Этсет - инструкция, состав, способ применения

Этсет выпускается в таблетированной форме с различными дозировками: 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг. 

Производитель – Кусум-Фарм (Сумы, Украина).

Показания к применению “таблеток от холестерина” Этсет разъясняет инструкция по применению. Лекарство используют:

• у пациентов с факторами риска возникновения ишемической болезни сердца (ИБС) – пожилой возраст, вредные привычки, стойкое повышение артериального давления, отягощенный анамнез, лабораторно подтвержденный низкий уровень липопротеинов высокой плотности;
• для уменьшения вероятности развития тяжелых сердечно-сосудистых осложнений – инфаркта миокарда, инсульта.

У пациентов с ретинопатией (патологическими изменениями сосудов сетчатки глаз), альбуминурией (белком в моче), артериальной гипертензией, возникшими на фоне инсулиннезависимого сахарного диабета, аторвастатин снижает частоту развития инфаркта миокарда и инсульта.

У пациентов с диагностированной ишемической болезнью сердца (ИБС) включение в схему терапии таблеток Этсет уменьшало риск развития различных летальных и нелетальных сердечно-сосудистых осложнений.

Кроме профилактики кардиологических проблем, аторвастатин используют у пациентов с повышенным уровнем холестерина и/или липопротеинов низкой плотности, когда рекомендованной диеты недостаточно. Препарат можно применять в монотерапии или в сочетании с другими гиполипидемическими методами лечения.

Дозировка препарата Этсет зависит от вида и стадии гиперлипидемии, возраста пациента:

• гетерозиготная гиперлипидемия у взрослых пациентов – рекомендованная суточная доза аторвастатина в начале лечения составляет 10 мг или 20 мг однократно. При высоких значениях холестерина целесообразно увеличить стартовую дозу до 40 мг в сутки. В дальнейшем дозировку корректируют в зависимости от переносимости и эффективности препарата (от 10 мг до 80 мг в день);
• гетерозиготная гиперлипидемия у детей – в педиатрии Этсет применяют у детей с 10 лет. Обычный диапазон дозировок составляет от 10 мг до 20 мг в сутки;
• гомозиготная семейная гиперхолестеринемия – при данной патологии аторвастатин в дозировке от 10 мг до 80 мг рекомендовано применять в сочетании с другими гиполипидемическими методами лечения, например с аферезом – очищением крови от “вредных” липопротеидов при помощи специального аппарата. 

Инструкция по применению таблеток Этсет указывает, что они не назначаются при:

• заболеваниях печени в острой фазе, которые могут сопровождаться стойким повышением уровней печеночных трансаминаз неизвестного происхождения;
• гиперчувствительности к любому из компонентов лекарства;
• беременности и грудном вскармливании (ГВ).

Нарушение почечной функции в анамнезе может повышать риск развития рабдомиолиза на фоне лечения Этсетом. В таких случаях рекомендуется более тщательный мониторинг состояния для своевременного выявления нарушений функции скелетных мышц.

Аторвастатин, как и другие статины, иногда может вызывать миопатию (ее симптомы – боль в мышцах или слабость мышц с повышением уровня креатинфосфокиназы (КФК) более чем в 10 раз выше верхней границы нормы (ВГН)). При одновременном лечении более высокими дозами аторвастатина с некоторыми лекарствами, такими как циклоспорин и мощные ингибиторы CYP3A4 (включая кларитромицин, итраконазол, ингибиторы протеаз ВИЧ), повышается риск развития миопатии / рабдомиолиза.

Лечение Этсетом необходимо временно приостановить или полностью прекратить у пациентов с острыми, серьезными состояниями, указывающими на развитие миопатии, или в случаях наличия факторов риска развития почечной недостаточности в связи рабдомиолиза (например, при тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, хирургическом вмешательстве, травмах, метаболических, эндокринных и электролитических расстройствах, неконтролируемых судорогах).

Статины, включая аторвастатин, как и некоторые другие гиполипидемические лекарства, могут вызывать отклонения от нормы биохимических показателей печеночной функции. Поэтому Этсет с осторожностью назначают пациентам, которые злоупотребляют алкоголем и/или имеют в анамнезе болезни печени.

Статины, включая аторвастатин, подавляют синтез холестерина и теоретически могут ослаблять выработку некоторых стероидов (надпочечниковых и/или гонадных).

Лечение аторвастатином в дозировке 80 мг у пациентов без заболеваний сердечно-сосудистой системы, которые за 6 и менее месяцев до начала лечения перенесли инсульт или транзиторную ишемическую атаку, повышает частоту возникновения геморрагических инсультов. У пациентов, у которых геморрагический инсульт произошел в начале терапии, риск повторного эпизода повышается. Аторвастатин в дозировке 80 мг снижает общее количество инсультов, а также количество случаев сердечно-сосудистых заболеваний.

Необходимо немедленно сообщать врачу в случае возникновения боли в мышцах, судорог или слабости, особенно если они сопровождаются общим недомоганием и повышением температуры тела. Если эти симптомы развиваются при лечении аторвастатином, следует определить уровень креатинфосфокиназы (КФК). При его значительном повышении (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границы нормы – ВГН) препарат отменяют.

При тяжелых мышечных симптомах, которые сопровождаются значительным дискомфортом, даже если уровень КФК менее чем в 5 раз превышает ВГН, лечение прекращают.

