Гінофлор - інструкція, склад, спосіб застосування

Гінофлор випускається у формі вагінальних таблеток (свічки) в упаковках по 6 або 12 штук.

Виробник – фармацевтична компанія Medinova AG (Швейцарія).

Від чого допомагає Гінофлор, описує офіційна інструкція із застосування препарату. Вагінальні таблетки (свічки) призначають за такими показаннями:

• для відновлення вагінальної флори Lactobacillus acidophilus після місцевого (свічки, креми, спринцювання тощо) та/або системного (таблетки, уколи тощо) лікування протиінфекційними ліками;
• при атрофічному вагініті, пов'язаному з недостатністю естрогену в період менопаузи (при клімаксі) та постменопаузи або як супутній засіб під час системної гормональної замісної терапії (ЗГТ);
• при легкому або помірному бактеріальному вагінозі та кандидозі (молочниці), вагінальних виділеннях невідомого походження (Fluor vaginalis), заяких застосування протиінфекційної терапії не є принципово необхідним;
• для профілактики рецидивних (повторюваних) вагінальних інфекцій.

Важливо! Офіційна інструкція із застосування не містить інформації про те, чи застосовується Гінофлор для стимуляції пологів. Але активні речовини ліків навряд чи можуть впливати на процес пологів. Чи доцільно застосовувати Гінофлор для розм'якшення шийки матки перед пологами, вирішує лікар (така інформація теж відсутня в інструкції). Тим не менш, препарат дозволений для використання під час вагітності.

Як "працює" Гінофлор

Препарат містить ацидофільні бактерії та жіночий статевий гормон естрадіол. Обидві активно діючі субстанції підтримують нормальний склад мікробіоти піхви. У здорових жінок у піхві переважають ацидофільні бактерії. Якщо їхня кількість є достатньою, хвороботворна та умовно патогенна мікрофлора не розвивається.

До того ж, ацидофільні бактерії виробляють особливі речовини (перекис водню та бактеріоцини), які перешкоджають розмноженню у піхві хвороботворних мікроорганізмів і грибів. Кількість лактобактерій зменшується з різних причин, зокрема при місцевому чи системному застосуванні антибіотиків або протимікробних засобів. При введенні у піхву свічок Гінофлор склад мікрофлори нормалізується.

Коли вагінальна таблетка вступає у взаємодію з вагінальним секретом, з неї вивільняються корисні бактеріїLactobacillus acidophilus і гормон естріол. Судячи з результатів експериментів in vitro, Lactobacillus acidophilus відновлюють свій метаболізм і за кілька годин знижують рН (тобто окислюють вагінальне середовище).

Позитивний естрогенний ефект, спричинений гормоном естріолом, починається швидко. У період курсу лікування (6-12 днів) поступово покращується стан проліферативного та зрілого епітелію у піхві.

Важливо! Оскільки естріол у Гінофлорі міститься у низькій дозі (0,03 мг), а таблетки використовуються тільки місцево і недовго (6-12 днів), в організмі не виникає накопичення гормону, а його системний естрогенний вплив є малоймовірним.

У зрілому проліферуючому епітелії накопичується запас глюкози у вигляді глікогену – речовини, необхідної для нормальної життєдіяльності ацидофільних бактерій, які продукують молочну кислоту. Так у піхву підтримується кисле середовище. При гормональному дисбалансі кількість глікогену зменшується і реакція зміщується в лужну сторону. Це ідеальна умова для розвитку хвороботворних бактерій. Щоб цього не сталося, гінеколог може призначити, зокрема, Гінофлор.

При порушенні гормональної рівноваги (зокрема у клімактеричний та постклімактеричний періоди) піхвовий епітелій стоншується, у ньому виникають мікроскопічні ушкодження, через які проникають патогенні мікроорганізми, що спричиняють запалення. Тому лікарі нерідко призначають Гінофлор при клімаксі. Препарат послаблює місцеві прояви (сухість слизової оболонки піхви, печіння, свербіж, болючість під час і після статевого акту).

Свічки використовують для лікування неускладненого бактеріальною інфекцією вульвовагініту, молочниці.

Жінки також використовують свічки Гінофлор у рамках комплексного лікування захворювань, що передаються під час статевого акту, бактеріального вагінозу та ін.

Спосіб застосування вагінальних таблеток Гінофлор. Свічки вводять глибоко у піхву перед відходом до сну. Для правильного введення жінці краще лягти на спину та зігнути ноги в колінах.

