Левасепт - інструкція, склад, спосіб застосування

В аптеках України Левасепт представлений у двох лікарських формах:

• таблетки по 500 мг левофлоксацину (5 прим. в упаковці);
• розчин для інфузій (крапельниць) з концентрацією 500 мг левофлоксацину у 100 мл.

Виробники – Bafna, Eurolife Healthcare (Індія).

Антибіотик левофлоксацин (Левасепт) має широкий спектр антибактеріальної дії і може використовуватись у лікуванні інфекційних захворювань, спричинених:

• грампозитивними аеробами – метицилінчутливими бацилами сибірки, золотистим стафілококом; сапрофітним стафілококом, стрептококами груп C і G, стрептококом агалактіа, пневмонійним стрептококом, піогенним стрептококом;
• грамнегативними аеробами – Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri;
• анаеробами – пептострептококом;
• іншими бактеріями – Chlamydophila pneumonia, Chlamydophila psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumonia, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.

Важливо! Інструкція із застосування ліків Левасепт також містить список резистентних (стійких) до левофлоксацину бактерій. Серед них – Escherichia coli (E. coli – один зі збудників циститу та ін.), Klebsiella pneumoniae та багато інших. Тому застосування цього препарату заборонено без попереднього визначення чутливості патогену до левофлоксацину.

Показання для застосування Левасепту залежать від діагнозу та лікарської форми препарату.

Таблетки Левасепт

Таблетований препарат може бути рекомендований для лікування таких захворювань, спричинених чутливими до левофлоксацину збудниками:

• гострого бактеріального риносинуситу;
• загострення хронічного обструктивного захворювання легень (ХОЗЛ), включаючи бронхіт;
• позалікарняної пневмонії;
• ускладнених інфекції шкіри та м'яких тканин;
• неускладненого циститу.

Важливо! Для лікування перелічених інфекцій Левасепт слід застосовувати тільки якщо неможливе застосування інших антибіотиків, які зазвичай використовуються для початкового лікування цих інфекцій.

Таблетки Левасепт можуть застосовуватися для завершення курсу лікування після первинного використання розчину для інфузій Левасепт (або іншого розчину з левофлоксацином), що призвело до поліпшення стану при:

• гострому пієлонефриті та ускладнені інфекції сечовивідних шляхів;
• хронічному бактеріальному простатиті;
• легеневій формі сибірки (як для лікування, так і для постконтактної профілактики).

Інфузії (крапельниці) Левасепт

Препарат у формі інфузійного розчину може застосовуватися при бактеріальних запальних процесах, спричинених чутливими до препарату бактеріями:

• запаленні легень;
• ускладнених інфекціях сечовивідних шляхів, у тому числі пієлонефриту;
• інфекціях шкіри та м'яких тканин;
• хронічному бактеріальному простатиті.

Важливо! Препарат призначається лише дорослим пацієнтам (віком від 18 років). Для дітей та підлітків він не застосовується у зв'язку з ризиком ушкодження суглобового хряща.

Режим дозування Левасепту (левофлоксацину) підбирається лікарем індивідуально для кожного конкретного випадку і залежить від діагнозу, тяжкості захворювання та чутливості передбачуваного збудника.

Таблетки Левасепт

Таблетки Левасепт можуть застосовуватися для завершення курсу лікування після первинного використання розчину для інфузій Левасепт (або іншого розчину з левофлоксацином), що призвело до поліпшення стану.

Добова доза зазвичай становить 500 мг левофлоксацину.

Таблетки приймають 1-2 рази на добу, залежно від призначеного лікарем дозування, незалежно від їди, але бажано в один і той самий час дня (для підтримки постійної концентрації антибіотика в крові). Їх проковтують не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю рідини.

Важливо! При нирковій недостатності дозування знижується залежно від показників кліренсу креатиніну. Правила добору дози для цього випадку наведені в таблиці в офіційній інструкції.

Важливо! Рекомендована максимальна тривалість курсу лікування таблетками – 2 тижні. Сумарна тривалість курсу (інфузії, а потім таблетки) може тривати довше.

Важливо! Пити таблетки слід не менше ніж за 2 години до або через 2 години після прийому солей заліза, солей цинку, антацидів, що містять магній або алюміній, диданозину (тільки для форм, що містять алюміній або магній у буферних засобах) та сукральфату, оскільки ці препарати можуть знижувати всмоктування левофлоксацину.

Інфузії (крапельниці) Левасепт

Розчин вводять шляхом повільної інфузії 1-2 рази на день. Тривалість введення повинна бути не меншою за півгодини для разової дози 250 мг або не менше ніж 1 годину для дози 500 мг.

Важливо! При послідовних крапельницях Левасепту (левофлоксацину) та інших ліків не можна вводити їх в ту саму вену.

Доза залежить від виду та тяжкості інфекції та від чутливості збудника.

При нормальній функції нирок стандартне дозування становить 500 мг левофлоксацину (100 мл розчину) 1-2 рази на добу, залежно від діагнозу.

При нирковій недостатності дозування знижується залежно від показників кліренсу креатиніну. Правила добору дози для цього випадку наведені в таблиці в офіційній інструкції.

Левасепт в обох формах (таблетки, крапельниці) не призначається у віці до 18 років, а також при:

• підвищеній індивідуальній чутливості до левофлоксацину, інших фторхінолонів або до будь-якої допоміжної речовини у складі препарату;
• вагітності та грудному вигодовуванні (ГВ);
• епілепсії;
• пошкоджені сухожилля, пов'язаному з попереднім застосуванням фторхінолонів.

