Флумазеніл - інструкція, склад, спосіб застосування

В українських аптеках Флумазенил представлений у формі розчину для ін'єкцій в ампулах по 5 мл. Концентрація діючої речовини — 0,1 мг / мл.

Випускають Флумазенил такі фармкомпанії, як Фармаселект (Флумазенил Фармаселект) і Mistral Capital Management (Флумазенил-Віста).

Інформація про те, для чого застосовується Флумазенил, міститься у відповідному розділі інструкції із застосування. Вона повідомляє, що засіб використовується для часткового або повного усунення центральних седативних ефектів бензодіазепіну у дорослих і дітей віком від 1 року.

Також препарат може використовуватися при анестезії для:

• припинення гіпно-седативного впливу бензодіазепінів при загальній, індукованій та/або підтримуючій анестезії у стаціонарних хворих;
• усунення седативної дії бензодіазепіну при короткочасних діагностичних і терапевтичних процедурах;
• усунення седативного ефекту бензодіазепінів у дітей віком до 1 року (виключно за призначенням лікаря і за життєвими показаннями).

Крім того, Флумазенил може застосовуватися в інтенсивній терапії для специфічного усунення центральних ефектів бензодіазепінів і діагностики / лікування інтоксикації ними.

Важливо! Приймати рішення про використання цього засобу може тільки лікар.

Важливо! Препарат повинен вводити анестезіолог або лікар з практичним досвідом в анестезіології.

Флумазенил застосовують внутрішньовенно. Вводити розчин можна нерозведеним або розведеним. Для приготування інфузійного розчину можна використовувати такі розчини, як:

• натрію хлорид 0,9 мг / 1 мл (фізіологічний розчин);
• розчин глюкози 50 мг / 1 мл;
• розчин Рінгера для інфузій.

Для дорослих (від 18 років) в загальному випадку рекомендована початкова доза становить 0,2 мг внутрішньовенно протягом 15 секунд. Якщо протягом 60 секунд необхідний ефект не досягається, вводять наступну дозу — 0,1 мг. При необхідності введення повторюють ще через 60 секунд.

Для дітей та підлітків віком 1-17 років рекомендована початкова доза становить 0,01 мг / 1 кг маси тіла, вводити протягом 15 секунд. Якщо протягом 45 секунд не з'являється необхідний рівень свідомості, вводять наступну ін'єкцію в тій же дозуванні з інтервалом до 60 секунд.

Важливо! Точні дози підбираються індивідуально в залежності від реакції організму пацієнта.

Флумазенил не призначається пацієнтам у віці до 1 року, а також при наявності гіперчутливості до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин засобу.

Важливо! Вкрай не рекомендується застосовувати Флумазенил жінкам під час вагітності та грудного вигодовування.

Інші протипоказання включають:

• лікування бензодіазепінами потенційно небезпечних для життя станів (наприклад, контроль внутрішньочерепного тиску або епілептичний статус);
• важку інтоксикацію, викликану циклічними антидепресантами.

Зверніть увагу: у змішаних інтоксикаціях, викликаних бензодіазепінами і циклічними антидепресантами, токсичність останніх може бути замаскована захисним ефектом бензодіазепіну. Тому при наявності вегетативних, моторних або серцевих симптомів важкої інтоксикації антидепресантами не слід застосовувати флумазенил.

При використанні флумазенилу для усунення седації, викликаної бензодіазепіном, протягом тривалого часу необхідно контролювати життєві показники (ЕКГ, пульс, артеріальний тиск, оксиметрію, концентрацію уваги пацієнта тощо) та тривалість ефекту використовуваного бензодіазепіну на предмет виникнення симптомів повторної седації.

Метаболізм флумазенилу відбувається в печінці. Пацієнтам з порушеннями функцій печінки рекомендується ретельно підбирати дозу. Також з обережністю слід підбирати дозу пацієнтам літнього віку.

Перед застосуванням ампулу з розчином необхідно візуально оцінити і застосовувати тільки в тому випадку, якщо розчин чистий і не містить сторонніх включень.

Протягом щонайменше 24 годин після застосування препарату необхідно відмовитися від керування автомобілем і занять потенційно небезпечною діяльністю.

Не рекомендується використовувати препарат для лікування бензодіазепінової залежності або тривалих бензодіазепінових абстинентних синдромів.

У пацієнтів з панічними розладами після застосування засобу можуть виникати панічні атаки.

З особливою ретельністю слід підбирати дози флумазенилу пацієнтам, які страждають доопераційною тривогою або мають в анамнезі хронічну або епізодичну тривожність.

Повний перелік особливостей застосування міститься у відповідному розділі офіційної інструкції із застосування. Уважно вивчіть його перед початком лікування.

Флумазенил може викликати велику кількість побічних реакцій. Найчастіше розвиваються такі небажані ефекти, як:

• реакції гіперчутливості, анафілактичний шок;
• тривога, безсоння, сонливість;
• емоційна лабільність;
• головний біль, вертиго;
• прискорене дихання;
• двоїння в очах;
• підвищена сльозотеча;
• прискорене серцебиття;
• припливи;
• зміни рівня артеріального тиску;
• нудота.

Повний перелік можливих побічних ефектів міститься у відповідному розділі офіційної інструкції, ретельно вивчіть його перед застосуванням засобу. Якщо після застосування відзначається погіршення самопочуття або вас турбує інтенсивність побічних ефектів, — якомога швидше зверніться за медичною допомогою.

Застосовувати Флумазенил можна незалежно від прийомів їжі.

Препарат блокує дію небензодіазепінових антагоністів. Особливо обережно необхідно застосовувати флумазенил у разі передозування, оскільки разом з ослабленням бензодіазепінової дії можуть посилюватися токсичні ефекти інших психотропних речовин (особливо трициклічних антидепресантів), що застосовуються одночасно.

Важливо! Якщо ви приймаєте будь-які лікарські засоби, обов'язково повідомте про це лікаря до ін'єкції препарату.

Досвід гострого передозування дуже обмежений. Специфічний антидот відсутній. Терапія — симптоматична та підтримуюча.

Засіб слід зберігати в аптечній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі до 25 °С. Після відкриття ампули розчин використовувати негайно.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України

• Drugs.com, Flumazenil
• Pubmed, Flumazenil--treatment or toxin
• Drugbank.com, Flumazenil
• Medscape.com, Flumazenil (Rx)