Гліклада - інструкція, склад, спосіб застосування

Випускається Гліклада у формі таблеток з модифікованим вивільненням гліклазиду по 30 мг і 60 мг.

Зверніть увагу: таблетки Гліклада по 60 мг зараз в аптеках України відсутні.

Діюча речовина ліків гліклазид відрізняється від інших похідних сульфонілсечовини гетероциклічним кільцем, яке містить азот. Він стимулює роботу підшлункової залози, а саме її особливих бета-клітин, що виробляють інсулін. Після їди або навантаження глюкозою інсулін виділяється у значній кількості (цей ефект зберігається і після двох років прийому Гліклади).

Крім того, гліклазид перешкоджає надмірному зсіданню крові (мікротромбозу) завдяки пригніченню агрегації («склеювання») тромбоцитів і посиленню фібринолітичної активності (здатності розчиняти кров'яні згустки) внутрішньої поверхні судин.

В інструкції описане одне показання до прийому Гліклади – цукровий діабет другого типу в дорослих пацієнтів, якщо рівень глюкози в крові не вдається контролювати лише схудненням, правильним харчуванням (з обмеженням вуглеводної їжі) та адекватною фізичною активністю.

Таблетки Гліклада дорослі пацієнти приймають внутрішньо, не розжовуючи та запиваючи водою. Добова доза підбирається лікарем індивідуально, з урахуванням рівня глікованого гемоглобіну.

Початкове дозування складає 30 мг гліклазиду на добу. Якщо при цьому вдається досягти та утримувати нормальну глікемію, лікарі рекомендують продовжувати прийом Гліклади в тій же дозі. За необхідності її можна збільшити до 60 мг, 90 мг або 120 мг на добу, проте послідовно та поступово, з інтервалом в 1 місяць.

Зверніть увагу: якщо через 2 тижні терапії вміст цукру в крові не змінюється, підвищити дозу можна раніше (на 13-14-й день).

Глікладу можна використовувати як альтернативу іншого цукрознижуючого лікування (за його недостатньої ефективності або поганої переносимості). У цьому випадку перехідний період зазвичай не потрібен (проте слід враховувати, наскільки швидко виводяться попередні ліки з крові) – терапію починають з 30 мг на добу й надалі коригують дозу за необхідності.

Якщо пацієнт раніше приймав протидіабетичні засоби цієї групи, але з тривалішим виведенням з крові, може знадобитися перерва в кілька днів, щоб уникнути розвитку гіпоглікемії.

За недостатнього контролю глікемії Глікладу можна комбінувати з такими цукрознижувальними препаратами, як бігуаніди, інгібітори альфа-глюкозидази, інсулін.

Літні пацієнти, а також із супутніми порушеннями роботи нирок легкого або помірного ступеня, не вимагають корекції дози Гліклади, проте вони мають знаходитися під лікарським наглядом.

Докладніше особливості дозування Гліклади в різних клінічних ситуаціях описані в інструкції із застосування.

В інструкції описані такі протипоказання до застосування Гліклади:

• цукровий діабет першого типу (інсулінозалежний);
• діабетичний кетоацидоз (закислення крові), діабетичні прекома та кома;
• тяжкі порушення роботи печінки та / або нирок з розвитком їхньої недостатності, коли показане введення інсуліну, а не прийом таблеток «від діабету»;
• одночасна терапія міконазолом;
• період годування груддю (лактації);
• індивідуальна гіперчутливість до компонентів ліків, включаючи допоміжні, інші препарати з групи похідних сульфонілсечовини або сульфаніламідів.

Препарат Гліклада можна призначати тільки тим пацієнтам, які мають можливість регулярно та повноцінно харчуватися (зокрема снідати). За дотримання низькокалорійних або низьковуглеводних дієт, нерегулярного прийому їжі значно зростає ризик гіпоглікемії. Також рівень цукру в крові може знижуватися в таких ситуаціях:

• при надмірній фізичній активності;
• при вживанні спиртних напоїв;
• за одночасного застосування кількох ліків «від діабету», включаючи інсулін.

Зверніть увагу: тяжка гіпоглікемія вимагає госпіталізації та введення глюкози протягом декількох днів.

Для зниження ризику цього ускладнення пацієнт має суворо дотримуватися призначень лікаря, дотримуватися режиму харчування та обов'язково враховувати рівень фізичної активності.

