Дутастерид - інструкція, склад, спосіб застосування

Дутастерид-Віста випускається у формі м'яких капсул по 0,5 мг, а Дутастерид Т – у формі твердих капсул, що містять 0,5 мг дутастериду і 0,4 мг тамсулозину.

Виробляють Дутастерид-Віста компанії Галенікум Хелс, Ціндеа Фарм і САГ Мануфактуринг (Іспанія), а Дутастерид Т – Лабораторіос Леон Фарма, С. А, (Іспанія).

Основні показання до застосування Дутастериду і Дутастериду-Т:

• терапія середньотяжких і тяжких проявів гіперплазії передміхурової залози (ГПЗ);
• зниження ризику розвитку гострої затримки сечі, а також необхідності оперативного лікування у пацієнтів зі збільшеною передміхуровою залозою.

Зверніть увагу: Дутастерид-Т призначають пацієнтам, які раніше приймали дутастерид і тамсулозин у відповідних дозах (окремо), і ця терапія була у них ефективною.

Дутастерид-Віста необхідно приймати в дозі 0,5 мг 1 раз на добу незалежно від їжі. Капсулу не слід жувати або відкривати, оскільки її вміст може подразнювати слизову оболонку ротової порожнини.

Цей препарат з обережністю призначають при тяжкій нирковій недостатності, а при тяжких порушеннях роботи печінки він протипоказаний.

Рекомендована доза Дутастериду-Т – 1 капсула на добу. Ліки потрібно приймати в один і той же час, через півгодини після їжі. Розкривати або розжовувати капсулу не слід.

Детальніше режим дозування цих ліків описаний у відповідних інструкціях.

Інструкція описує такі протипоказання до препаратів Дутастерид-Віста і Дутастерид-Т:

• дитячий вік (до 18 років);
• жіноча стать;
• ортостатична гіпотензія в минулому (для Дутастериду-Т);
• тяжкі порушення роботи печінки;
• індивідуальна гіперчутливість до дутастериду, тамсулозину, допоміжних компонентів ліків, інших інгібіторів 5а-редуктази, сої та арахісу.

Інструкція повідомляє, що на тлі прийому капсул Дутастерид-Віста і Дутастерид-Т рівень простат-специфічного антигену (PSA) через півроку в середньому знижується на 50%. Якщо ж у період лікування рівень PSA підвищується, це може свідчити або про розвиток раку передміхурової залози, або про недотримання режиму терапії. Такі зміни вимагають обов'язкового обстеження пацієнта.

За даними деяких досліджень у пацієнтів, які приймають дутастерид у комбінації з тамсулозином, частіше відзначалася серцева недостатність, у тому числі застійна. З тамсулозином також пов'язують виникнення ортостатичної гіпотензії і навіть втрати свідомості (в рідкісних випадках). Якщо у пацієнта з'являються перші ознаки ортостатичної гіпотензії (наприклад, запаморочення, слабкість, дзвін у вухах, миготіння мушок перед очима), його необхідно посадити на стілець або покласти на ліжко.

Зверніть увагу: у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) терапію дутастеридом слід проводити з обережністю.

Детальніше особливості застосування Дутастериду-Віста і Дутастериду-Т описані в інструкції.

На тлі лікування дутастеридом можуть спостерігатися різні небажані реакції (зазвичай легкі або помірні):

• зниження лібідо;
• еректильна дисфункція;
• розлади еякуляції;
• біль в яєчках, набряклість;
• випадання волосся (переважно на тілі);
• депресія;
• зменшення об'єму сперми;
• збільшення і болючість грудних залоз.

При використанні комбінованого препарату (дутастерид + тамсулозин) також відзначалися головні болі і запаморочення, посилене серцебиття, постуральна гіпотензія, непритомність, серцева недостатність.

Детальніше про побічні ефекти Дутастериду-Віста і Дутастериду-Т описано в інструкції.

Дутастерид-Віста слід приймати незалежно від їжі, а Дутастерид-Т – через півгодинипісля прийому їжі.

Інструкція попереджає, що кліренс дутастериду знижується при одночасному застосуванні з верапамілом і дилтіаземом, проте амлодипін та інші антагоністи кальцієвих каналів на його виведення з організму не впливають.

При призначенні на тривалий термін цього ліки в комбінації з потужними інгібіторами ферменту CYP3A4 (наприклад, кетоконазолом і ітраконазолом, нефезадоном, ритонавіром) концентрація дутастериду в крові може підвищитися (і, відповідно, зрости ризик побічних ефектів).

Тамсулозин (у складі Дутастерида-Т) може викликати зниження артеріального тиску, якщо приймати його одночасно з анальгетиками і 5-фосфодіестерази (силденафіл, тадалафіл). З іншими альфа-I-адреноблокаторами комбінувати його не можна.

Детальніше взаємодія Дутастерида і Дутастерида-Т з іншими лікарськими засобами описано у відповідних інструкціях.

Згідно з інструкцією перевищення разової терапевтичної дози дутастерида в 80 разів не викликало будь-яких значущих клінічних проявів (як і прийом 5 мг/добу протягом півроку).

Гостре передозування тамсулозину (Дутастерида-Т) може призвести до вираженого зниження артеріального тиску, блювоти і діареї. У такій ситуації проводиться підтримуюче і симптоматичне лікування. Якщо з моменту передозування пройшло мало часу, ефективні промивання шлунка (провокація блювоти), сорбенти і проносні засоби.

Капсули Дутастерид-Віста слід зберігати в оригінальній упаковці (для захисту від вологи) при температурі не вище 30 ^оС, а Дутастерид-Т – не вище 25 ^оС. Обидва препарати повинні знаходитися поза доступом дітей.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Державний реєстр лікарських засобів України
• Єдиний довідник ліків в Україні