Мельдоній - інструкція, склад, спосіб застосування

Ліки випускають у формі розчину для внутрішньовенного введення в ампулах по 5 мл. Кожна ампула містить 500 мг мельдонію (100 мг на 1 мл).

Виробники – українські фармацевтичні компанії Лекхім та Юрія-Фарм.

При пошкодженні міокарда (серцевого м'яза) препарат перешкоджає збільшенню зони некрозу, підвищує скоротливість міокарда. При порушенні мозкового кровообігу – покращує кровообіг в осередку ішемії. Також Мельдоній сприятливо впливає на роботу центральної нервової системи.

Для чого застосовується Мельдоній у формі ін'єкційного розчину, повідомляє офіційна інструкція із застосування. Вона вказує, що препарат використовується у комплексному лікуванні (тобто разом з іншими ліками) при:

• захворюваннях серця і судинної системи: стабільній стенокардії навантаження, хронічній серцевій недостатності (NYHA, I-III функціонального класу), кардіоміопатії, функціональних порушеннях серцевої діяльності та судинної системи;
• ішемічних порушеннях мозкового кровообігу – гострих (інсульт) і хронічних;
• астенії, зниженій працездатності, фізичній та психоемоційній перенапрузі;
• у відновлювальний період після цереброваскулярних порушень, енцефаліту, нейротравм;
• за рішенням лікаря Мельдоній може призначатися при ВСД (вегето-судинній дистонії), але не в всіх випадках, оскільки він може спровокувати тахікардію, стрибки тиску, головний біль, заборонений до застосування при підвищеному внутрішньочерепному тиску.

У деяких випадках Мельдоній може призначатися при цукровому діабеті. В інструкції із застосування такого показання немає, але цей препарат використовується у пацієнтів із цукровим діабетом. У статті Метаболічна терапія у пацієнтів із цукровим діабетом (2016 р.) зазначено, що у комплексному лікуванні діабетичної периферичної сенсомоторної нейропатії (ДПСН) застосування мельдонію сприятливо впливає на показники ліпідного та вуглеводного обмінів. Препарат чинить нормалізуючу дію на показники ендотеліальної та гуморальної регуляції, сприяє зниженню внутрішньоміокардіальної напруги, покращує якість життя пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу.

Важливо! Мельдоній для спортсменів може використовуватися для збільшення фізичної сили та покращення метаболізму. Проте препарат визнано допінгом – він включений до списку заборонених субстанцій і методів з 2016 року та належить до класу S4 “Гормони та модулятори метаболізму”. Мельдоній виводиться із організму дуже довго (до кількох місяців). 2016 року тенісистка Марія Шарапова не пройшла допінг-тест на мельдоній.

Мельдоній призначається лише дорослим пацієнтам (від 18 років). Вводиться він внутрішньовенно. Спеціальних приготування перед ін'єкцією не потрібно, але інструкція рекомендує вводити Мельдоній у першій половині дня через його збуджуючий ефект.

Середня добова доза становить 500-1000 мг мельдонію (5-10 мл розчину – 1-2 ампули). Цю кількість вводять за один раз, або розподіляють на два введення.

Важливо! Курс лікування ін'єкційним розчином становить 10-14 днів. Після цього, за потреби, пацієнта переводять на таблетки або капсули з мельдонієм (Мілдронат, Метамакс, Метонат, Вазопро або ін.). Як пити мельдоній у таблетках / капсулах, описано в інструкціях до пероральних форм.

Сумарна тривалість курсу становить 1,5-2 місяці. Такий курс повторюють 2-3 рази на рік за призначенням лікаря.

Важливо! Зменшення добового дозування необхідно:

• літнім пацієнтам із порушеннями функцій печінки та/або нирок;
• при порушеннях функції нирок та/або печінки від легкого до середнього ступеня тяжкості. При порушеннях тяжкого ступеня застосування препарату заборонено.

