Эргос - инструкция, состав, способ применения

Лекарственная форма препарата – таблетки по 50 мг силденафила.

Производитель – фармацевтическая компания ФарКоС (Украина).

Физиологический механизм, обуславливающий эрекцию, включает высвобождение оксида азота (NO) в кавернозных телах полового члена во время сексуального возбуждения. Это вызывает расслабление гладкой мускулатуры кавернозных тел, а также наполненных кровью артерий. Таким образом структуры полового члена увеличиваются и пережимают вены, за счет чего возникает стойкая эрекция.

Исходя из этого, препарат рекомендован к применению мужчинам с эректильной дисфункцией (неспособностью достигать или поддерживать эрекцию полового члена, достаточную для успешного полового акта).

Важно! Для правильного эффекта силденафила (Эргоса) необходимо сексуальное возбуждение.

Действующее вещество быстро всасывается, его максимальная концентрация устанавливается в течение 30-120 минут после его перорального применения натощак. 

Важно! При приеме жирной пищи действие препарата будет проявляться медленнее, но на конечную эффективность силденафила пища не влияет.

Как принимать Эргос, сообщает официальная инструкция по применению. Препарат назначается только взрослым мужчинам (от 18 лет) его средняя дозировкаа составляет 50 мг силденафила (1 таблетка). 

Таблетку пьют по необходимости, примерно за 1 час до планируемого полового акта. 

В зависимости от эффективности и переносимости препарата дозировка может быть увеличена до 100 мг (2 таблетки) или снижена до 25 мг (полтаблетки). 

Максимальная рекомендуемая дозировка составляет 100 мг силденафила (2 таблетки). Частота применения такого количества – не чаще 1 раза в сутки. 

Важно! Если выпить Эргос во время еды (особенно с жирными блюдами), его эффект может наступитьпозже, чем при применении натощак. Но на конечную выраженность эффекта пища не влияет.

Пожилым пациентам (при отсутствии противопоказаний) коррекция дозировки не нужна.

Важно! Инструкция по применению рекомендует рассмотреть вариант снижения начальной разовой дозы до 25 мг при:

• заболеваниях почек и/или печени;
• параллельном приеме некоторых лекарств, в частности – ингибиторов CYP3A4 (кроме ритонавира, который запрещен к применению с силденафилом), а также блокаторов α-адренорецепторов.

Инструкция по применению среди противопоказаний к назначению таблеток Эргос указывает:

• повышенную индивидуальную чувствительность к силденафилу или любому из вспомогательных веществ препарата;
• параллельное применение с донорами оксида азота (амилнитрит и др.) или нитратами в любой форме. Силденафил оказывает влияние на пути метаболизма оксида азота (NO) / циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и усиливает гипотензивный (снижающий артериальное давление) эффект нитратов;
• параллельное применение ингибиторов ФДЭ-5 (в том числе других препаратов силденафила и подобных средств) со стимуляторами гуанилатциклазы (риоцигуатом и др.). Такая комбинация может вызывать симптоматическую гипотензию (понижение артериального давления);
• заболевания и состояния, при которых не рекомендована сексуальная активность. К ним относятся в том числе тяжелые сердечно-сосудистые расстройства (нестабильная стенокардия, сердечная недостаточность тяжелой степени);
• отсутствие зрения на глаз, связанное с неартериальной передней ишемической невропатии зрительного нерва. В этом случае силденафил не назначается вне зависимости от того, связана эта потеря зрения с применением ингибиторов ФДЭ-5, или нет;
• нарушение функции печени тяжелой степени, артериальная гипотензия (артериальное давление ниже 90/50 мм рт. ст.), недавно перенесенные инсульт или инфаркт миокарда, диагностированные наследственные дегенеративные заболевания сетчатки (в том числе пигментный ретинит (некоторые из пациентов с пигментным ретинитом имеют генетические расстройства фосфодиэстераз сетчатки). Безопасность применения силденафила не исследовалась у пациентов из этих подгрупп.

Также Эргос (силденафил) не назначается:

• в возрасте до 18 лет;
• женщинам.

Силденафил (Эргос) имеет достаточно много особенностей применения, связанных с различными органами и системами организма

До начала лечения необходимо собрать медицинский анамнез мужчины и провести физикальное обследование, чтобы диагностировать эректильную дисфункцию и определить ее возможные причины.

Риск сердечно-сосудистых заболеваний

Половая активность связана с определенным риском со стороны сердца, поэтому перед началом любого лечения эректильной дисфункции врач должен оценить состояние сердечно-сосудистой системы пациента. 

Силденафил расширяет сосуды, что проявляется легким и кратковременным снижением артериального давления. До назначения препарата пациенту врач должен тщательно взвесить, может ли такой эффект оказать неблагоприятное воздействие при определенных основных заболеваниях, особенно в сочетании с половой активностью. 

