Джардінс - інструкція, склад, спосіб застосування

Ліки Джардінс випускаються в таблетках по 10 мг і 25 мг.

Зверніть увагу: зараз (станом на грудень 2024 року) таблетки Джардінс 25 мг в аптеках України відсутні.

Інструкція докладно описує, від чого допомагають таблетки Джардінс. Ці ліки призначають дорослим і дітям старше 10 років при цукровому діабеті другого типу, який недостатньо ефективно контролюється дієтою, фізичними вправами та / або іншими цукрознижувальними препаратами.

Лікарі можуть призначати Джардінс як:

• доповнення до інших ліків;
• монотерапію за непереносимості препарату першої лінії – метформіну.

Для чого ще призначають Джардінс: кардіологи використовують його при симптоматичній серцевій недостатності, а нефрологи – при хронічній хворобі нирок, але тільки в дорослих пацієнтів.

При цукровому діабеті другого типу стартове дозування становить 10 мг на добу. За необхідності в більш строгому контролі рівня глюкози крові та нормальній ШКФ (більше 60 мл/хв/1,73 м2) добову дозу підвищують до 25 мг (вона є і максимальною добовою дозою).

При серцевій недостатності та хронічній хворобі нирок лікарі призначають по 10 мг емпагліфлозину на добу.

Важливо! У разі пропуску прийому таблетки її потрібно прийняти одразу, як пацієнт згадає про це, але не подвоювати дозу наступного дня.

Докладніше особливості добору дози Джардінс у різних клінічних ситуаціях описані в інструкції із застосування.

Інструкція попереджає, що Джардінс протипоказаний за індивідуальної гіперчутливості до емпагліфлозину та / або допоміжних компонентів ліків.

Джардінс (емпагліфлозин) використовується лише для лікування цукрового діабету другого типу. При першому типі діабету ендокринологи його не призначають.

На тлі застосування цих ліків може розвинутися кетоацидоз – порушення кислотно-лужної рівноваги крові, яке може загрожувати життю (в поодиноких випадках кетоацидоз призводить до смерті).

Іноді цей стан розвивається без виражених ознак і діагностувати його можна лише за помірним зростанням рівня глюкози в крові – до 14 ммоль/л. Але найчастіше кетоацидоз проявляється неспецифічними симптомами:

• біль у животі;
• нудота та блювання;
• зниження чи повна відсутність апетиту;
• спрага;
• сонливість, сплутаність свідомості;
• надмірна втомлюваність;
• розлади дихання.

Важливо! За підтвердження кетоацидозу або навіть підозри на нього емпагліфлозин слід негайно відмінити.

При серйозному захворюванні або хірургічному втручанні Джардінс також відміняють для зниження ризику розвитку кетоацидозу. Крім того, цей препарат з обережністю призначають пацієнтам, у яких підвищена ймовірність метаболічних (кислотно-лужних) порушень через:

• низьку функцію бета-клітин підшлункової залози;
• зневоднення;
• недостатнє харчування;
• підвищену потребу в інсуліні на тлі гострої інфекції, зловживання алкоголем та інших станів.

Якщо раніше на тлі застосування інгібіторів НЗКТГ-2 розвивався кетоацидоз (не пов'язаний з іншими станами), відновлення такої терапії надалі не рекомендується.

При хронічній хворобі нирок з розвитком їхньої недостатності нефрологи не використовують емпагліфлозин, якщо швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) менше 10 мл/хв/1,73 м2. При ШКФ 10-60 мл/хв/1,73 м2 рекомендоване добове дозування становить 10 мг.

Важливо! У період лікування Джардінс необхідно періодично (не менше 1 разу на рік) контролювати функцію нирок.

Докладніше особливості застосування Джардінс описані в інструкції.

До частих побічних ефектів на тлі застосування Джардінс належить гіпоглікемія – зниження рівня глюкози в крові. Однак вона може виникнути, тільки якщо ліки використовуються одночасно з інсуліном або іншими цукрознижувальними препаратами (з групи похідних сульфонілсечовини).

Інші можливі небажані реакції:

• відчуття спраги;
• кетоацидоз;
• кропив'янка, свербіння шкіри;
• запори;
• посилене виділення сечі;
• дизуричні симптоми (печіння, свербіння при сечовипусканні);
• вульвовагінальний кандидоз (молочниця);
• інфекції сечовивідних шляхів;
• порушення ліпідного обміну;
• зниження швидкості клубочкової фільтрації в нирках і, відповідно, підвищення рівня креатиніну в крові.

Детальніше побічні ефекти Джардінс описані в інструкції із застосування.

Згідно з інструкцією таблетки Джардінс можна приймати як з їдою, так і незалежно від прийому їжі.

Ці ліки можуть посилювати дію сечогінних засобів (петльових і тіазидних діуретиків) і, відповідно, підвищувати ризик гіпотонії (зниженого тиску) та зневоднення.

Стимулятори секреції інсуліну (наприклад, ліки з групи похідних сульфонілсечовини), а також інсулін при одночасному застосуванні з емпагліфлозином можуть спричинити надмірне зниження рівня цукру в крові – гіпоглікемію. Якщо така комбінація необхідна, інструкція рекомендує провести корекцію дози вищеописаних цукрознижувальних препаратів.

Пробенецид підвищує пікову концентрацію емпагліфлозину в крові на 26%, проте ці зміни не є клінічно значущими.

Зверніть увагу: на фармакокінетику таких ліків, як піоглітазон, глімепірид, ситагліптин, метформін, дигоксин, раміприл, симвастатин, варфарин, сечогінні засоби та пероральні контрацептиви емпагліфлозин особливого впливу не має.

Докладніше взаємодія Джардінс (емпагліфлозину) з іншими лікарськими засобами описана в інструкції із застосування.

Інструкція повідомляє, що в клінічних дослідженнях передозування Джардінсу (до 800 мг) не призводило до будь-якої інтоксикації. Оскільки емпагліфлозин посилює виведення глюкози з сечею, збільшувався обсяг сечі, що виділяється. Однак це збільшення сечовиділення не було клінічно значущим.

За необхідності слід проводити підтримувальне та симптоматичне лікування відповідно до клінічної картини передозування. Ефективність гемодіалізу щодо виведення емпагліфлозину з організму досі не вивчалася.

Таблетки Джардінс слід зберігати при температурі не вище 25 оС поза доступом дітей.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Державний реєстр лікарських засобів України
• Єдиний довідник ліків в Україні