Лейпрорелин - инструкция, состав, способ применения

Лейпрорелин Сандоз выпускается в форме имплантата, который содержит 5 мг действующего вещества.

Основное показание к применению этого препарата – лечение прогрессирующего гормонозависимого рака предстательной железы.

Лейпрорелина ацетат – это синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона, который вырабатывается гипоталамусом и контролирует секрецию лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов гипофизом. Именно под воздействием этих гормонов половые железы человека начинают синтезировать стероидные гормоны.

Лейпрорелин блокирует определенные рецепторы гипофиза, вследствие чего тот перестает реагировать на начальную временную стимуляцию и выделять гонадотропины (ЛГ и ФСГ). Это приводит к снижению уровня тестостерона, который влияет на рост раковой опухоли предстательной железы.

Применение лейпрорелина обеспечивает уменьшение количества рецепторов гипофиза, а также их чувствительности и, как следствие, снижение уровней лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов, а также дигидротестостерона.

Имплантат, содержащий 5 мг лейпрорелина (Сандоз), необходимо ввести при помощи шприца подкожно, в область передней брюшной стенки. Выполнять эту процедуру может только врач с опытом проведения противоопухолевой терапии.

Важно! Алгоритм подкожного введения имплантата Лейпрорелин подробно описан в инструкции по применению.

Препарат вводится в дозе 5 мг 1 раз в 3 месяца. Если положительная динамика или временное улучшение отсутствуют, продолжать лечение не следует. Для контроля эффективности терапии пациенту выполняют ультразвуковое исследование, сканирование костей, компьютерную томографию, определяют уровни фосфатазы, сывороточного тестостерона, простатспецифического антигена.

Инструкция описывает такие противопоказания к применению Лейпрорелина Сандоз:

• хирургическая кастрация;
• злокачественные опухоли, не чувствительные к воздействию гормонов;
• возраст до 18 лет;
• индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата, включая вспомогательные.

На фоне лечения антагонистами ГнРГ возможно появление эмоциональной нестабильности – раздражительности, гнева, чрезмерной агрессии, нетерпеливости, плаксивости. Особого врачебного контроля требуют пациенты с артериальной гипертензией (повышенным давлением).

Обратите внимание: в начале лечение возможно обострение симптомов болезни (например, болей в костях, отечности ног) из-за кратковременного увеличения уровня тестостерона в крови. Обычно эти проявления исчезают самостоятельно. При необходимости (для облегчения симптомов) онкологи могут дополнительно назначить соответствующие антиандрогены.

У некоторых пациентов отмечались изменения в месте введения препарата, а также системные аллергические и анафилактические реакции.

Эффективность лечения онкологи регулярно контролируют с помощью комплексного обследования пациента.

При длительном лечении аналогами ГнРГ развивается гипогонадизм (снижение функции половых желез), который приводит к остеопорозу и, соответственно, повышению риска переломов. Вероятность этого осложнения можно уменьшить дополнительным введением бисфосфонатов, которые защищают кости от их деминерализации.

Пациенты с сопутствующими нервными расстройствами, непроходимостью мочевыводящих путей, метастазами в спинной или головной мозг требуют особо тщательного контроля онколога в первые недели терапии, так как у них может значительно ухудшиться работа почек и возникнуть сдавление (компрессия) спинного мозга.

Обратите внимание: на фоне применения лейпрорелина может измениться чувствительность к глюкозе, а тесты на допинг могут показывать положительный результат.

Лечение синтетическим аналогом ГнРГ в редких случаях вызывает удлинение интервала QT на ЭКГ. Риск этого осложнения выше у пациентов с изменением интервала QT в прошлом или принимающих определенные лекарственные средства. Также лейпрорелин может спровоцировать развитие идиопатической внутричерепной гипертензии, поэтому при появлении соответствующих симптомов – например, шума в ушах, сильной головной боли, нарушений зрения – необходимо обратиться к врачу для решения вопроса о целесообразности продолжения противоопухолевой терапии.

Инструкция предупреждает, что наиболее частые побочные эффекты лейпрорелина – это усиленное потоотделение и приливы. Также возможны:

• головные боли и головокружения;
• депрессия, беспокойство;
• потеря сознания;
• галлюцинации;
• нарушения памяти;
• бессонница, летаргия;
• нарушения чувствительности;
• судороги;
• непроизвольные движения;
• нарушения зрения;
• суицидальные мысли и попытки;
• инсульт гипофиза при сопутствующей аденоме этого органа (после первого введения лекарственного средства);
• тошнота, рвота;
• одышка, кровохарканье;
• боли в суставах и другие.

Подробнее возможные побочные эффекты Лейпрорелина Сандоз описаны в инструкции по применению.

Эффективность и переносимость лекарственного средства не зависят от еды. Взаимодействие лейпрорелина ацетата с другими препаратами в настоящее время неизвестно. Однако, поскольку антиандрогенное лечение может влиять на проводимость импульсов в сердечной мышце (удлинять интервал QT), нужно тщательно оценить целесообразность и возможность комбинации Лейпрорелина Сандоз с такими препаратами:

• хинидин;
• дизопирамид;
• амиодарон;
• соталол;
• дофетилид;
• ибулитид;
• метадон;
• моксифлоксацин;
• нейролептики;
• лекарства, удлиняющие интервал QT, и другие.

Случаи и возможные симптомы передозировки в настоящее время неизвестны. При превышении рекомендованных дозировок необходимо проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Хранить Лейпрорелин Сандоз следует при температуре не выше 30 оС вне доступа детей.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Державний реєстр лікарських засобів України
• Единый справочник лекарств в Украине