Ергос - інструкція, склад, спосіб застосування

Лікарська форма препарату – таблетки по 50 мг силденафілу.

Виробник – фармацевтична компанія ФарКоС (Україна).

Фізіологічний механізм, що зумовлює ерекцію, включає вивільнення оксиду азоту (NO) у кавернозних тілах статевого члена під час сексуального збудження. Це спричиняє розслаблення гладкої мускулатури кавернозних тіл, а також наповнених кров'ю артерій. Таким чином, структури статевого члена збільшуються і пережимають вени, за рахунок чого виникає стійка ерекція.

Виходячи з цього, препарат рекомендований до застосування чоловікам з еректильною дисфункцією (нездатністю досягати або підтримувати ерекцію статевого члена, достатню для успішного статевого акту).

Важливо! Для правильного ефекту силденафілу (Ергоса) потрібне сексуальне збудження.

Діюча речовина швидко всмоктується, її максимальна концентрація встановлюється впродовж 30-120 хвилин після перорального застосування натще.

Важливо! При прийманні жирної їжі дія препарату виявлятиметься повільніше, але на кінцеву ефективність силденафілу їжа не впливає.

Як приймати Ергос, повідомляє офіційна інструкція із застосування. Препарат призначається тільки дорослим чоловікам (від 18 років) його середнє дозування становить 50 мг силденафілу (1 таблетка).

Таблетку п'ють за необхідності приблизно за 1 годину до запланованого статевого акту.

Залежно від ефективності та переносимості препарату дозування може бути збільшено до 100 мг (2 таблетки) або знижено до 25 мг (півтаблетки).

Максимальне рекомендоване дозування становить 100 мг силденафілу (2 таблетки). Частота застосування такої кількості – не частіше ніж 1 раз на добу.

Важливо! Якщо випити Ергос під час їди (особливо з жирними стравами), його ефект може наступити пізніше, ніж за прийому натщесерце. Але на кінцеву вираженість ефекту їжа не впливає.

Літнім пацієнтам (за відсутності протипоказань) корекція дозування не потрібна.

Важливо! Інструкція із застосування рекомендує розглянути варіант зниження початкової разової дози до 25 мг при:

• захворюваннях нирок та/або печінки;
• паралельному прийомі деяких ліків, зокрема – інгібіторів CYP3A4 (крім ритонавіру, який заборонений до застосування із силденафілом), а також блокаторів α-адренорецепторів.

Інструкція із застосування серед протипоказань до призначення таблеток Ергос вказує:

• підвищену індивідуальну чутливість до силденафілу або будь-якої з допоміжних речовин препарату;
• паралельне застосування з донорами оксиду азоту (амілнітрит та ін.) або нітратами в будь-якій формі. Силденафіл впливає на шляхи метаболізму оксиду азоту (NO) / циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ) і посилює гіпотензивний (знижуючий артеріальний тиск) ефект нітратів;
• паралельне застосування інгібіторів ФДЕ-5 (зокрема інших препаратів силденафілу і подібних засобів) із стимуляторами гуанілатциклази (ріоцигуатом та ін.). Така комбінація може спричинити симптоматичну гіпотензію (зниження артеріального тиску);
• захворювання і стани, за яких не рекомендована сексуальна активність. До них належать зокрема тяжкі серцево-судинні розлади (нестабільна стенокардія, серцева недостатність тяжкого ступеня);
• відсутність зору на одне око, пов'язане з неартеріальною передньою ішемічною нейропатією зорового нерва. У цьому разі силденафіл не призначається незалежно від того, пов'язана ця втрата зору із застосуванням інгібіторів ФДЕ-5, чи ні;
• порушення функції печінки тяжкого ступеня, артеріальна гіпотензія (артеріальний тиск нижче ніж 90/50 мм рт. ст.), нещодавно перенесені інсульт або інфаркт міокарда, діагностовані спадкові дегенеративні захворювання сітківки (зокрема пігментний ретиніт (деякі з пацієнтів з пігментним ретинітом мають генетичні розлади фосфодіестераз сітківки) Безпека застосування силденафілу не досліджувалась у пацієнтів з цих підгруп.

Також Ергос (силденафіл) не призначається:

• у віці до 18 років;
• жінкам.

Силденафіл (Ергос) має досить багато особливостей застосування, пов'язаних із різними органами та системами організму.

До початку лікування необхідно зібрати медичний анамнез чоловіка і провести фізикальне обстеження, щоб діагностувати еректильну дисфункцію та визначити її можливі причини.

Ризик серцево-судинних захворювань

Статева активність пов'язана з певним ризиком з боку серця, тому перед початком будь-якого лікування еректильної дисфункції лікар має оцінити стан серцево-судинної системи пацієнта.

Силденафіл розширює судини, що проявляється легким і короткочасним зниженням артеріального тиску. До призначення препарату пацієнту лікар має ретельно зважити, чи може такий ефект мати несприятливий вплив за певних основних захворювань, особливо у поєднанні зі статевою активністю.