Мельдоній у формі розчину для внутрішньовенного введення не призначається у віці до 18 років, а також при:

• вагітності та грудному вигодовуванні (ГВ);
• індивідуальній гіперчутливості до мельдонію та/або будь-якої з допоміжних речовин у складі;
• підвищеному внутрішньочерепному тиску (наприклад, за порушень венозного відтоку, внутрішньочерепних пухлин);
• тяжкій печінковій та/або нирковій недостатності (через відсутність достатньої інформації про безпеку застосування у цьому разі);
• одночасному застосуванні інших препаратів мельдонію (зокрема таблеток, капсул для перорального прийому).

Досвід терапії гострого інфаркту міокарда та нестабільної стенокардії показує, що мельдоній не належить до препаратів першого вибору при гострому коронарному синдромі.

Обережно застосовують препарат при порушеннях функцій печінки та/або нирок легкого або середнього ступеня тяжкості в анамнезі. У таких випадках необхідно контролювати функції печінки та/або нирок.

Важливо! Під час вагітності та грудного вигодовування (ГВ) Мельдоній не призначається.

Мельдоній здатний надавати побічні дії, зокрема залежно від початкового стану організму пацієнта. Найчастіше побічні ефекти проявляються у вигляді:

• алергічних реакцій;
• головного болю;
• інфекцій дихальних шляхів;
• диспептичних явищ (нудота, блювання, біль у животі, порушення випорожнень);
• дисліпідемії (підвищення рівня "поганого" холестерину, тригліцеридів), підвищення рівня С-реактивного білка.

Також можливі стрибки тиску, тахікардія (почастішання пульсу), рухове збудження та ін. Решта можливих побічних ефектів описано у відповідному розділі офіційної інструкції щодо застосування ін'єкційного розчину Мельдоній.

Ін'єкційне введення препарату не залежить від їди.

Ліки не можна використовувати при одночасному застосуванні інших препаратів мельдонію (у тому числі таблеток, капсул для перорального прийому).

Дозволені комбінації мельдонію з багатьма іншими ліками, наприклад:

• при стабільній стенокардії навантаження – з нітратами пролонгованої дії та іншими антиангінальними засобами;
• при серцевій недостатності – із серцевими глікозидами та діуретиками (сечогінними засобами);
• при анемії, спричиненій дефіцитом заліза – з препаратами заліза (така комбінація покращує склад жирних кислот в еритроцитах);
• при усуненні пошкоджень, спричинених ішемією / реперфузією – з ротовою кислотою (додатковий фармакологічний ефект);
• з антиаритмічними лікарськими засобами, антиагрегантами, антикоагулянтами та іншими препаратами для покращення мікроциркуляції.

Важливо! Мельдоній здатний посилювати дію ліків, що містять ніфедипін, гліцерилтринітрат, бета-адреноблокатори та інші гіпотензивні засоби (“від тиску”), периферичні вазодилататори.

Важливо! При застосуванні мельдонію утворюється дефіцит карнітину, який може посилювати кардіотоксичність, спричинену іфосфамідом.

Сам мельдоній при передозуванні здатний посилювати кардіотоксичність, спричинену циклофосфамідом.

Інші лікарські взаємодії описані у відповідному розділі офіційної інструкції щодо застосування препарату.

Про випадки передозування мельдонієм не повідомлялося. Сам собою препарат має низьку токсичність і за відсутності протипоказань не викликає небезпечних побічних ефектів.

Проте, якщо зафіксовано значне передозування препаратом Мельдоній, необхідний контроль функції печінки та нирок.

При зниженому артеріальному тиску (гіпотонії) можливий розвиток головного болю, запаморочення, тахікардії (почастішання серцевого ритму), загальної слабкості. Лікування симптоматичне. Гемодіаліз неефективний.

Ампули рекомендується зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці за температури до 25 оС. Не заморожувати.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Meldonium long-term excretion period and pharmacokinetics in blood and urine of healthy athlete volunteers (мельдоній для спортсменів, тривалий період виведення з організму);
• Drugs.com, Meldonium (International)

• Health-ua.com, Метаболічна терапія у пацієнтів з цукровим діабетом