Депратал - інструкція, склад, спосіб застосування

Препарат випускається у формі таблеток по 30 та 60 мг дулоксетину.

Виробник – фармацевтична компанія Адамед Фарма (Польща).

Для чого призначають Депратал, повідомляє офіційна інструкція щодо його застосування. Показання до призначення включають лікування таких станів, як:

• великий депресивний розлад (ВДР);
• генералізований тривожний розлад (ГТР);
• діабетичний периферичний нейропатичний біль.

Ліки призначаються лише дорослим пацієнтам (віком від 18 років).

Таблетки п'ють незалежно від їди, бажано в однаковий час доби. Терапевтичний ефект спостерігається у період від 2 тижнів до 1 місяця прийому.

Дозування залежить від діагнозу:

• великий депресивний розлад (ВДР) – 60 мг 1 раз на добу. Допускається підвищення добової дози до 120 мг, хоча не доведено, що пацієнти, які не отримують ефекту від початкової дози, зможуть отримати його від збільшеної дози;
• генералізований тривожний розлад (ГТР) – 30 мг 1 раз на добу. За потреби можливе підвищення добової дози до 60 мг;
• діабетичний периферичний невропатичний біль – 60 мг 1 раз на добу. Можливе підвищення добової дози до 120 мг дулоксетину, поділених на 2 прийоми.

Тривалість лікування визначається лікарем. 

Важливо! Різке припинення прийому дулоксетину заборонено через ризик розвитку синдрому скасування.

Депратал не призначається у віці до 18 років, а також при:

• підвищеній індивідуальній чутливості до дулоксетину або будь-яких допоміжних речовин у складі таблеток;
• вагітності та грудному вигодовуванні (ГВ);
• нестабільній гіпертензії, через ризик розвитку гіпертонічного кризу;
• нирковій недостатності термінальної стадії (кліренс креатиніну менше ніж 30 мл/хв);
• будь-яких захворюваннях печінки (не рекомендується через ризик розвитку печінкової недостатності);
• одночасному застосуванні неселективних незворотних інгібіторів МАО;
• одночасному застосуванні флувоксаміну, ципрофлоксацину або еноксацину (сильних інгібіторів CYP1A2) у зв'язку з підвищенням концентрації дулоксетину в плазмі крові.

Як і інші препарати, що використовуються в психіатричній практиці, Депратал (дулоксетин) має багато особливостей застосування. Нижче описані деякі з них, а інші детально викладені в офіційній інструкції із застосування ліків.

Дулоксетин з обережністю призначають пацієнтам із судомами, маніями чи біполярними розладами в анамнезі.

Є повідомлення про розвиток мідріазу (тремтіння очних яблук) на тлі прийому дулоксетину. Препарат обережно призначають при підвищеному внутрішньоочному тиску або ризику розвитку гострої вузькокутової глаукоми.

У деяких пацієнтів прийом дулоксетину спричиняє підвищення артеріального тиску. Відомі випадки розвитку гіпертонічного кризу, особливо у пацієнтів із артеріальною гіпертензією (високим тиском). При відомій артеріальній гіпертензії та/або інших серцево-судинних захворюваннях необхідний контроль артеріального тиску, особливо впродовж першого місяця лікування.

Відомі випадки аномальних кровотеч – екхімози, пурпури, шлунково-кишкових кровотеч, крововиливів під час застосування Депраталу з СІОЗС та інгібіторами зворотного захоплення серотоніну/норадреналіну (ІОЗСН), включаючи дулоксетин. Тому ліки з обережністю призначають при одночасному прийомі антикоагулянтів та/або препаратів з потенційним впливом на функцію тромбоцитів – у тому числі це нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) та ацетилсаліцилова кислота (АСК – Аспірин, Кардіомагніл тощо), а також при відомій схильності до кровотеч.

При застосуванні Депраталу може розвинутись гіпонатріємія (дефіцит натрію в організмі) – найчастіше у пацієнтів похилого віку. Препарат обережно призначають у літньому віці, а також при цирозі, зневодненні або одночасному прийомі діуретиків (сечогінних засобів).

Скасування лікування Депраталом має проводитися впродовж щонайменше 2 тижнів під контролем лікаря. В іншому випадку існує високий ризик розвитку синдрому скасування.

Найчастіше побічні ефекти Депраталу проявляються у вигляді:

• погіршення апетиту, зниження маси тіла;
• головного болю, сонливості, позіхання;
• безсоння, ажитації, зниження лібідо, тривожності, аномальних сновидінь, аномального оргазму;
• тремору, парестезії, запаморочення, летаргії;
• нечіткості зору;
• шуму у вухах;
• серцебиття, підвищення артеріального тиску, припливів;
• запору або діареї, блювання, диспепсії, метеоризму, болю в животі;
• підвищення потовиділення, висипань на шкірі;
• кістково-м'язових болів, м'язових спазмів;
• дизурії, прискореного сечовипускання;
• еректильної дисфункції, порушення еякуляції, затримки еякуляції;
• підвищення ризику падінь, стомлюваності, слабкості.

Побічні ефекти, що розвиваються рідко та дуже рідко, описані в офіційній інструкції до ліків.

Пігулки п'ють незалежно від їди, бажано в однаковий час доби.

Заборонено призначати препарат при одночасному застосуванні:

• неселективних незворотних інгібіторів МАО;
• флувоксаміну, ципрофлоксацину або еноксацину (сильних інгібіторів CYP1A2) через підвищення концентрації дулоксетину в плазмі крові.

При одночасному прийомі діуретиків (сечогінних засобів) збільшується ризик розвитку гіпонатріємії (дефіцит натрію в організмі).

У зв'язку з ризиком кровотеч препарат з обережністю призначають при одночасному прийомі антикоагулянтів та/або засобів з потенційним впливом на функцію тромбоцитів – у тому числі це нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) та ацетилсаліцилова кислота (АСК – Аспірин, Кардіомагніл тощо).

При одночасному застосуванні препаратів звіробою зростає ризик розвитку побічних реакцій.

Інші можливі взаємодії описані в офіційній інструкції до ліків.

При передозуванні можливий розвиток:

• сонливості;
• коми;
• серотонінового синдрому;
• судом;
• блювання;
• тахікардії.

Відомі випадки зі смертельним результатом.

Специфічний антидот невідомий.

При розвитку серотонінового синдрому проводять специфічне лікування (ципрогептадин та/або контроль температури тіла). Також необхідний контроль прохідності дихальних шляхів, серцевої діяльності та основних показників життєдіяльності поряд із відповідними симптоматичними та підтримуючими заходами.

Промивання шлунка може бути доцільним при його проведенні відразу після прийому високої дози або з симптоматичною метою. Активоване вугілля зменшує всмоктування дулоксетину.

Важливо! Користь форсованого діурезу, гемоперфузії та обмінної перфузії при передозуванні дулоксетину є сумнівною.

Таблетки зберігають в оригінальній упаковці, у недоступному для дітей місці за температурі до 25 °C.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Duloxetine Induced Hyponatremia
• Drugs.com, Duloxetine

• Health-ua.com, Дулоксетин: сфера застосування та особливості призначення при різних патологічних станах