Гликлада - инструкция, состав, способ применения

Выпускается Гликлада в форме таблеток с модифицированным высвобождением гликлазида по 30 мг и 60 мг.

Обратите внимание: таблетки Гликлада по 60 мг в настоящее время в аптеках Украины отсутствуют.

Действующее вещество лекарства гликлазид отличается от других производных сульфонилмочевины гетероциклическим кольцом, которое содержит азот. Он стимулирует работу поджелудочной железы, а именно – ее особых бета-клеток, вырабатывающих инсулин. После еды или нагрузки глюкозой инсулин выделяется в значительном количестве (этот эффект сохраняется и после двух лет приема Гликлады).

Кроме того, гликлазид препятствует чрезмерному свертыванию крови (микротромбозу) благодаря подавлению агрегации («склеивания») тромбоцитов и усиления фибринолитической активности (способности растворять кровяные сгустки) внутренней поверхности сосудов.

В инструкции описано одно показание к приему Гликлады – сахарный диабет второго типа у взрослых пациентов, если уровень глюкозы в крови не удается контролировать только похудением, правильным питанием (с ограничением углеводной пищи) и адекватной физической активностью.

Таблетки Гликлада взрослые пациенты принимают внутрь, не разжевывая и запивая водой. Суточная доза подбирается врачом индивидуально, с учетом уровня гликированного гемоглобина.

Начальная дозировка составляет 30 мг гликлазида в сутки. Если при этом удается добиться и удерживать нормальную гликемию, врачи рекомендуют продолжать прием Гликлады в той же дозе. При необходимости ее можно увеличить до 60 мг, 90 мг или 120 мг в сутки, однако последовательно и постепенно, с интервалом в 1 месяц.

Обратите внимание: если через 2 недели терапии содержание сахара в крови не меняется, повысить дозу можно раньше (на 13-14-й день).

Гликладу можно использовать как альтернативу другого сахароснижающего лечения (при его недостаточной эффективности или плохой переносимости). В этом случае переходный период обычно не требуется (однако следует учитывать, насколько быстро выводится предыдущее лекарство из крови) – терапию начинают с 30 мг в сутки и в дальнейшем корректируют дозу при необходимости.

Если пациент ранее принимал противодиабетические средства этой же группы, но с более длительным выведением из крови, может понадобиться перерыв в несколько дней, чтобы избежать развития гипогликемии.

При недостаточном контроле гликемии Гликладу можно комбинировать с такими сахароснижающими препаратами, как бигуаниды, ингибиторы альфа-глюкозидазы, инсулин.

Пожилые пациенты, а также с сопутствующими нарушениями работы почек легкой или умеренной степени, не требуют коррекции дозы Гликлады, однако они должны находиться под врачебным наблюдением.

Подробнее особенности дозирования Гликлады в различных клинических ситуациях описаны в инструкции по применению.

В инструкции описаны такие противопоказания к применению Гликлады:

• сахарный диабет первого типа (инсулинозависимый);
• диабетический кетоацидоз (закисление крови), диабетические прекома и кома;
• тяжелые нарушения работы печени и / или почек с развитием их недостаточности, когда показано введение инсулина, а не прием таблеток «от диабета»;
• одновременная терапия миконазолом;
• период кормления грудью (лактации);
• индивидуальная гиперчувствительность к компонентам лекарства, включая вспомогательные, другим препаратам из группы производных сульфонилмочевины или сульфаниламидам.

Препарат Гликлада можно назначать только тем пациентам, у которых есть возможность регулярно и полноценно питаться (в том числе завтракать). При соблюдении низкокалорийных или низкоуглеводных диет, нерегулярном приеме пищи значительно возрастает риск гипогликемии. Также уровень сахара в крови может снижаться в следующих ситуациях:

• при избыточной физической активности;
• употреблении спиртных напитков;
• одновременном применении нескольких лекарств «от диабета», включая инсулин.

Обратите внимание: тяжелая гипогликемия требует госпитализации и введения глюкозы на протяжении нескольких дней.

Для снижения риска этого осложнения пациент должен строго придерживаться назначений врача, соблюдать режим питания и обязательно учитывать уровень физической активности.

