Иматиниб - инструкция, состав, способ применения

Иматиниб выпускается в форме капсул по 100 мг.

Инструкция подробно описывает, от чего помогает Иматиниб. Основные показания к его применению – это лечение злокачественных заболеваний крови:

• хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ) с филадельфийской хромосомой в лейкоцитах (Ph+);
• острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) Ph+;
• хронического эозинофильного лейкоза;
• миелодиспластических синдромов и миелопролиферативных заболеваний (МДС и МПЗ соответственно);
• гиперэозинофильного синдрома.

Для чего еще может применяться Иматиниб: врачи назначают его при желудочно-кишечных стромальных опухолях, в том числе и для адъювантной терапии, и дерматофибросаркомах – тех, что не подлежат хирургическому удалению, или метастатических.

Обратите внимание: это лекарство используют только в определенных клинических ситуациях (например, после неэффективного лечения интерфероном) или при конкретных формах болезни (например, связанной с генными перестройками). Подробнее показания к назначению Иматиниба описаны в инструкции.

Капсулы Иматиниб следует принимать перорально (внутрь). При затрудненном глотании инструкция рекомендует растворить их содержимое в 200 мл воды или яблочного сока.

Рекомендованные дозировки при некоторых заболеваниях:

• хронический миелолейкоз – 400-600 мг/сутки в зависимости от фазы болезни. У детей дозы рассчитывают с учетом площади поверхности тела – 340-570 мг/м3;
• острый лимфолейкоз Ph+ – 600 мг в сутки;
• МДС или МПЗ – 400 мг в сутки.

Обратите внимание: дозы 800 мг и выше следует делить на 2 приема.

Подробнее рекомендованные дозировки Иматиниба в различных клинических ситуациях описаны в инструкции по применению.

Инструкция описывает единственное противопоказание к назначению Иматиниба – индивидуальная гиперчувствительность к компонентам лекарства, в том числе вспомогательным.

Поскольку иматиниб метаболизируется в печени, необходимо регулярно контролировать состояние и функцию этого органа (например, выполнять биохимический анализ крови). Также следует учитывать, что у пациентов с опухолями пищеварительного тракта могут быть метастазы в печени.

Обратите внимание: на фоне лечения антинеопластическим средством возможно развитие печеночной недостаточности и некроза печени.

У пациентов после удаления щитовидной железы, получавших заместительную гормональную терапию и иматиниб одновременно, были зарегистрированы случаи возникновения гипотиреоза.

Инструкция сообщает, что у 2,5% пациентов с ХЛЛ в период применения противоопухолевого средства отмечались случаи выраженной задержки жидкости с выпотом в брюшную и плевральные полости.

Пациенты с патологиями сердца и сосудов, почек (а также нарушением работы почек в прошлом) требуют особого врачебного контроля. При появлении признаков ухудшения состояния им необходимо срочно провести комплексное обследование и по показаниям откорректировать терапию.

Подробнее особенности применения Иматиниба в различных клинических ситуациях описаны в инструкции.

Поскольку пациенты, получающие Иматиниб, нередко находятся в тяжелом состоянии, не всегда можно точно установить, с чем связано ухудшение их самочувствия. Инструкция описывает такие возможные побочные эффекты лекарства:

• уменьшение количества эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитов;
• снижение уровня калия, натрия, фосфора в крови; 
• повышение – мочевой кислоты, глюкозы, кальция;
• обезвоживание;
• анорексия;
• бессонница;
• повышение давления;
• синдром Рейно;
• депрессия и другие.

Подробнее нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме Иматиниба, описаны в инструкции.

Капсулы иматиниб следует принимать во время еды, запивая большим количеством жидкости – это поможет свести к минимуму риск повреждения пищеварительного тракта.

Ряд лекарственных препаратов может повышать концентрацию противоопухолевого средства в крови и, соответственно, риск его побочных эффектов:

• противогрибковые средства – например, кетоконазол;
• противовирусные лекарства – ритонавир, индинавир;
• антибиотики – кларитромицин, эритромицин.

Карбамазепин и фенитоин, дексаметазон, фенобарбитал, напротив, могут снижать концентрацию иматиниба и уменьшать его эффективность.

Обратите внимание: одновременное применение иматиниба с парацетамолом требует осторожности.

У пациентов, принимающих левотироксин после удаления щитовидной железы, может отмечаться снижение его плазменной экспозиции, если одновременно они получают иматиниб. Механизм этого взаимодействия в настоящее время неизвестен, однако таким пациентам требуется врачебное наблюдение и регулярный контроль тиреотропного гормона.

Подробнее взаимодействие антинеоплатического лекарства с другими препаратами описано в инструкции по применению.

Инструкция описывает такие возможные симптомы передозировки Иматиниба:

• тошнота и рвота, диарея;
• головная боль;
• снижение аппетита и боли в животе;
• спазмы, боли в мышцах;
• утомляемость;
• покраснение кожи, высыпания;
• отечность;
• повышение уровня билирубина, трансаминаз и креатинфосфокиназы;
• повышение температуры тела и другие.

У детей могут отмечаться боли в животе, рвота, уменьшение количества лейкоцитов.

При передозировке Иматиниба проводится симптоматическое и поддерживающее лечение.

Капсулы Иматиниб следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 оС.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Державний реєстр лікарських засобів України
• Единый справочник лекарств в Украине