Легалон - инструкция, состав, способ применения

Выпускается Легалон в двух лекарственных формах, которые применяются для разных лечебных целей: 

• капсулы для внутреннего применения по 70 и 140 мг экстракта расторопши;
• порошок для приготовления инфузионного раствора (для капельниц) во флаконах по 350 мг силибинина.

Для чего назначается Легалон, сообщает официальная инструкция по применению. Показания к применению зависят от лекарственной формы.

Капсулы Легалон 70 и 140 мг

Инструкция указывает, от чего применяется лекарство в этой форме. Капсулы назначают при токсических поражениях печени: для поддерживающей терапии пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.

Действие препарата обусловлено активным компонентом, входящим в его состав – экстрактом расторопши пятнистой. Расторопша оказывает разнообразное положительное влияние на состояние печени и желчевыводящих путей:

• гепатотропное действие – предотвращает повреждение гепатоцитов (клеток печени);
• желчегонное действие – улучшает образование и выведение желчи;
• антиоксидантное действие – защищает клетки организма от окислительного воздействия свободных радикалов.

Благодаря гепатотропному, желчегонному и антиоксидантному действию, препарат назначается в составе комплексной терапии при заболеваниях печени, в том числе токсической этиологии. Также может применяться Легалон для печенипри ее жировом гепатозе, связанном со злоупотреблением алкоголем, приемом токсичных лекарственных средств. В составе комплексного лечения перечисленных состояний могут использоваться и другие препараты расторопши.

Важно! Легалон для поджелудочной железы (ПЖ) может назначаться врачом в составе комплексной терапии различных заболеваний ПЖ. Экстракт расторопши положительно влияет на состояние поджелудочной железы и желчного пузыря.

Порошок Легалон для капельниц

Препарат в форме порошка для приготовления раствора для инфузий назначается как антидот при отравлениях бледной поганкой.

Как приниматьЛегалон, сообщает официальная инструкция по применению. Режим дозирования зависит от лекарственной формы.

Капсулы Легалон 70 и 140 мг

Капсулы назначаются взрослым пациентам и детям от 12 лет. Их принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Прием пищи не влияет на всасываемость препарата, поэтому капсулы Легалон можно принимать до или после еды, по желанию.

В большинстве случаев препарат назначается в дозировке 140 мг трижды в сутки (что соответствует 1 или 2 капсулам, в зависимости от концентрации действующего вещества, 3 раза в сутки).

Порошок Легалон для капельниц

Порошок используется при отравлениях бледной поганкой для приготовления раствора для внутривенных инфузий (капельниц).

Рекомендованная суточная дозировка при применении капельниц составляет 20 мг силибинина на 1 кг массы тела. Ее вводят путем 4 инфузий длительностью по 2 часа каждая, с учетом жидкостного баланса организма. Соответственно, за 1 инфузию применяется 5 мг силибинина на 1 кг массы тела.

Если масса тела пациента составляет 70 кг, на 1 капельницу потребуется 1 флакон порошка (350 мг силибинина). Поэтому следует повторять капельницы с 4-часовыми интервалами так, чтобы за каждые 24 часа проводились 4 инфузии.

Как разводить Легалон. Порошок из 1 флакона растворяют в 35 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида и добавляют к раствору для инфузий.

Важно! Применение препарата следует начать как можно быстрее после отравления, даже если окончательный диагноз отравления бледной поганкой еще не установлен.

Капельницы проводят в течение нескольких дней, пока не исчезнут симптомы интоксикации.

Легалон обычно переносится хорошо в обеих лекарственных формах. Тем не менее, есть и противопоказания к назначению препарата. И для капсул, и для капельниц это:

• повышенная чувствительность к основному или вспомогательным веществам в составе лекарства;
• периоды беременности и грудного вскармливания (ГВ) – из-за отсутствия достаточных данных о безопасности для женщины и плода / ребенка.

Кроме того, капсулы Легалон 70 и 140 мг не назначаются при острых отравлениях любого происхождения. Они предназначены для терапии только хронических поражений печени. Также они не назначаются детям до 12 лет.