Інші фактори ризику розвитку гіпоглікемії:

• порушення роботи печінки та / або нирок з розвитком їхньої недостатності;
• недотримання рекомендацій лікаря (це частіше спостерігається в пацієнтів похилого віку);
• епізоди голодування, різка зміна раціону;
• невідповідність споживання вуглеводів рівню фізичної активності (підвищена активність потребує більшої кількості глюкози);
• супутні захворювання органів ендокринної системи – надниркових залоз, гіпофіза, щитовидної залози;
• передозування Гліклади.

У пацієнтів, які одночасно приймають антибіотики з групи фторхінолонів (ципрофлоксацин, норфлоксацин, левофлоксацин та інші), може розвинутися дисглікемія – коливання рівня глюкози в крові від гіпоглікемії до гіперглікемії.

Докладніше особливості застосування Гліклади описані в інструкції.

Один з характерних побічних ефектів усіх препаратів з групи похідних сульфонілсечовини (і Гліклади зокрема) – це розвиток гіпоглікемії, яка в тяжких випадках може спровокувати гіпоглікемічну кому.

Інші можливі небажані реакції:

• нудота та блювання;
• біль у животі;
• розлади дефекації – діарея чи запор;
• почервоніння шкіри, свербіння, висипання;
• зниження кількості червоних і білих кров'яних тілець, тромбоцитів;
• підвищення рівня печінкових ферментів;
• запалення печінки (гепатит);
• жовтяниця на тлі застою жовчі (холестатична);
• порушення зору та інші.

Докладніше побічні ефекти Гліклади описані в інструкції із застосування.

Інструкція повідомляє, що їжа не впливає на абсорбцію та біодоступність діючої речовини Гліклади. Гліклазид всмоктується повністю – отже, таблетки можна приймати незалежно від їди.

Якщо Гліклада призначається одночасно з препаратами, що впливають на рівень цукру в крові, пацієнт має особливо ретельно контролювати глікемію. За необхідності проводиться корекція дози Гліклади.

Гліклазид протипоказано застосовувати одночасно з міконазолом (зокрема й у формі гелю для порожнини рота), оскільки це може спровокувати розвиток гіпоглікемії різного ступеня вираженості – аж до коми.

Фенілбутазон також посилює гіпоглікемічну дію ліків, тому від болю та запалення інструкція рекомендує використовувати інший препарат або – за неможливості заміни – регулярно моніторити вміст цукру в крові / провести корекцію дози Гліклади.

Не рекомендовано поєднувати гліклазид з даназолом – останній має діабетогенну дію (може спричинити гіперглікемію).

З обережністю слід комбінувати Глікладу з такими ліками:

• гіпоглікемічними препаратами (інсуліном, метформіном, інгібіторами ДПП-4, агоністами рецепторів ГПП-1);
• бета-блокаторами;
• деякими таблетками “від тиску” (інгібіторами ангіотензинперетворювального ферменту);
• протигрибковим засобом флуконазолом;
• антидепресантами з групи інгібіторів МАО;
• сульфонамідами;
• антибіотиком кларитроміцином;
• нестероїдними протизапальними препаратами;
• антагоністами Н2-гістамінових рецепторів;
• нейролептиком хлорпромазином (він підвищує рівень глюкози у крові);
• глюкокортикоїдними гормонами;
• сальбутамолом (ліки для усунення бронхоспазму);
• препаратами на основі лікарської рослини звіробою (він може знижувати концентрацію гліклазиду в крові);
• антибіотиками з групи фторхінолонів.

Зверніть увагу: за одночасного застосування гліклазиду з антикоагулянтами (препаратами для розрідження крові) можливе посилення їхньої дії.

Докладніше взаємодія гліклазиду з іншими лікарськими засобами описана в інструкції.

Оскільки гліклазид стимулює вироблення інсуліну підшлунковою залозою, його передозування може призвести до гіпоглікемії– вираженого зниження рівня глюкози в крові.

Гіпоглікемія може виявлятися дратівливістю, почуттям голоду, тремтінням у тілі, почастішанням серцебиття, пітливістю, зміною свідомості, комою, судомами, неврологічними розладами. При легких симптомах використовуються вуглеводні напої або їжа (солодкий чай, соки, хліб, цукерки, шоколад), при виражених – внутрішньовенне введення 20-30% розчину глюкози, симптоматична та підтримувальна терапія. Такі пацієнти вимагають госпіталізації та лікарського спостереження.

Зверніть увагу: діаліз за передозування гліклазиду є неефективним.

Таблетки Гліклада не вимагають особливих умов зберігання, однак вони мають бути в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Державний реєстр лікарських засобів України
• Єдиний довідник ліків в Україні