Дексафри - инструкция, состав, способ применения

Дексафри выпускается в форме глазных капель (стерильного раствора) в однодозовых контейнерах по 0,4 мл. В 1 мл раствора содержится 1,093 мг дексаметазона фосфата натрия (эквивалентно 1 мг дексаметазона фосфата).

Производитель – фармацевтическая компания Excelvision (Франция).

Капли для глаз Дексафри применяются при воспалительных заболеваниях переднего сегмента глаза неинфекционного происхождения (при глазных инфекциях используются капли с антибиотиками).

Препарат применяется строго по назначению офтальмолога, в случаях, когда необходим выраженный противовоспалительный и антиаллергический эффект.

Дексафри назначается только взрослым пациентам (в возрасте от 18 лет).

Обычно закапывают по 1 капле в пораженный глаз 4–6 раз в сутки.

При тяжелых состояниях можно начинать с 1 капли каждый час, затем по мере улучшения переходят на стандартный режим (1 капля каждые 4 часа).

Стандартный курс лечения составляет 5-7 дней (до 14 дней максимум).

Доза снижается постепенно во избежание рецидива.

Важные особенности применения:

• препарат предназначен исключительно для закапывания в глаза;
• один контейнер (0,4 мл) рассчитан на однократное применение. Остатки раствора утилизируются сразу после использования;
• во время лечения не рекомендуется использовать контактные линзы ;
• при использовании других глазных капель между ними и Дексафри необходимо соблюдать интервал не менее 15 минут.

Дексафри не применяется у пациентов в возрасте до 18 лет, а также при:

• повышенной чувствительности к дексаметазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата;
• грудном вскармливании (ГВ прекращают на весь период лечения матери);
• инфекционных заболеваниях глаз без соответствующей антибактериальной терапии, включая   бактериальные (включая Pseudomonas, микобактерии), грибковые инфекции, вирусные кератиты (в том числе герпетические), амебный кератит;
• нарушении целостности роговицы (перфорации, язвы роговицы);
• глаукоме, вызванной глюкокортикоидами (к ним относится и действующее вещество дексафри – дексаметазон).

Препарат применяется только по назначению и под наблюдением офтальмолога.

Возможно повышение внутриглазного давления, развитие глаукомы или катаракты, особенно при длительном применении, у пожилых, детей и пациентов с соответствующими рисками.

Важно! Кортикостероиды, в том числе дексаметазон, могут замедлять заживление роговицы, маскировать симптомы инфекции и провоцировать оппортунистические инфекции.

Роговица. У пациентов с язвами роговицы, снижением ее толщины или перенесенными хирургическими вмешательствами препарат применяют с крайней осторожностью. Кальцификация роговицы возможна при содержании фосфатов – при первых ее признаках лечение прекращают.

При длительном применении возможна системная абсорбция, что может привести к развитию синдрома Кушинга, угнетению функции надпочечников (особенно у детей и при приеме ингибиторов CYP3A4).

При беременности Дексафри следует применять с осторожностью; возможны риски для плода (нет данных о тератогенности при местном применении).

Препарат может вызывать временное затуманивание зрения, что следует учитывать при управлении транспортом.

Часто и очень часто при применении Дексафри наблюдаются:

• повышение внутриглазного давления;
• жжение, зуд, раздражение, покалывание, дискомфорт в глазах;
• затуманивание зрения.

Нечастые побочные реакции:

• катаракта задней капсулы, глаукома;
• замедление заживления роговицы;
• оппортунистические глазные инфекции;
• аллергические реакции.

Очень редко наблюдаются:

• конъюнктивит, мидриаз, птоз;
• кальцификация роговицы, язва или перфорация роговицы;
• увеит, индуцированный кортикостероидами.

Прочие редкие, но возможные осложнения:

• нарушения эндокринной системы (синдром Кушинга, подавление надпочечниковой функции);
• повышение риска субкапсулярной катаракты у пациентом с диабетом.

Препарат применяется независимо от еды.

Нельзя сочетать Дексафри с другими кортикостероидными препаратами (риск повышения внутриглазного давления).

С НПВС – повышен риск замедленного заживления роговицы.

С антихолинергиками (например, атропином) – усиливается риск глаукомы.

Ферментные индукторы (фенитоин, рифампицин) могут ослаблять эффект дексаметазона.

Ингибиторы CYP3A4 (ритонавир, кобицистат) – усиливают действие и побочные эффекты Дексафри.

При сочетании нескольких глазных капель необходимо соблюдать интервал не менее 15 минут между инстилляциями.

При местном применении в дозе, превышающей рекомендованную, следует промыть глаза стерильной водой; прекратить использование Дексафри.

При случайном проглатывании следует действовать как при отравлении кортикостероидами: (промывание желудка, вызвать рвоту, обеспечить достаточное питье).

Препарат в закрытых саше (для защиты от света) хранят при комнатной температуре, особых условий хранения не требуется.

После открытия саше – использовать однодозовые контейнеры в течение 15 дней.

Открытый однодозовый контейнер использовать сразу и выбросить.

Хранить в недоступном для детей месте.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center, Dexamethasone Ophthalmic
• Chemo Care, Dexamethasone (Opthalmic) - Dexamethasone Eye Suspension
• NHS, About dexamethasone eye drops. Brand names: Dexafree, Dropodex, Eythalm, Maxidex
• MedlinePlus, Dexamethasone Ophthalmic