И капсулы, и порошок для приготовления инфузионного раствора не назначаются в периоды беременности и грудного вскармливания (ГВ) из-за отсутствия достаточных данных о безопасности для женщины и плода / ребенка.

Существуют и другие особенности применения препарата, в зависимости от лекарственной формы.

Капсулы Легалон 70 и 140 мг

Эффективность препарата при лечении заболеваний печени будет более высокой при соблюдении диеты и отказе от алкоголя.

Важно! Силимарин в максимально высоких дозировках оказывает эстрогеноподобный эффект. Поэтому его с осторожностью назначают при гормональных нарушениях – эндометриозе, миоме матки, карциноме молочной железы, яичников и матки, карциноме предстательной железы. Во всех перечисленных случаях требуется консультация с врачом.

При развитии желтухи (симптомы – изменение оттенка кожи от светло-желтого до темно-желтого, пожелтение белков глаз) также необходимо проконсультироваться с врачом.

Порошок Легалон для капельниц

В перерывах между капельницами необходимо использовать искусственные методы детоксикации (гемоперфузию и гемодиализ), чтобы минимизировать выведение силибинина из кровообращения.

Во время лечения необходим тщательный контроль электролитного и кислотно-щелочного метаболизма, а также баланса жидкости в организме пациента. 

Натрий. Вместе с рекомендуемой суточной дозой силибинина (20 мг на 1 кг массы тела) в организм поступает около 0,36 ммоль натрия на 1 кг массы тела. Для его растворения используется соответствующее количество хлорида натрия.

Легалон обычно переносится хорошо в обеих лекарственных формах. Тем не менее, в редких случаях препарат может оказывать побочные действия. 

Побочные эффектыкапсул Легалон могут выражаться в виде:

• тошноты, рвоты, диспепсии, изжоги, легкой диареи;
• одышки;
• увеличения диуреза (выработки мочи);
• усиления алопеции (облысения);
• реакций гиперчувствительности, в том числе кожных высыпаний, зуда;
• усиления уже имеющихся вестибулярных нарушений.

Побочные реакции обычно имеют временный характер и проходят сами по себе после прекращения приема препарата.

При применении капельниц Легалон побочные эффекты могут проявляться в форме:

• реакций гиперчувствительности, лихорадки;
• чувства жара (приливов) во время инфузии;
• местных реакций в месте введения препарата.

Согласно официальной инструкции, взаимодействия инфузионного раствора неизвестны.

Взаимодействия пероральной формы (капсул). 

При одновременном приеме силимарина в максимально высоких дозировках и пероральных контрацептивов (КОК) или препаратов для эстрогензаместительной терапии возможно снижение эффективности последних. 

Силимарин угнетает систему цитохрома Р450. За счет этого усиливается эффект некоторых лекарств, среди которых: 

• противоаллергические лекарственные средства (фексофенадин); 
• гипохолестеринемические средства (ловастатин); 
• антикоагулянты (клопидогрель, варфарин); 
• антипсихотические средства (алпразолам, диазепам, лоразепам); 
• противогрибковые средства (кетоконазол); 
• некоторые препараты для лечения рака (винбластин).

Капсулы Легалон 70 и 140 мг можно принимать независимо от еды.

Важно! Эффективность препарата при лечении заболеваний печени будет более высокой при соблюдении диеты и отказе от алкоголя.

При передозировке препарата в любой форме не наблюдалось признаков и симптомов интоксикации. Возможно усиление побочных реакций.

Специфический антидот неизвестен. При ухудшении самочувствия рекомендуется применение симптоматических мер.

Капсулы следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 оС.

Порошок для приготовления инфузионного раствора хранят в недоступном для детей месте при температуре до 25 оС.

Важно! Готовый к применению раствор остается стабильным в течение 6 часов при температуре 30 °С или 24 часов при температуре 2-8 °С (в холодильнике). Однако с микробиологической точки зрения приготовленный из порошка раствор следует применить немедленно.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Silymarin as Supportive Treatment in Liver Diseases: A Narrative Review
• Drugs.com, Silibinin (International)

• Health-ua.com, Силибин и печень: от фундаментальных исследований к клинической практике