Режим дозування

Для відновлення нормальної мікробіоти піхви після місцевого або системного застосування антибактеріальних препаратів, лікування уровагінальних інфекцій, слід вводити щодня 1 або 2 свічки. Тривалість терапії може варіюватися від 6 до 12 днів.

При використанні препарату Гінофлор жінками, які перебувають у постменопаузі, режим дозування є іншим. Впродовж 12 днів їм необхідно щодня вводити у піхву 1 свічку. Потім проводять підтримуючу терапію – лікарський засіб застосовують 1 або 2 рази на тиждень. Скільки триватиме лікування, необхідно з'ясувати у лікаря.

Важливо! Вагінальні таблетки (свічки) Гінофлор не призначаються молодим дівчатам, які ще не досягли статевої зрілості (у яких не почалася менструація).

Також препарат не призначають у випадках:

• гіперчутливості до діючих речовин та/або до будь-якого з допоміжних компонентів;
• злоякісних новоутворень у молочних залозах, матці чи вагіні – діагностованих, підозрюваних чи перенесених у минулому;
• естрагенозалежної злоякісної пухлини – діагностованої або підозрюваної (особливо при ендометріальній карциномі);
• ендометріозу – діагностованого або підозрюваного;
• вагінальних кровотеч невідомого походження;
• нелікованої гіперплазії ендометрію;
• гострого вагініту з вираженим запаленням і гнійними інфільтратами;
• тромбоемболічної хвороби вен – діагностованої чи в анамнезі (особливо при тромбозі глибоких вен, легеневій емболії);
• діагностованої тромбофілії – у разі дефіциту протеїнів С або S, чи антитромбіну;
• емболічної хвороби артерій – діагностованої або нещодавно перенесеної (особливо при стенокардії та інфаркті міокарда);
• гострих захворювань печінки або захворювання печінки в анамнезі, якщо рівень відповідних печінкових ферментів не повернувся до норми (перевірка – аналіз крові на “печінкові проби”);
• порфірії.

Загальні особливості

Як виходить Гінофлор. До складу вагінальних таблеток входять компоненти, які можуть повністю не розчинитися. Тому залишки свічки Гінофлор іноді потрапляють на спідню білизну, але на ефективність лікування це не впливає.

У разі значної вагінальної сухості таблетку перед введенням можна зволожити невеликою кількістю води, щоб вона більш повноцінно розчинилася.

Під час лікування пацієнткам рекомендується використовувати гігієнічні серветки чи прокладки.

Свічки Гінофлор містять лише невелику кількість естріолу (0,03 мг в одній вагінальній таблетці). Всмоктується у слизову оболонку піхви тільки незначна його частина. Тому ризик побічної дії естріолу є вкрай незначним при застосуванні препарату протягом 6-12 днів, навіть за наявності:

• тяжких порушень ниркової, печінкової або серцевої функції;
• епілепсії або мігрені (зокрема у минулому);
• високого артеріального тиску (гіпертензії);
• цукрового діабету;
• гіперліпідемії;
• порфірії (хоча порфірія входить до списку протипоказань до застосування Гінофлору).

Вищеперелічене стосується пацієнток з важким свербежем, гестаційним герпесом або загостренням отосклерозу на ранньому терміні вагітності, тромбофлебітом або випадками тромбоемболії в анамнезі. Проте у разі погіршення будь-якого з цих станів застосування препарату припиняють, як і у разі розвитку аномальної вагінальної кровотечі під час застосування вагінальних таблеток.

Якщо планується тривале лікування, місцеву терапію естрогеном (естріолом) розпочинають лише для лікування симптомів постменопаузи, які негативно впливають на якість життя пацієнтки (наприклад, виражена атрофія слизової оболонки піхви тощо). Ретельну оцінку співвідношення "ризик / користь" необхідно проводити щонайменше 1 раз на рік. Тривале лікування продовжують лише якщо користь значно перевищує ризик.

Необхідність спеціального медичного спостереження

Необхідно ретельне медичне спостереження пацієнток у постменопаузі з вагінальною атрофією, які отримують підтримуюче лікування Гінофлором, щоб виявити будь-які обставини / стани, перелічені нижче, включаючи ті, що виникали у минулому або погіршувалися під час вагітності чи попереднього гормонального лікування.