Другие факторы риска развития гипогликемии:

• нарушение работы печени и / или почек с развитием их недостаточности;
• несоблюдение рекомендаций врача (это чаще наблюдается у пожилых пациентов);
• эпизоды голодания, резкое изменение рациона;
• несоответствие потребления углеводов уровню физической активности (повышенная активность требует большего количества глюкозы);
• сопутствующие заболевания органов эндокринной системы – надпочечников, гипофиза, щитовидной железы;
• передозировка Гликлады.

У пациентов, одновременно принимающих антибиотики из группы фторхинолонов (ципрофлоксацин, норфлоксацин, левофлоксацин и другие), может развиться дисгликемия – колебания уровня глюкозы в крови от гипогликемии до гипергликемии.

Подробнее особенности применения Гликлады описаны в инструкции.

Один из характерных побочных эффектов всех препаратов из группы производных сульфонилмочевины (и Гликлады в том числе) – это развитие гипогликемии, которая в тяжелых случаях может спровоцировать гипогликемическую кому.

Другие возможные нежелательные реакции:

• тошнота и рвота;
• боли в животе;
• расстройства дефекации – диарея или запор;
• покраснение кожи, зуд, высыпания;
• снижение количества красных и белых кровяных телец, тромбоцитов;
• повышение уровня печеночных ферментов;
• воспаление печени (гепатит);
• желтуха на фоне застоя желчи (холестатическая);
• нарушение зрения и другие.

Подробнее побочные эффекты Гликлады описаны в инструкции по применению.

Инструкция сообщает, что пища не влияет на абсорбцию и биодоступность действующего вещества Гликлады. Гликлазид всасывается полностью – следовательно, таблетки можно принимать независимо от еды.

Если Гликлада назначается одновременно с препаратами, влияющими на уровень сахара в крови, пациент должен особенно тщательно контролировать гликемию. При необходимости проводится коррекция дозы Гликлады.

Гликлазид противопоказано применять одновременно с миконазолом (в том числе и в форме геля для ротовой полости), поскольку это может спровоцировать развитие гипогликемии разной степени выраженности – вплоть до комы.

Фенилбутазон также усиливает гипогликемическое действие лекарства, поэтому от боли и воспаления инструкция рекомендует использовать другой препарат или – при невозможности замены – регулярно мониторить содержание сахара в крови / провести коррекцию дозы Гликлады.

Не рекомендовано сочетать гликлазид с даназолом – последний обладает диабетогенным действием (может вызывать гипергликемию).

С осторожностью следует комбинировать Гликладу с такими лекарствами:

• гипогликемическими препаратами (инсулином, метформином, ингибиторами ДПП-4, агонистами рецепторов ГПП-1);
• бета-блокаторами;
• некоторыми таблетками «от давления» (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента);
• противогрибковым средством флуконазолом;
• антидепрессантами из группы ингибиторов МАО;
• сульфонамидами;
• антибиотиком кларитромицином;
• нестероидными противовоспалительными препаратами;
• антагонистами Н2-гистаминовых рецепторов;
• нейролептиком хлорпромазином (он повышает уровень глюкозы в крови);
• глюкокортикоидными гормонами;
• сальбутамолом (лекарство для устранения бронхоспазма);
• препаратами на основе лекарственного растения зверобоя (он может снижать концентрацию гликлазида в крови);
• антибиотиками из группы фторхинолонов.

Обратите внимание: при одновременном применении гликлазида с антикоагулянтами (препаратами для разжижения крови) возможно усиление их действия.

Подробнее взаимодействие гликлазида с другими лекарственными средствами описано в инструкции.

Поскольку гликлазид стимулирует выработку инсулина поджелудочной железой, его передозировка может привести к гипогликемии – выраженному снижению уровня глюкозы в крови.

Гипогликемия может проявляться раздражительностью, чувством голода, дрожью в теле, учащением сердцебиения, потливостью, изменением сознания, комой, судорогами, неврологическими расстройствами. При легких симптомах используются углеводные напитки или еда (сладкий чай, соки, хлеб, конфеты, шоколад), при выраженных – внутривенное введение 20-30% раствора глюкозы, симптоматическая и поддерживающая терапия. Такие пациенты требуют госпитализации и врачебного наблюдения.

Обратите внимание: диализ при передозировке гликлазида неэффективен.

Таблетки Гликлада не требуют особых условий хранения, однако они должны находиться в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Державний реєстр лікарських засобів України
• Единый справочник лекарств в Украине