Важливо! Препарат слід вкрай обережно застосовувати одночасно з іншими ліками, наприклад з антагоністами вітаміну К (варфарин тощо). Крім того,його не можна комбінувати залкоголем. Докладніше див. розділ “Взаємодії”.

Левофлоксацин (Левасепт) має багато особливостей застосування, окремі з яких описані нижче, а з повним списком можна ознайомитися в офіційній інструкції до препарату.

Під час застосування препарату необхідна крайня обережність при:

• порушенні функції нирок (таблиці з правилами зниження дози залежно від показника кліренсу креатиніну див. в офіційній інструкції);
• вираженому атеросклерозі судин головного мозку, порушенні мозкового кровообігу;
• одночасному застосуванні фенбуфену та подібних нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) або препаратів, що знижують церебральний судомний поріг (теофілін та ін.). З появою судом лікування левофлоксацином негайно припиняють;
• одночасному застосуванні антагоністів вітаміну К (варфарину та ін).

Впродовж усього курсу лікування необхідно:

• контролювати функцію нирок і печінки;
• утримуватись від вживання алкоголю.

Відсутність ефекту та/або необхідність комбінованої терапії можливі при:

• дуже важкому перебігу запалення легень, спричиненого пневмококами;
• нозокоміальні інфекції, викликані Ps. Aeruginosa.

На тлі лікування левофлоксацином можливі:

• тендиніт і розриви сухожиль;
• діарея, спричинена Clostridium difficile; псевдомембранозний коліт. У таких випадках протипоказаний прийом препаратів, які пригнічують перистальтику;
• судоми, особливо за схильності до них. При епілепсії препарат протипоказаний;
• розвитку фотосенсибілізації (підвищеної реакції шкіри на ультрафіолет) Слід уникати сонячного опромінення та УФ-променів (ламп штучного ультрафіолетового випромінювання, солярію) через можливу фотосенсибілізацію під час прийому левофлоксацину + ще впродовж 2 діб після його скасування;
• серйозні потенційно смертельно небезпечні реакції підвищеної чутливості (зокрема у вигляді ангіоневротичного набряку, анафілактичного шоку) навіть після першого застосування. У разі розвитку реакцій гіперчутливості необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря для початку відповідного лікування;
• зміни рівня глюкози в крові (гіперглікемія/гіпоглікемія), гіпоглікемічна кома. При цукровому діабеті необхідний ретельний контроль рівня цукру в крові.

Під час вагітності та грудного вигодовування (ГВ) препарат заборонено до застосування.

Інші особливості застосування детально викладені в офіційній інструкції.

Небажані побічні реакції на левофлоксацин найчастіше можуть виявлятися у вигляді:

• нудоти, блювання, діареї;
• підвищення рівня печінкових ферментів (“печінкових проб” – АЛТ / АСТ та ін.) лужної фосфатази, ГГТП;
• болю, почервоніння у місці введення інфузійного розчину;
• безсоння;
• головного болю, запаморочення.

Побічні ефекти, що спостерігаються нечасто, рідко або з невідомою частотою, описані в офіційній інструкції до препарату. Їхній список є досить великим, тому обов'язково ознайомтеся з ним до початку застосування Левасепту у будь-якій формі.

Таблетки Левасепт приймають незалежно від їди, бажано в один і той самий час дня (для підтримки постійної концентрації антибіотика в крові). Це стосується і застосування інфузійного розчину.

Під час лікування заборонено вживати алкоголь.

Важливо! Пити таблетки слід не менше ніж за 2 години до або через 2 години після прийому солей заліза, солей цинку, антацидів, що містять магній або алюміній, диданозину (тільки для форм, що містять алюміній або магній у буферних засобах) та сукральфату, оскільки ці препарати можуть знижувати всмоктування левофлоксацину.

Необхідна обережність при одночасному застосуванні левофлоксацину з:

• теофіліном, нестероїдними протизапальними засобами або іншими препаратами, що знижують судомний поріг;
• пробенецидом, циметидином;
• циклоспорином;
• антагоністами вітаміну К (варфарином та ін);
• лікарськими засобами, що подовжують інтервал QT;
• глюкокортикоїдами (підвищення ризику розвитку розриву сухожилля).

Інші лікарські взаємодії докладно описані в офіційній інструкції.

Симптоми передозування левофлоксацину проявляються у вигляді:

• сплутаності та порушення свідомості;
• запаморочення;
• тремору;
• судомних нападів;
• подовження інтервалу QT;
• посилення проявів інших побічних реакцій.

Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне та підтримуюче. Необхідні умови для моніторингу ЕКГ, оскільки можливе подовження інтервалу QT.

Гемодіаліз і перитонеальний діаліз неефективні.

Таблетки та інфузійний розчин зберігають в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці за температури до 25 оС.

Важливо! Невикористаний розчин необхідно утилізувати, він не підлягає зберіганню після розтину флакона.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Levofloxacin for the treatment of pyelonephritis
• Drugs.com, Levofloxacin
• MedlinePlus, Levofloxacin Injection

• Health-ua.com, Левофлоксацин в урології: огляд сучасних рекомендацій
• Health-ua.com, Левофлоксацин у терапії загострення хронічного обструктивного захворювання легень