Если симптомы полностью проходят и уровень КФК приходит к норме – можно снова назначить аторвастатин или другой препарат группы статинов, уменьшив его дозировку. Но при этом пациент должен находиться под постоянным медицинским наблюдением.

Терапию аторвастатином прекращают при клинически значимом повышении уровня КФК (более чем в 10 раз по сравнению с ВГН) или при диагностированном рабдомиолизе / подозрении на его развитие.

С остальными особенностями применения “таблеток от холестерина” Этсет можно ознакомиться в официальной инструкции.

Инструкция по применению таблеток Этсет содержит подробную информацию о нежелательных реакциях со стороны большинства систем организма. Но это не значит, что они возникнут у каждого пациента, принимающего препарат. 

Уменьшить вероятность их появления можно строго придерживаясь рекомендаций врача по дозировкам, особенностям применения, длительности терапии. 

Важно! Перед приемом аторвастатина необходимо детально ознакомиться с инструкцией, так как препарат способен оказывать побочные эффекты, которые могут ухудшить самочувствие пациента.

Побочные эффекты таблеток Этсет могут проявляться:

• со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопенией;
• со стороны иммунной системы: аллергическими реакциями, анафилактическими реакциями (включая анафилактический шок), анафилаксией;
• со стороны обмена веществ: гипергликемией или гипогликемией (повышением или понижением уровня сахара в крови), увеличением массы тела, потерей аппетита (анорексией), развитием сахарного диабета;
• со стороны психики: депрессией, нарушениями сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения;
• со стороны нервной системы: головной болью, головокружением, парестезией, гипестезией, дисгевзией, периферической нейропатией, когнитивными расстройствами (например, потерей памяти, забывчивостью, амнезией, нарушениями памяти, спутанностью сознания), связанными с применением статинов, инсультом;
• со стороны органа зрения: помутнением зрения, его нечеткостью или другими нарушениями;
• со стороны органа слуха и равновесия: шумом или звоном в ушах, потерей слуха;
• со стороны мочеполовой системы: лейкоцитурией, инфекциями мочевыводящих путей;
• со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовыми кровотечениями, интерстициальной болезнью легких, болью в горле и гортани (фаринголарингеальной болью);
• со стороны ЖКТ: запором, метеоризмом, диспепсией, тошнотой, отрыжкой, диареей, рвотой, желудочно-кишечным дискомфортом, болью в верхней и нижней части живота, желудке, панкреатитом;
• со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатитом, холестазом, холестатической желтухой, печеночной недостаточностью (в том числе с летальным исходом);
• со стороны кожи и подкожных тканей: крапивницей, кожной сыпью, зудом, алопецией (выпадение волос), ангионевротическим отеком, буллезным дерматитом (включая мультиформную эритему), синдромом Стивенса — Джонсона и токсическим эпидермальным некролизом;
• со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: болью в мышцах (миалгией), болью в суставах (артралгией), болью в конечностях, спазмами мышц, судорогами, опухлостью (отеком) суставов, костно-мышечной болью, болью в спине, шее, мышечным утомлением / слабостью, миопатией, рабдомиолизом, тендопатией (иногда с разрывом сухожилия) и др.;
• со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастией, нарушением половой функции, импотенцией.

С остальными возможными побочными эффектами “таблеток от холестерина” Этсет можно ознакомиться в официальной инструкции.

Эффективность действия аторвастатина не зависит от приема пищи.

Во время лечения рекомендуется не употреблять слишком много грейпфрутового сока.

Риск развития миопатии / рабдомиолиза

Для минимизирования такого риска рекомендуется избегать примененияаторвастатина (Этсета) с циклоспорином, ингибиторами протеазы ВИЧ (типранавир + ритонавир), ингибиторами протеазы вируса гепатита С (телапревиром).

Применяют с осторожностью и в минимальной необходимой дозе с ингибиторами протеазы ВИЧ (лопинавир + ритонавир).

Не превышают дозу 20 мг аторвастатина в сутки при одновременном применении с кларитромицином, итраконазолом, ингибиторами протеазы ВИЧ (саквинавир + ритонавир, дарунавир + ритонавир, фосампренавир, фосампренавир + ритонавир)

Не превышают дозу 40 мг аторвастатина в сутки при одновременном применении с ингибитором протеазы ВИЧ (нелфинавир), ингибитором протеазы вируса гепатита С (боцепревир).

Важно! Кроме перечисленных, аторвастатин (Этсет) вступает во взаимодействия с рядом других препаратов. Все они подробно описаны в официальной инструкции по применению (раздел “Взаимодействия”).

Специфического лечения передозировки аторвастатина нет. Обычно проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, а также анализ печеночной функции и измерение уровня сывороточной креатинфосфокиназы (КФК). 

Важно! Аторвастатин связывается с белками плазмы, поэтому гемодиализ при передозировке малоэффективен.

Производитель рекомендует хранить таблетки в оригинальной упаковке при температуре до 25º С в недоступном для детей месте.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• PubMed, Atorvastatin for patients with cirrhosis. A randomized, placebo-controlled trial
• Healthline, Side Effects of Atorvastatin Oral Tablet: What You Need to Know
• MedlinePlus, Atorvastatin