Це також стосується випадків, коли такі обставини / стани розвиваються або погіршуються в період поточного курсу терапії:

• факторів ризику розвитку естрогензалежних пухлин, зокрема раку молочної залози у близького родича;
• гіперплазії ендометрію у минулому;
• лейоміоми (фіброзної пухлини) або ендометріозу;
• факторів ризику тромбоемболічних порушень;
• мігрені або важких головних болів;
• системного еритематозного вовчака;
• хвороб печінки (зокрема аденоми печінки та ін.);
• цукрового діабету з ураженням судин чи без нього;
• холелітіазу (камені в жовчному міхурі та ін);
• артеріальної гіпертензії (підвищеного тиску);
• епілепсії;
• астми;
• отосклерозу.

Термінове припинення лікування Гінофлором

Застосування вагінальних таблеток негайно припиняють при:

• жовтяниці або порушенні функції печінки;
• значном підвищенні артеріального тиску (АТ);
• розвитку мігренеподібного головного болю або збільшення частоти тяжких головних болів.

Вагітність і грудне вигодовування (ГВ)

Свічки Гінофлор дозволені до застосування під час вагітності та ГВ. Але, як і інші дозволені ліки, їх обережно призначають у першому триместрі вагітності.

Немає даних про небажані впливи естріолу та бактерій Lactobacillus acidophilus на перебіг вагітності або здоров'я плода / грудної дитини.

Важливо! Інші особливості застосування свічок Гінофлор докладно описані у відповідному розділі офіційної інструкції. Необхідно уважно ознайомитися з ними перед початком лікування. Вони стосуються таких захворювань, як гіперплазія ендометрію, рак яєчників, матки, грудей, тромбоемболічної хвороби, ішемічної хвороби серця (ІХС), інсульту та ін.

За відсутності протипоказань і за правильного застосування Гінофлор здатний надавати побічні ефекти лише нечасто або рідко:

• нечасто вони проявляються у вигляді вагініту, вульвовагінального свербежу, вагінальних виділень, відчуття печіння у вульвовагінальній ділянці (переважно на початку терапії);
• рідко – у вигляді алергічних реакцій з почервонінням і свербежем.

При випадковому прийомі вагінальної таблетки всередину розвитку побічних реакцій не очікується.

Бактерії Lactobacillus acidophilus, що входять до складу препарату, є чутливими до багатьох протиінфекційних препаратів для місцевого або системного застосування. Супутнє лікування такими препаратами може призвести до зниження ефективності Гінофлору через загибель або зменшення кількості бактерій Lactobacillus acidophilus. Список таких препаратів в офіційній інструкції відсутній, тому необхідно повідомити лікаря про всі ліки та біодобавки у будь-яких формах, які вже застосовуються.

Вагінальні таблетки містять дуже незначну кількість естріолу і застосовуються місцево, тому клінічно значущі взаємодії інших ліків з естріолом малоймовірні.

Важливо! Немає інформації про можливу взаємодію Гінофлору та латексних виробів (наприклад, презервативів, діафрагм тощо). З міркувань обережності рекомендується використовувати інші засоби контрацепції в період лікування і впродовж кількох перших днів після його закінчення.

У разі передозування при введенні ліків у піхву побічні реакції не виникають, а у вагінальному середовищі збільшується кількість лактобактерій. Тим не менш, таке збільшення належить до бажаних ефектів застосування Гінофлору.

Що ж до естріолу, не виключено тимчасове підвищення його концентрації в сироватці крові.

Системні ефекти (що позначаються на всьому організмі) зазвичай не виникають, тому передозування препарату при вагінальному введенні не потребує спеціального лікування.

Інструкція рекомендує зберігати препарат в оригінальній упаковці у холодильнику, за температури від 2 до 8 °С. Однак не вплине на ефективність Гінофлору і його зберігання при кімнатній температурі, але впродовж щонайбільше 1-2 тижнів.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• PubMed, Lactobacillus acidophilus contributes to a healthy environment for vaginal epithelial cells
• PubMed, Review of the endometrial safety during intravaginal treatment with estriol
• FDA, Menopause (в статье содержится информация, что не существует препаратов эстриола, которые были бы одобрены FDA – американским управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств)
• MedlinePlus, Lactobacillus acidophilus
• Health-ua.com, Ефективність живих лактобактерій у комбінації з низькою дозою естріолу для відновлення вагінальної флори після антиінфекційної терапії та запобігання рецидивам і реінфекціям