Паск - інструкція, склад, спосіб застосування

В аптеках України лікарський засіб представлений у формі порошку для приготування розчину для перорального застосування.

Один пакетик містить 5,52 г пара-аміносаліцилової кислоти натрієвої солі дигідрату, що еквівалентно 4 г пара-аміносаліцилової кислоти (ПАСК).

Виробник – фармацевтична компанія Олайнфарм (Латвія).

ПАСК натрієва сіль має бактеріостатичну дію, впливаючи на мікобактерії туберкульозу. Діюча речовина конкурує з амінобензойною кислотою в процесі синтезу фолієвої кислоти, необхідної для росту і розмноження мікобактерій. Це порушення синтезу РНК і білків мікобактерій гальмує їх розмноження.

Препарат використовується в лікуванні активних прогресуючих форм туберкульозу, в тому числі хронічного фіброзно-кавернозного туберкульозу легень.

Важливо! Ліки ПАСК застосовується тільки в комбінації з іншими препаратами, оскільки його ефективність проти мікобактерій нижча, ніж у основного ряду препаратів для лікування туберкульозу.

Важливо! ПАСК відноситься до препаратів другого ряду вибору, тому застосовується виключно в складі комбінованої терапії з іншими протитуберкульозними засобами.

Спосіб застосування. Вміст пакетика слід розчинити в 100 мл води (половина склянки), ретельно розмішати і випити. Для мінімізації подразнювального впливу на слизову оболонку шлунка, препарат рекомендується приймати після їжі.

Максимальна добова доза ПАСК становить 12 г.

Стандартний режим дозування та особливості підбору доз:

• дорослі пацієнти (від 18 років) з масою тіла від 50 кг – 8-12 г на добу. Цю дозу слід розділити на 2-3 прийоми протягом дня;
• пацієнти з масою тіла менше 50 кг і/або які погано переносять стандартні дози – рекомендується знизити дозу до 4-8 г на добу;
• діти та підлітки до 18 років – дозування становить 200-300 мг на кг маси тіла на добу, при цьому добову дозу необхідно розділити на 2-4 прийоми.
• пацієнти з нирковою недостатністю – при кліренсі креатиніну менше 30 мл/хв дозу препарату обмежують до 8 г на добу, розділивши на 2 прийоми;
• пацієнти з печінковою недостатністю – корекція дози не потрібна, проте під час лікування необхідно регулярно контролювати функцію печінки;
• пацієнти похилого віку – немає інформації про застосування ПАСК натрієвої солі у пацієнтів похилого віку, тому лікування слід призначати з обережністю, виходячи із загального стану пацієнта та наявності супутніх захворювань.

ПАСК не призначається при:

• гіперчутливості до діючої речовини або допоміжних компонентів препарату;
• вагітності та грудному вигодовуванні (ГВ);
• тяжкій печінковій та/або нирковій недостатності;
• декомпенсованій серцевій недостатності;
• виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки;
• мікседемі, амілоїдозі;
• фенілкетонурії (оскільки до складу препарату входить аспартам, який заборонений до застосування при фенілкетонурії.

Важливо! Ліки ПАСК застосовується тільки в комбінації з іншими препаратами, оскільки його ефективність проти мікобактерій нижча, ніж у основного ряду препаратів для лікування туберкульозу.

Важливо! У період лікування препаратом заборонено куріння і вживання алкоголю.

Захворювання ШКТ, печінки та нирок. Слід з обережністю застосовувати препарат у пацієнтів із захворюваннями шлунково-кишкового тракту, а також з порушеннями функції печінки та нирок. При наявності тяжких порушень застосування препарату протипоказано.

Гепатотоксичність (токсичність для печінки). Пара-аміносаліцилова кислота може викликати гепатит. Симптоми гепатиту з'являються зазвичай в перші 3 місяці лікування і можуть проявлятися як висип, лихоманка, нудота, діарея. У такому випадку лікування слід негайно припинити.

Гіпотиреоз. Тривале застосування ПАСК може призвести до гіпотиреозу (недостатності функції щитовидної залози), особливо в поєднанні з етионімідом. Цей вплив можна контролювати замісною терапією левотироксином.

Ризики при ВІЛ-інфекції. У пацієнтів, інфікованих ВІЛ, використання ПАСК може підвищити ризик гіпотиреозу, особливо при одночасному застосуванні з етіонімідом.

Кристалурія. При застосуванні ПАСК може розвинутися кристалурія, тому рекомендується стежити за рівнем рН сечі (підтримка нейтральної або лужної реакції сечі).

Інші особливості застосування детально описані в офіційній інструкції до препарату.

Можливі побічні ефекти можуть проявлятися з різною частотою з боку багатьох систем організму:

• нервова система: можливі головні болі, нудота, вестибулярний синдром, порушення зору (рідко);
• травна система: нудота, блювання, діарея, запор, біль у животі, диспепсичні явища;
• гепатобіліарна система: гепатит, жовтяниця, підвищення рівня трансаміназ;
• серцево-судинна система: перикардит (частота невідома);
• шкіра: шкірні висипання, гіперчутливість;
• обмін речовин: гіпотиреоз, гіпоглікемія (зниження цукру в крові – особливо при взаємодії з гіпоглікемічними засобами).

Для мінімізації подразнювального впливу на слизову оболонку шлунка препарат рекомендується приймати після їжі.

Важливо! У період лікування препаратом заборонено куріння та вживання алкоголю.

Важливо! Лікарський засіб ПАСК застосовується тільки в комбінаціях з іншими протитуберкульозними препаратами, оскільки його ефективність проти мікобактерій нижча, ніж у основного ряду засобів для лікування туберкульозу.

ПАСК взаємодіє з багатьма іншими ліками, що слід враховувати при одночасному застосуванні.

Препарати, що впливають на мікобактерії туберкульозу. При комбінованому застосуванні з іншими протитуберкульозними засобами, такими як ізоніазид і стрептоміцин, ПАСК натрієва сіль уповільнює розвиток резистентності (стійкості) мікобактерій.

Антикоагулянти (засоби для «розрідження» крові). Застосування ПАСК з антикоагулянтами підсилює їх ефект, що збільшує ризик кровотеч.

Пробенецид уповільнює виведення ПАСК з сечею, підвищуючи його концентрацію в крові та збільшуючи ризик токсичності.

Дигоксин. Пара-аміносаліцилова кислота може знижувати всмоктування дигоксину в ШКТ, тому рекомендується контролювати рівень дигоксину в сироватці крові при застосуванні ПАСК.

Протигрибкові засоби та антибіотики. Пара-аміносаліцилова кислота знижує ефективність рифампіцину, еритроміцину та лінкоміцину.

Антацидні препарати (для зниження кислотності шлунка) не впливають на всмоктування ПАСК, тому можуть застосовуватися паралельно.

Інші можливі взаємодії детально описані в офіційній інструкції із застосування препарату.

Симптоми передозування ПАСК: нудота, блювання, діарея, психоз.

У разі передозування показана симптоматична терапія, промивання шлунка, прийом активованого вугілля.

Препарат зберігають в оригінальній упаковці при температурі до 30°C, в сухому місці, недоступному для дітей.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• World Health Organization (WHO), Para-aminosalicylate sodium delayed-release granules 60% w/w
• Drugs.com, Aminosalicylate sodium (Oral)
• Health-ua.com, Класифікація мультирезистентного туберкульозу, визначення випадку захворювання та сучасні підходи до його діагностики та лікування