Атера А - инструкция, состав, способ применения

В аптеках Украины лекарственное средство представлено в форме таблеток с разными концентрациями действующих веществ, телмисартана и амлодипина соответственно:

• 40 мг / 5 мг;
• 40 мг / 10 мг;
• 80 мг / 5 мг;
• 80 мг / 10 мг.

Производитель – фармацевтическая компания Polpharma (Польша).

Лекарственные средства с телмисартаном и амлодипином применяются в лечении эссенциальной (первичной) гипертензии и для предупреждения развития заболеваний сосудов и сердца у пациентов из группы риска. Инструкция по применению таблеток Атера А сообщает, что они могут назначаться для терапии эссенциальной гипертензии у взрослых пациентов.

Препарат можно назначать взрослым пациентам, у которых артериальное давление (АД) достаточно не контролируется отдельно телмисартаном или амлодипином.

Пациенты, которые принимают телмисартан и амлодипин по отдельности, могут пить таблетки Атера А, которые содержат такие же дозы активных веществ.

Комбинированные лекарства, содержащие телмисартан и амлодипин, в некоторых случаях могут назначаться после перенесенных инсультов, а также при:

• ишемической болезни сердца (ИБС);
• периферической сосудистой патологии;
• нарушениях углеводного обмена – в основном при сахарном диабете II типа с осложнениями в виде гипертонии.

Важно! В линейке Атера А отсутствуют препараты, содержащие мочегонный компонент. Если врач считает необходимым для пациента одновременное применение диуретика (мочегонного средства) – он может назначить его отдельно – например, гидрохлоротиазид.

Обычная схема приема препарата Атера А – 1 таблетка в сутки. Для каждого конкретного случая врач подбирает необходимую концентрацию действующих компонентов (телмисартан / амлодипин: 40 мг / 5 мг, 40 мг / 10 мг, 80 мг / 5 мг или 80 мг / 10 мг).

Максимальная рекомендуемая доза – 1 таблетка 80 мг/10 мг в сутки. 

Лекарство предназначено для длительного ежедневного применения. Как и другие препараты “от давления”, Атеру А следует принимать в одно и то же время ежедневно. Чаще всего врач рекомендует утренний прием.

Важно! Не рекомендуется применение амлодипина (одного из действующих веществ Атеры А) с грейпфрутом или грейпфрутовым соком. Такая комбинация у некоторых пациентов может повысить биодоступность амлодипина, что повысит антигипертензивный эффект.

Атера А не назначается в возрасте до 18 лет, а также при:

• повышенной чувствительности к телмисартану и/или амлодипину, к производным дигидропиридина или к любым вспомогательным веществам в составе таблеток;
• беременности и планировании беременности;
• грудном вскармливании (ГВ);
• обструктивных билиарных нарушениях;
• печеночной недостаточности тяжелой степени;
• шоке (в том числе кардиогенном);
• обструкции выводного отдела левого желудочка сердца – например, при стенозе аорты высокой степени;
• гемодинамически нестабильной сердечной недостаточность после перенесенного острого инфаркта миокарда;
• одновременном применении с препаратами алискирена у пациентов с сахарным диабетом или с нарушениями почечной функции (СКФ 60 мл/мин/1,73 м2);
• одновременном употреблении грейпфрутов или грейпфрутового сока (амлодипин);
• первичном альдостеронизме (телмисартан).

Важно! Запрещен прием ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II (телмисартан) при диабетической нефропатии.

Печень. Пациентам с легкой и средней степенью печеночной недостаточности препарат Атера А следует принимать с осторожностью. При тяжелой печеночной недостаточности применение препарата противопоказано.

Почки. При приеме таблеток Атера А пациентам с нарушениями функции почек рекомендуется проводить периодический мониторинг уровня калия и креатинина в сыворотке крови. Опыта применения препарата у пациентов с недавно перенесенной трансплантацией почки нет. Телмисартан и амлодипин не выводятся из организма посредством диализа.

Первичный альдостеронизм. Пациенты с первичным альдостеронизмом не реагируют на лечение антигипертензивными средствами, которые действуют путем угнетения РААС. Поэтому при первичном альдостеронизме не рекомендуется назначать телмисартан.

