Флогоксиб - инструкция, состав, способ применения

На украинском фармацевтическом рынке лекарство представлено в форме капсул по 100 мг и 200 мг целекоксиба.

Производитель – ЧАО ФФ Здоровье, Украина.

Механизм действия целекоксиба связан с избирательным подавлением активности фермента циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), который участвует в синтезе простагландинов – веществ, вызывающих воспаление, боль и повышение температуры. Благодаря этому препарат эффективно уменьшает воспалительные процессы, снижает боль и улучшает общее состояние при заболеваниях суставов.

Флогоксиб-Здоровье назначается при:

• остеоартрозе (дегенеративное заболевание суставов, сопровождающееся разрушением хряща и болью);
• ревматоидном артрите (аутоиммунное воспалительное заболевание суставов);
• анкилозирующем спондилите (хроническое воспалительное заболевание позвоночника, также известное как болезнь Бехтерева).

Препарат разрешен к применению только у взрослых пациентов (от 18 лет).

Рекомендуемая дозировка зависит от диагноза:

• остеоартроз: по 200 мг в сутки, разделенных на 2 приема по 100 мг или 1 прием 200 мг;
• ревматоидный артрит: по 200–400 мг в сутки, разделенных на 2 приема;
• анкилозирующий спондилит: по 200 мг в сутки, возможно увеличение дозы до 400 мг при недостаточном эффекте.

Максимальная суточная доза – 400 мг.

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой, независимо от приема пищи.

При наличии заболеваний печени или почек может потребоваться снижение дозировки;

Препарат не назначается в возрасте до 18 лет, а также при:

• гиперчувствительности к целекоксибу, сульфонамидам, другим компонентам препарата;
• беременности и грудном вскармливании (ГВ). Важно! Не рекомендуется прием во время планирования беременности;
• активной язве желудка или кишечника;
• желудочно-кишечных кровотечениях (в том числе в анамнезе);
• тяжелой сердечной недостаточности;
• установленной ишемической болезни сердца (ИБС), цереброваскулярных заболеваниях (инсульты, ТИА), заболеваниях периферических артерий.

Также крайне не рекомендуется применять препарат в сочетании с:

• алкоголем;
• другими НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами), особенно неселективными;
• антикоагулянтами (например, варфарином), без тщательного контроля.

Флогоксиб-Здоровье следует применять с осторожностью и под наблюдением врача в следующих случаях:

• при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: прием целекоксиба может повышать риск инфаркта миокарда, инсульта и тромбозов, особенно при длительном лечении и у пациентов с предрасположенностью (например, при гипертонии, сахарном диабете, гиперлипидемии, курении);
• при артериальной гипертензии (повышенном давлении): препарат может усугублять течение заболевания, поэтому следует контролировать артериальное давление;
• при наличии заболеваний печени или почек: возможна задержка жидкости, отеки, повышение артериального давления – необходим регулярный контроль лабораторных показателей функции печени и почек;
• у пожилых пациентов: они более чувствительны к побочным эффектам (особенно со стороны ЖКТ, сердца и сосудов), поэтому дозу подбирают индивидуально;
• при гастритах, язвах, воспалительных заболеваниях ЖКТ (включая болезнь Крона и язвенный колит): существует риск обострения или ухудшения состояния;
• при планировании беременности: препарат может негативно влиять на овуляцию и снижать фертильность у женщин;
• в случае необходимости длительного лечения следует регулярно контролировать работу почек, печени, показатели крови и давление.

Важно! Целекоксиб может “маскировать” симптомы инфекционных заболеваний, устраняя лихорадку.

Остальные особенности применения детально описаны в официальной инструкции к препарату.

Целекоксиб может вызывать побочные реакции, особенно при длительном применении и/или в высоких дозах.

Чаще всего побочные эффекты развиваются в виде:

• тошноты, боли в животе, диспепсии (расстройства пищеварения), метеоризма, диареи;
• головной боли, головокружения;
• кожной сыпи, зуда;
• повышения артериального давления;
• отеков.

Редкие, но серьезные побочные реакции:

• язва желудка или кишечника, перфорация и кровотечения (особенно у пожилых пациентов);
• анафилаксия (острая аллергическая реакция), ангионевротический отек;
• гепатит (воспаление печени), повышение уровня ферментов печени;
• нарушения функции почек, почечная недостаточность;
• тромботические осложнения – инфаркт миокарда, инсульт.

При появлении выраженных побочных реакций необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи..

Лекарственные взаимодействия:

• при совместном применении с варфарином и другими антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного эффекта, что увеличивает риск кровотечений;
• препараты, ингибирующие CYP2C9 (например, флуконазол), могут увеличивать концентрацию целекоксиба в крови – требуется корректировка дозы;
• индукторы CYP2C9 (например, рифампицин) могут снижать эффективность препарата;
• сочетание с другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту (аспирин), увеличивает риск желудочно-кишечных осложнений;
• при приеме с кортикостероидами (например, преднизолоном) возрастает риск язв и кровотечений в ЖКТ;
• целекоксиб может уменьшать эффективность некоторых гипотензивных препаратов (ингибиторов АПФ, бета-блокаторов) и диуретиков;
• при совместном приеме с циклоспорином или такролимусом возможно усиление нефротоксичности (токсичности для почек);
• применение с литием может повышать концентрацию лития в крови, что требует контроля;
• при совместном применении с калийсберегающими диуретиками или ингибиторами АПФ может повышаться уровень калия;
• прием с алкоголем усиливает риск побочных эффектов со стороны желудка и печени – желательно полностью исключить алкоголь на время лечения.

Симптомы передозировки могут включать:

• тошноту, рвоту;
• боль в животе;
• головокружение;
• сонливость;
• в тяжелых случаях – почечную недостаточность, угнетение дыхания.

Специфического антидота нет. В случае передозировки рекомендуется:

• промывание желудка;
• применение активированного угля (если прошло не более 1–2 часов с момента приема высокой дозы целекоксиба);
• симптоматическая терапия и наблюдение за состоянием пациента.

Капсулы хранят при температуре до 25 °C, в недоступном для детей месте. 

Беречь от влаги и прямых солнечных лучей.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Celecoxib for the treatment of musculoskeletal arthritis
• Drugs.com, Celecoxib

• Health-ua.com,НПВП-риски и выбор безопасной терапии