Энтекавир - инструкция, состав, способ применения

Лекарство выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с содержанием 0,5 мг или 1 мг энтекавира моногидрата.

Среди вспомогательных веществ присутствует лактоза.

Производитель -- Hetero Labs Limited (Индия).

Важно! По состоянию на январь 2026 г. Энтекавир Сандоз отсутствует в аптеках Украины; купить можно только индийский Энтекавир (Hetero Labs Limited, Индия).

Энтекавир -- для чего применяется? При гепатите В он подавляет размножение вируса, снижает вирусную нагрузку и уменьшает активность воспалительного процесса в печени, что позволяет замедлить прогрессирование заболевания и снизить риск развития цирроза и других осложнений.

Препарат широко используется для лечения хронического гепатита B у взрослых пациентов при наличии:

• активной репликации (“размножения”) вируса;
• повышения уровня печеночных трансаминаз (АЛТ и/или АСТ);
• гистологических признаков воспаления и/или фиброза печени.

Лекарство может использоваться:

• как у пациентов с компенсированным поражением печени,
• так и при декомпенсированном течении заболевания (под строгим медицинским контролем).

Энтекавир применяется только у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет).

Препарат принимают внутрь, 1 раз в сутки, в одно и то же время.

Стандартные дозы:

• 0,5 мг в сутки – для пациентов без предшествующей терапии аналогами нуклеозидов;
• 1 мг в сутки – для пациентов с резистентностью (устойчивостью) к ламивудину или при декомпенсированном поражении печени.

Коррекция дозы требуется:

• при нарушении функции почек;
• у пациентов с сопутствующими заболеваниями;
• при наличии в анамнезе терапии другими противовирусными средствами.

Продолжительность лечения и точный режим определяются врачом индивидуально.

Энтекавир противопоказан в возрасте до 18 лет, а также при:

• повышенной чувствительности к энтекавиру или любому компоненту препарата;
• грудном вскармливании (ГВ).

Важно! На фоне терапии аналогами нуклеозидов, включая энтекавир, описаны случаи лактоацидоза и выраженной гепатомегалии со стеатозом, иногда с летальным исходом. Симптомы, требующие немедленного обращения к врачу:

• выраженная слабость;
• тошнота, рвота, боли в животе;
• внезапная потеря массы тела;
• одышка, учащенное дыхание;
• мышечная слабость.

Факторы риска лактацидоза:

• женский пол;
• ожирение;
• длительное применение нуклеозидных аналогов;
• увеличение печени.

Особую осторожность следует соблюдать:

• у пациентов с декомпенсированным циррозом (класс C по шкале Чайлд – Пью);
• при нарушении функции почек;
• после трансплантации печени;
• при одновременном применении нефротоксических иммунодепрессантов (циклоспорин, такролимус).

Риск рецидива. После отмены энтекавира возможно обострение гепатита B, иногда тяжелое. В связи с этим после прекращения лечения требуется регулярный контроль функции печени, а при необходимости – возобновление противовирусной терапии.

Наличие ВИЧ. У пациентов с сочетанной инфекцией HBV + ВИЧ, не получающих антиретровирусное лечение, существует риск формирования устойчивых штаммов ВИЧ. Энтекавир не предназначен для терапии ВИЧ-инфекции.

Энтекавир может вызывать побочные реакции со стороны разных систем организма:

• ЖКТ: редко – тошнота, рвота, диарея, диспепсия; возможно повышение активности печеночных ферментов;
• нервная система: часто – головная боль, утомляемость; редко – головокружение, сонливость, бессонница.
• иммунная система: возможны анафилактоидные реакции;
• кожа / волосы: сыпь, зуд, алопеция (выпадение волос);
• метаболические нарушения: лактацидоз (чаще у пациентов с тяжелым поражением печени). 

Важно! Лактацидоз / выраженная гепатомегалия со стеатозом – это крайне тяжелые побочные эффекты, угрожающие жизни пациента. Симптомы, требующие немедленного обращения к врачу:

• выраженная слабость;
• тошнота, рвота, боли в животе;
• внезапная потеря массы тела;
• одышка, учащенное дыхание;
• мышечная слабость.

У пациентов с декомпенсированным поражением печени дополнительно отмечались:

• выраженные нарушения биохимических показателей крови;
• тромбоцитопения;
• снижение уровня альбумина;
• в редких случаях – почечная недостаточность.

Прием препарата не зависит от еды (если врач не рекомендовал иное).

Важно! Энтекавир выводится преимущественно почками. Возможно повышение концентрации энтекавира или сопутствующих лекарств в крови при одновременном применении с препаратами, которые:

• нарушают функцию почек,
• или конкурируют за канальцевую секрецию.

При таких комбинациях требуется тщательный клинический и лабораторный контроль.

Случаи выраженной передозировки описывались редко. При превышении рекомендуемой дозы возможны:

• усиление побочных эффектов;
• метаболические нарушения.

Лечение – симптоматическое, под медицинским наблюдением.

Препарат хранят в оригинальной плотно закрытой упаковке при температуре не выше 25 °C, в в сухом и недоступном для детей месте.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Entecavir for chronic hepatitis B: a review
• ScienceDirect, A systematic review and meta-analysis of the risk of hepatitis B virus (HBV) resistance in people treated with entecavir or tenofovir