Колистин - инструкция, состав, способ применения

В украинских аптеках Колистин-Виста представлен в форме порошка для ингаляций и инъекций во флаконах с такой дозировкой колистиметата:

• 1 000 000 МЕ (международных единиц);
• 2 000 000 МЕ (международных единиц).

Производитель — фармацевтическая компания Алтан Фармасьютикалз, С.А. (Испания, Италия).

Информация о том, для чего нужен Колистин, содержится в соответствующем разделе официальной инструкции. Она сообщает, что лекарство применяется для лечения заболеваний, вызванных чувствительными к колистиметату бактериями. 

К числу чувствительных к колистиметату патогенов относятся такие как:

• Acinetobacter baumannii;

• Haemophilus influenzae;

• Klebsiella spp.;

• Pseudomonas aeruginosa.

Назначать препарат для лечения можно только после определения патогена и его чувствительности к действующему веществу. Чувствительность возбудителя к антибиотикам определяется бакпосевом с антибиотикограммой. Неправильное и бесконтрольное применение антибиотиков может приводить к развитию суперинфекции (инфекции, нечувствительной к антибактериальной терапии).

В каждом случае доза лекарства и длительность лечения зависят от тяжести заболевания, а также от клинического ответа. Следует придерживаться всех рекомендаций лечащего врача.

Внутривенное применение

Колистин вводится внутривенно (болюсно или в виде инфузии). Длительность введения составляет 30-60 минут. Для разведения можно применять физраствор или воду для инъекций.

Нагрузочная и поддерживающая суточная доза для детей и взрослых с массой тела от 40 кг составляет 9 млн МЕ, разделенная на 2-3 приема. Пациентам без нарушений функции почек с тяжелым течением болезни может потребоваться увеличение нагрузочніх и поддерживающих дозировок до 12 млн МЕ.

Для детей с массой тела ≤40 кг суточная доза рассчитывается по формуле 75000-150000 МЕ / 1 кг. Полученную дозу следует разделить на 3 введения. 

Ингаляционное введение

Ингаляции проводятся с помощью небулайзера. Для детей в возрасте ≥2 лет и подростков суточная доза составляет 1-2 млн МЕ, разделенная на 2-3 раза. Максимальная суточная доза — 6 млн МЕ.

Для детей в возрасте <2 лет суточная доза составляет 0,5-1 млн МЕ дважды в сутки, но не более 2 млн МЕ.

Важно! Способ введения, дозировки и кратность применения Колистина определяет врач в каждом конкретном случае. Следует строго выполнять все рекомендации врача.

Лекарство противопоказано применять при повышенной чувствительности к колистиметату натрия или полимиксину В. Также запрещено использовать его в том случае, если возбудитель болезни резистентен (устойчив) к действующему веществу. Чувствительность возбудителя к антибиотикам определяется бакпосевом с антибиотикограммой.

Важно! Применять лекарство беременным и кормящим грудью женщинам крайне не рекомендуется (кроме случаев жизненной необходимости). 

Колистин обладает широким списком особенностей применения.

Необходимо рассмотреть возможность одновременного применения Колистина внутривенно с другими антибактериальными средствами с учетом чувствительности возбудителя.

У всех пациентов рекомендуется оценивать состояние почек в начале лечения и контролировать его в течение курса. Дозу колистиметата натрия необходимо корректировать в соответствии с клиренсом креатинина. 

С осторожностью применяют Колистин новорожденным.

При возникновении аллергической реакции лечение колистиметатом натрия необходимо прекратить и предпринять соответствующие меры.

Следует проявлять особую осторожность при применении лекарства пациентам с порфирией.

Ингаляции Колистина могут вызывать кашель или бронхоспазм. Первую ингаляцию следует проводить под контролем врача.

Растворы для инфузий, которые разводились с превышением объема оригинального флакона и/или с концентрацией действующего вещества менее 80000 МЕ следует использовать немедленно.

При парентеральном лечении (инфузии, инъекции) может развиваться нейротоксичность, в том числе с головокружением, спутанностью сознания и нарушением зрения. Пациентам, которые получают Колистин парентерально, следует отказаться от управления автомобилем и работы со сложными механизмами.

Полный перечень особенностей применения содержится в соответствующем разделе официальной инструкции. Тщательно изучите его перед началом применения.

Риск появления побочных эффектов может быть связан с возрастом пациента, состоянием почек и индивидуальными реакциями.

Во время лечения Колистином возможно развитие таких побочных реакций, как:

• апноэ (временная остановка дыхания во сне);
• парестезия (онемение) лица и головокружение;
• зуд, крапивница;
• гипотензия (снижение артериального давления);
• атаксия;
• в редких случаях — неразборчивая речь, нарушения зрения, спутанность сознания, психоз.

Также возможно появление реакций гиперчувствительности, в том числе с кожными высыпаниями и медикаментозной горячкой. При возникновении таких симптомов лечение следует прекратить.

В месте инъекции могут возникать местные реакции раздражения.

При ингаляциях Колистином может возникать кашель или бронхоспазм. Первую ингаляцию следует проводить под контролем врача.

Сообщалось о боли в горле и ротовой полости, которая могла быть вызвана инфекцией Candida albicans или повышенной чувствительностью.

Если после применения лекарства отмечается ухудшение самочувствия или вас беспокоит интенсивность побочных эффектов, — обратитесь за медицинской помощью.

Применять Колистин можно независимо от приемов пищи.

С большой осторожностью назначают препарат с другими лекарственными средствами, обладающими нефро- или нейротоксическим эффектом. К таким лекарствам в частности относятся антибиотики группы аминогликозидов (такие как гентамицин, амикацин и др.).

С осторожностью назначают разные лекарственные формы колистиметата натрия из-за отсутствия такого клинического опыта.

С осторожностью назначают недеполяризующие миорелаксанты пациентам, которые получают Колистин. 

Следует по возможности избегать одновременного применения колистиметата с антибиотиками группыцефалоспоринов, поскольку это может увеличивать риск нефротоксичности.

Если вы принимаете какие-либо лекарственные средства, — обязательно сообщите об этом своему врачу.

При превышении рекомендованных доз возможно развитие нейромышечной блокады, которая, в свою очередь, может приводить к мышечной слабости, апноэ и остановке дыхания. Кроме того, передозировка колистиметата может приводить к острой почечной недостаточности, которая характеризуется снижением мочевыделения, а также повышением концентрации азота мочевины крови и креатинина в плазме крови.

Специфический антидот неизвестен. Лечение — симптоматическое и поддерживающее. При подозрении на острую передозировку следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Лекарство следует хранить в аптечной упаковке в недоступном для детей месте при температуредо 25 оС.

Готовый раствор остается физически и химически стабильным в течение 24 часов после приготовления при температуре 2-8 оС. Однако с микробиологической точки зрения готовый раствор необходимо использовать сразу. В противном случае за сроки и условия хранения отвечает пользователь.

Важно! Растворы для инфузий, которые разводились с превышением объема оригинального флакона и/или с концентрацией действующего вещества менее 80000 МЕ следует использовать немедленно.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Drugs.com, Colistimethate
• Pubmed, Inhaled Colistimethate Sodium in the Management of Patients with Bronchiectasis Infected by Pseudomonas aeruginosa: A Narrative Review of Current Evidence
• Drugbank.com, Colistimethate
• Medlineplus, Colistimethate Injection