Підвищена чутливість до вазодилататорів (засобів, що розширюють судини), спостерігається за таких станів, як:

• обструкція вивідного тракту лівого шлуночка (наприклад, стеноз аорти, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія);
• рідкісний синдром мультисистемної атрофії. Одним із проявів цього синдрому є тяжке порушення регуляції артеріального тиску.

У постмаркетинговому періоді повідомлялося про тяжкі побічні реакції з боку серця і судин, зокрема про:

• інфаркт міокарда;
• нестабільну стенокардію;
• раптову серцеву смерть;
• шлуночкову аритмію;
• цереброваскулярні крововиливи;
• артеріальну гіпотензію (виражене зниження тиску).

Ці побічні реакції збігалися з прийомом силденафілу. У більшості (але не у всіх) пацієнтів були наявні фактори ризику серцево-судинних захворювань. Багато з перелічених побічних реакцій спостерігалися під час або відразу після статевого акту, і лише деякі відбулися невдовзі після застосування силденафілу без статевої активності. Тому неможливо визначити, чи пов'язаний розвиток цих реакцій безпосередньо з факторами ризику або їх виникнення зумовлено іншими факторами.

Пріапізм

Пріапізм – це занадто тривала та болісна ерекція, яка не зникає після оргазму. Для зниження ризику розвитку пріапізму будь-які препарати для лікування еректильної дисфункції, зокрема силденафіл (Ергос), з обережністю призначаються пацієнтам з анатомічними деформаціями пенісу:

• ангуляцією;
• кавернозним фіброзом;
• хворобою Пейроні.

Також необхідна обережність у разі призначення препарату пацієнтам зі станами, які можуть сприяти розвитку пріапізму, зокрема із:

• серповидноклітинною анемією;
• множинною мієломою;
• лейкемією.

Повний опис особливостей застосування препарату викладено у відповідному розділі офіційної інструкції, підпункти:

• Одночасне застосування із ...;
• Вплив на зір;
• Вплив на кровотечі;
• Втрата слуху та ін.

Важливо! Перед застосуванням препарату обов'язково вивчіть офіційну інструкцію. Вкрай не рекомендується приймати силденафіл (Ергос) без призначення лікаря.

Згідно з клінічними дослідженнями, найчастіше побічні ефекти силденафілу (таблеток Ергос) виявлялися у вигляді:

• головного болю;
• припливів;
• диспепсії;
• закладеності носа;
• болю в спині;
• запаморочення;
• нудоти;
• порушень зору, його затуманювання, розвитку ціанопсії (коли людина бачить все у синіх відтінках).

Можливі й інші побічні реакції, зокрема пріапізм, втрата слуху, серцево-судинні порушення, шкірні висипання та ін.

У разі розвитку будь-яких дискомфортних симптомів слід припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря.

У разі прийому препарату разом з їжею сповільнюється абсорбція (всмоктування) силденафілу – тобто ефект настане пізніше, але його вираженість не постраждає.

Разом із Ергосом (силденафілом) не варто пити грейпфрутовий сік. Речовини, що містяться в ньому, гальмують дію деяких кишкових ферментів, внаслідок чого підвищується кількість силденафілу в плазмі крові.

Силденафіл (Ергос) призначається з обережністю або не призначається взагалі при одночасному застосуванні:

• інгібіторів ВІЛ-протеази (ритонавір, саквінавір);
• кетоконазолу, ітраконазолу;
• еритроміцину;
• нікорандилу та ін.

Повний список можливих лікарських взаємодій міститься у відповідному розділі офіційної інструкції.

У клінічних дослідженнях за участю добровольців при прийомі разової дози силденафілу до 800 мг побічні реакції були подібні до тих, що спостерігаються при застосуванні силденафілу в нижчих дозах, але розвивалися частіше і мали більшу інтенсивність.

Прийом силденафілу в дозі 200 мг не спричиняв підвищення ефективності ліків, але викликав почастішання випадків розвитку побічних реакцій (головний біль, припливи, запаморочення, диспепсія, закладеність носа, порушення зору). Тому не рекомендується (і не має сенсу) приймати дозу, що перевищує максимально рекомендовану (100 мг на добу за відсутності протипоказань).

У разі передозування за потреби застосовують звичайні підтримувальні заходи. 

Важливо! Прискорення кліренсу силденафілу при гемодіалізі є малоймовірним через високий ступінь зв'язування препарату з білками плазми крові та відсутність виведення силденафілу із сечею.

Таблетки Ергос слід зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці за температури до 25 оС.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Sildenafil in postprostatectomy erectile dysfunction (perspective)
• Drugs.com, Sildenafil
• MedlinePlus, Sildenafil (на примере Виагры – препарата, идентичного Эргосу)
• Nhs.uk, Who can and cannot take sildenafil

• Healthline, Sildenafil (Oral Tablet): Side Effects, Dosage, Uses, and Review
• Health-ua.com, Ведення еректильної дисфункції після радикальної простатектомії