Повышенная чувствительность к вазодилататорам (средствам, расширяющим сосуды) наблюдается при:

• обструкции выводного тракта левого желудочка (например, стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);
• редком синдроме мультисистемной атрофии. Одно из проявлений этого синдрома – тяжелое нарушение регуляции артериального давления.

В постмаркетинговом периоде сообщалось о тяжелых побочных реакциях со стороны сердца и сосудов, в том числе об:

• инфаркте миокарда;
• нестабильной стенокардии;
• внезапной сердечной смерти;
• желудочковой аритмии;
• цереброваскулярных кровоизлияниях;
• артериальной гипотензии (выраженном снижении давления).

Эти побочные реакции по времени совпадали с приемом силденафила. У большинства (но не у всех) пациентов при этом имелись факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Многие из перечисленных побочных реакций наблюдались во время или сразу после полового акта,и лишь немногие произошли вскоре после применения силденафила без половой активности. Поэтому невозможно определить, связано ли развитие этих реакций напрямую с факторами риска или же их возникновение обусловлено другими факторами.

Приапизм

Приапизм – это слишком длительная и болезненная эрекция, которая не исчезает после оргазма. Для снижения риска развития приапизма любые препараты для лечения эректильной дисфункции, в том числе и силденафил (Эргос), с осторожностью назначаются пациентам с анатомическими деформациями пениса:

• ангуляцией;
• кавернозным фиброзом;
• болезнью Пейрони.

Также необходима осторожность при назначении препарата пациентам с состояниями, которые могут способствуют развитию приапизма, в том числе с:

• серповидноклеточной анемией;
• множественной миеломой;
• лейкемией.

Полное описание особенностей применения препарата изложено в соответствующем разделе официальной инструкции, подпункты:

• Одновременное применение с…;
• Влияние на зрение;
• Влияние на кровотечения;
• Потеря слуха и др.

Важно! Обязательно изучите официальную инструкцию перед применением препарата. Крайне не рекомендуется принимать силденафил (Эргос) без назначения врача.

Согласно клиническим исследованиям, наиболее часто побочные эффекты силденафила (таблеток Эргос) проявлялись в виде:

• головных болей;
• приливов;
• диспепсии;
• заложенности носа;
• болей в спине;
• головокружения;
• тошноты;
• нарушений зрения, его затуманивания, развития цианопсии (когда человек видит всё в синих оттенках). 

Возможны и другие побочные реакции, в том числе приапизм, потеря слуха, сердечно-сосудистые нарушения, кожные высыпания и др.

В случае развития любых дискомфортных симптомов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

При приеме препарата вместе с едой замедляется абсорбция (всасывание) силденафила – то есть эффект наступит позже, но его выраженность не пострадает.

Вместе с Эргосом (силденафилом) не стоит пить грейпфрутовый сок. Содержащиеся в нем вещества тормозят действие некоторых кишечных ферментов, в результате чего повышается количество силденафила в плазме крови.

Силденафил (Эргос) назначается с осторожностью или не назначается вообще при одновременном применении:

• ингибиторов ВИЧ-протеазы (ритонавир, саквинавир);
• кетоконазола, итраконазола;
• эритромицина;
• никорандила и др.

Полный список возможных лекарственных взаимодействий содержится в соответствующем разделе официальной инструкции.

В клинических исследованиях с участием добровольцев при приеме разовой дозы силденафила до 800 мг побочные реакции были сходны с теми, которые наблюдались при применении силденафила в более низких дозах, но развивались чаще и имели более высокую интенсивность. 

Прием силденафила в дозе 200 мг не приводил к повышению эффективности лекарства, но вызывал учащение случаев развития побочных реакций (головная боль, приливы, головокружение, диспепсия, заложенность носа, нарушения зрения). Поэтому не рекомендуется (и не имеет смысла) принимать дозу, превышающую максимально рекомендованную (100 мг в сутки при отсутствии противопоказаний).

В случае передозировки при необходимости применяют обычные поддерживающие меры. 

Важно! Ускорение клиренса силденафила при гемодиализе маловероятно из-за высокой степени связывания препарата с белками плазмы крови и отсутствия выведения силденафила с мочой.

Таблетки Эргос следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре до 25 оС.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Sildenafil in postprostatectomy erectile dysfunction (perspective)
• Drugs.com, Sildenafil
• MedlinePlus, Sildenafil (на примере Виагры – препарата, идентичного Эргосу)
• Nhs.uk, Who can and cannot take sildenafil

• Healthline, Sildenafil (Oral Tablet): Side Effects, Dosage, Uses, and Review
• Health-ua.com, Ведение эректильной дисфункции после радикальной простатэктомии