Нікорель - інструкція, склад, спосіб застосування

Нікорель випускається у формі таблеток із вмістом 10 або 20 мг нікорандилу.

Виробник – фармацевтична компанія Dexcel (Ізраїль).

Від чого допомагає Нікорель, повідомляє офіційна інструкція із застосування. Це препарат другої лінії вибору. Єдине показання до його призначення – симптоматичне лікування стабільної стенокардії у випадках недостатньої ефективності або поганої переносимості антиангінальних лікарських засобів першої лінії (блокаторів β-адренорецепторів та/або антагоністів кальцію) або за наявності протипоказань до їх застосування.

Препарат призначається лише дорослим пацієнтам (віком від 18 років).

Стандартне терапевтичне дозування – 10-20 мг двічі на добу.

Початкова доза – по 10 мг 2 рази на добу, бажано вранці та ввечері.

Важливо! При схильності до головного болю можна застосовувати нижчу початкову дозу – по 5 мг двічі на добу.

У разі необхідності можливе підвищення дози до 40 мг 2 рази на добу відповідно до реакції пацієнта та переносимості препарату.

Як вказує офіційна інструкція із застосування, Нікорель не призначається у віці до 18 років, а також за:

• підвищеній індивідуальній чутливості до нікорандилу або будь-якої з допоміжних речовин у складі таблеток;
• вагітності та грудному вигодовуванні (ГВ);
• шоку (у тому числі кардіогенному), тяжкій гіпотензії (дуже низькому артеріальному тиску), дисфункції лівого шлуночка з низьким тиском наповнення або серцевою декомпенсацією;
• одночасному застосуванні інгібіторів фосфодіестерази-5 (ФДЕ-5 – Віагра, Максігра та інші подібні препарати), оскільки це може призвести до тяжкої гіпотензії;
• одночасному застосуванні розчинних стимуляторів гуанілатциклази (наприклад, ріоцигуату), у зв'язку з ризиком серйозного падіння артеріального тиску;
• гіповолемії;
• гострому набряку легень;
• гострому інфаркті міокарда;
• колапсі;
• нестабільній стенокардії, у тому числі стенокардії Принцметала;
• хронічній серцевій недостатності III та IV класу за класифікацією NYHA;
• вираженій брадикардії (з ЧСС менше ніж 50 ударів на хвилину);
• AV-блокаді II та III ступеня;
• вираженій анемії;
• рефрактерній гіперкаліємії (надлишку в організмі калію, що не реагує на лікування).

Нікорель (нікорандил) має досить багато особливостей застосування, окремі з яких описані нижче, а з повним списком можна ознайомитися в офіційній інструкції до препарату.

Під час застосування препарату можливе утворення гастроінтестинальних виразок, виразок на шкірі, слизових оболонках, кон'юнктиві, рогівці очей.

Виразки у шлунково-кишковому тракті можуть прогресувати до розвитку перфорацій, нориць або абсцесів. Утворення виразок у шлунково-кишковому тракті зазвичай вимагає скасування прийому нікорандилу.

При одночасному прийомі ацетилсаліцилової кислоти (АСК – Аспірин, Кардіомагніл тощо) або нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) підвищується ризик шлунково-кишкової кровотечі. Тому при лікуванні нікорандилом призначення АСК або НПЗЗ має відбуватися вкрай обережно.

Інші особливості застосування докладно викладені в офіційній інструкції.

Найчастіше на тлі прийому Нікореля розвивається небажаний ефект у вигляді головного болю (понад 30% випадків), особливо у перші дні лікування.

Важливо! Поступовий підбір дози дозволяє знизити частоту головного болю. За схильності до головного болю можна застосовувати нижчу початкову дозу – по 5 мг двічі на добу.

Також під час застосування препарату можливе утворення виразок – у шлунково-кишковому тракті, на шкірі, слизових оболонках, кон'юнктиві, рогівці очей.

Часто побічні ефекти можуть виявлятися у формі:

• запаморочення;
• збільшення частоти серцевих скорочень (тахікардії);
• нудоти;
• відчуття слабкості.

Побічні ефекти, що спостерігаються нечасто та рідко, описані в офіційній інструкції до препарату.

Нікорель приймають вранці та ввечері, незалежно від їди.

Через ризик сильного зниження артеріального тиску (АТ) протипоказано одночасне застосування нікорандилу з:

• інгібіторами фосфодіестерази-5 (ФДЕ-5) – силденафілом, тадалафілом, варденафілом (це Віагра, Максігра та інші подібні препарати);
• розчинними стимуляторами гуанілатциклази (наприклад, ріоцигуатом).

Зниження артеріального тиску може посилитися при одночасному прийомі нікорандилу з такими ліками та речовинами, як:

• антигіпертензивні препарати або інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск (вазодилататори, трициклічні антидепресанти);
• алкоголь.

Необхідна обережність при призначенні Нікореля паралельно з:

• дапоксетином;
• кортикостероїдами;
• нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) та ацетилсаліциловою кислотою (АСК – Аспірин, Кардіомагніл тощо);
• іншими ліками та біодобавками, які можуть підвищувати рівень калію в організмі.

Симптоми гострого передозування виявляються у вигляді периферичної вазодилатації зі зниженням артеріального тиску та рефлекторною тахікардією (почастішанням серцевого ритму).

Рекомендується проведення моніторингу серцевої функції та загальних підтримуючих заходів. За відсутності ефекту показано збільшення обсягу циркулюючої плазми за рахунок замінників крові. У небезпечних для життя ситуаціях розглядається доцільність призначення судинозвужувальних засобів.

Таблетки зберігають в оригінальній упаковці для захисту від вологи за температури до 25 °С у недоступному для дітей місці.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Nicorandil: A drug with ongoing benefits and different mechanisms in various diseased conditions
• Drugs.com, Nicorandil (International)

• Health-ua.com, Нікорандил у лікуванні стабільної стенокардії