові, особливо при цукровому діабеті, оскільки може знадобитися зниження дозувань інсуліну та/або протидіабетичних препаратів;
• алергічні реакції, висипання на шкірі, бронхообструктивний синдром (спазм бронхів).

Важливо! На початку лікування діабетичної полінейропатії можливе короткочасне посилення парестезій з відчуттям "повзання мурашок". Цей стан не є небезпечним побічним ефектом – він пов'язаний з регенеративними (відновними) процесами в нервовій тканині і не вимагає скасування прийому препарату.

Ліки слід приймати вранці за 30 хвилин до сніданку, запиваючи склянкою води.

Під час лікування, як і в період між курсами прийому альфа-ліпоєвої кислоти для лікування діабетичної полінейропатії, вкрай не рекомендується вживання алкоголю. Алкогольні напої провокують прогресування полінейропатії, а також можуть стати її причиною навіть без наявності цукрового діабету.

Ліки Альфа-ліпон не рекомендується приймати одночасно з препаратами, що містять сполуки металу, оскільки тіоктова кислота може конкурентно зв'язуватися з ними. Застосування препаратів заліза, магнію, кальцію, а також вживання молочних продуктів (вони містять кальцій) слід відстрочити – наприклад, прийняти їх у другій половині дня, тоді як сам Альфа-ліпон приймають зранку за півгодини до сніданку.

При цукровому діабеті під час лікування альфа-ліпоєвою кислотою необхідно часто контролювати рівень глюкози (цукри) у крові. Іноді може знадобитися зменшення дози інсуліну та/або протидіабетичних ліків, щоб запобігти розвитку гіпоглікемії – різкого зниження рівня цукру в крові, яке може бути небезпечним для життя.

Альфа-ліпоєва кислота зменшує ефективність цисплатину при одночасному застосуванні. Також вона утворює важкорозчинні хімічні сполуки з молекулами цукру, у тому числі фруктози, що містяться в розчині, та ін.

До початку лікування Альфа-ліпоном обов'язково повідомте лікаря про прийом будь-яких ліків і біодобавок.

При прийомі рекомендованих доз альфа-ліпоєва (тіоктова) кислота є малотоксичною. Однак відомі випадки випадкового прийому або спроб самогубства шляхом багаторазово завищених дозувань (10-40 г) цієї кислоти. При цьому спостерігалася значна інтоксикація, іноді з летальним результатом.

Отруєння альфа-ліпоєвою кислотою проявляється:

• спочатку – психомоторним збудженням чи пригніченням свідомості;
• далі – генералізованими судомами та лактоацидозом (вкрай небезпечним для життя порушенням кислотно-лужного балансу).

Інші симптоми інтоксикації можуть проявлятися гіпоглікемією, шоком, рабдоміолізом, гострим некрозом скелетних м'язів, гемолізом, синдромом дисемінованого внутрішньосудинного зсідання крові, пригніченням діяльності кісткового мозку, поліорганною недостатністю. Кожен з цих станів безумовно загрожує життю і сам собою, але у комплексі ризик смертельного результату багаторазово зростає.

Сильна інтоксикація може бути викликана одночасним прийомом:

• у дорослих – понад 20 таблеток по 300 мг або 10 таблеток по 600 мг;
• у дітей – понад 50 мг тіоктової кислоти на 1 кг маси тіла.

Лікування передозування. Рекомендується негайна госпіталізація і застосування традиційних заходів при отруєнні: необхідно спровокувати блювання, промити шлунок, дати постраждалому активоване вугілля.

При генералізованих судомах, лактоацидозі та інших наслідках інтоксикації, які несуть загрозу життю, застосовується симптоматичне лікування, яке проводять відповідно до принципів сучасної інтенсивної терапії.

Важливо! Користь застосування гемодіалізу, гемоперфузії, фільтраційних методів із примусовим виведенням альфа-ліпоєвої кислоти з організму досі залишається предметом дискусій.

Таблетки Альфа-ліпон рекомендується зберігати в оригінальній аптечній упаковці, у недоступному для дітей місці за температури до 25 оС.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Insights on the Use of α-Lipoic Acid for Therapeutic Purposes
• PubMed, Efficacy of α-lipoic acid in diabetic neuropathy
• Drugs.com, Thioctic Acid (International)
• MedlinePlus, Alpha-Lipoic Acid

• Healthline, Alpha-Lipoic Acid (ALA) and Diabetic Neuropathy
• Health-ua.com, Альфа-ліпоєва кислота і метаболізм глюкози: всебічне дослідження біохімічних і терапевтичних властивостей