Гиперкалиемия. Применение препарата может может привести к гиперкалиемии (избытку уровня калия в организме). Гиперкалиемия опасна смертельным исходом у пожилых пациентов (от 70 лет), а также при:

• почечной недостаточности;
• сахарном диабете;
• интеркуррентных заболеваниях;
• одновременном применении других лекарств и веществ, которые могут повысить уровень калия в крови. К ним относятся заменители соли, содержащие калий, любые диетические добавки с калием, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II (как телмисартан), триметоприм, а также нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Важно! Применение препарата Атера А, как и других антигипертензивных лекарств, может спровоцировать чрезмерное снижение давления и инфаркт миокарда или инсульт при таких заболеваниях, как:

• ишемическая кардиомиопатия;
• ишемической болезнь сердца (ИБС).

Лекарство нельзя принимать во время планировании беременности, самой беременности и грудного вскармливания (ГВ).

Другие особенности применения лекарства детально описаны в официальной инструкции.

Чаще всего побочные реакции на лекарство проявляются в виде:

• головокружения;
• периферического отека.

Однако список возможных побочных эффектов, которые развиваются нечасто или редко, очень широк. Все они описаны в соответствующем разделе официальной инструкции по применению препарата – внимательно ознакомьтесь с ним перед началом лечения. В случае развития нежелательных реакций следует немедленно обратиться к врачу, который назначил препарат.

Таблетки Атера А можно принимать независимо от еды, но желательно в одно и то же время ежедневно. Обычно врачи назначают утренний приём до или после завтрака (это обсуждается отдельно).

Важно! Запрещен прием ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II (телмисартан) при диабетической нефропатии.

Следует с крайней осторожностью принимать лекарство Атера А при одновременном приеме:

• других антигипертензивных лекарственных средств
• баклофена, амифостина, нейролептиков, антидепрессантов;
• алкоголя;
• калийсберегающих диуретиков– спиронолактона, эплеренона, триамтерена или амилорида;
• добавок калия или заменителей соли, содержащих калий;
• лития;
• нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), в том числе ацетилсалициловой кислоты (Аспирин) в режиме противовоспалительной дозировки, ингибиторов ЦОГ-2 и неселективных НПВС;
• рамиприла;
• дигоксина;
• ингибиторов CYP3A4 (кетоконазола, итраконазола, ритонавира и др.);
• индукторов CYP3A4 (рифампицина, зверобоя обыкновенного (Hypericum perforatum) и др.).
• грейпфрутов или грейпфрутового сока (не рекомендуется во время приема любых лекарств с амлодипином);
• такролимуса;
• циклоспорина;
• симвастатина (дозировку симвастатина следует ограничить до 20 мг в сутки для всех пациентов, принимающих амлодипин);
• силденафила (Виагра, Максигра и др.) из-за риска чрезмерного снижения артериального давления.

Остальные возможные лекарственные взаимодействия телмисартана / амлодипина с другими лекарственными подробно расписаны в официальной инструкции по применению.

Передозировка лекарства проявляется такими симптомами, как:

• артериальная гипотензия (сильное снижение давления);
• тахикардия или брадикардия (учащение или замедление ритма сердца);
• головокружение;
• повышение уровня креатинина в сыворотке крови;
• острая почечная недостаточность (ОПН);
• при передозировке амлодипина – чрезмерное расширение периферических сосудов и, возможно, рефлекторная тахикардия. Выраженная и, возможно, удлиненная системная гипотензия, включая шок с летальным исходом.

Лечение. Необходим тщательный контроль состояния пациента, симптоматическое и поддерживающее лечение. Терапевтические мероприятия зависят от времени, которое прошло после применения препарата в избыточной дозе, и тяжести симптомов. 

Возможна стимуляция рвоты и/или промывание желудка. Прием активированного угля может быть полезен при передозировке как телмисартаном, так и амлодипином.

Необходим постоянный контроль уровень электролитов и креатинина в сыворотке крови. 

При развитии артериальной гипотензии пациента следует уложить горизонтально с приподнятыми ногами и быстро скорректировать объем крови и электролитный баланс. 

Внутривенное введение глюконата кальция может устранить блокаду кальциевых каналов (эффект амлодипина). 

Ни телмисартан, ни амлодипин не выводятся с помощью гемодиализа.

Таблетки хранят в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке для защиты от света.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• PubMed, Efficacy of single-pill combination in uncontrolled essential hypertension: A systematic review and network meta-analysis
• Drugs.com, Amlodipine and telmisartan
• National Library of Medicine, Synergism of amlodipine and telmisartan or candesartan on blood pressure reduction by using SynergyFinder 3.0 and probability sum test in vivo

• Health-ua.com, Контроль артеріального тиску та поліпшення прогнозу пацієнтів із гіпертонією: можливості комбінації телмісартану з амлодипіном