Прегнил - инструкция, состав, способ применения

Препарат выпускается в форме порошка для приготовления раствора для инъекций во флаконах по:

• 1500 МЕ ХГЧ;
• 5000 МЕ ХГЧ.

В комплекте поставляется растворитель – флаконы по 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида (физраствора).

Производитель – фармацевтическая компания N.V. Organon (Нидерланды).

Для чего применяется препарат, зависит от пола и возраста пациента.

Прегнил для женщин, показания:

• стимуляция овуляции при бесплодии, связанном с нарушениями созревания фолликулов;
• поддержка лютеиновой фазы при вспомогательных репродуктивных технологиях (ЭКО и др.);
• вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения (в составе комплексной терапии).

Прегнил для мужчин:

• гипогонадотропный гипогонадизм (дефицит ЛГ/ФСГ с нарушением сперматогенеза);
• олигоспермия (снижение количества и качества сперматозоидов);
• вторичный крипторхизм (задержка опущения яичек у детей).

В педиатрии (мальчики):

• крипторхизм (ложный или истинный, при условии отсутствия механической обструкции);
• задержка полового развития, связанная с недостатком продукции гонадотропинов.

Препарат вводят только внутримышечно. Инъекционный раствор следует готовить непосредственно перед применением и использовать сразу же.

Дозу и кратность применения определяет врач в зависимости от пола, возраста и показаний.

Дозировки для женщин

Для индукции овуляции: 5000–10 000 МЕ однократно в середине цикла (после предварительной стимуляции роста фолликулов другими гормонами).

Для поддержки лютеиновой фазы: 1000–3000 МЕ через каждые 3–4 дня, обычно 2–3 раза после овуляции или переноса эмбрионов.

Прегнил для мужчин

При гипогонадотропном гипогонадизме: 1000–2000 МЕ 2–3 раза в неделю в течение нескольких месяцев.

При олигоспермии: 1000–2000 МЕ 2–3 раза в неделю курсом до 3 месяцев.

Прегнил для мальчиков

При крипторхизме (от 2 лет): 500–1500 МЕ 2 раза в неделю курсом до 6 недель.

В препубертате: дозы минимальные, строго по назначению эндокринолога.

Важно! Мальчикам в возрасте до 2 лет препарат применяют только в исключительных случаях, по жизненным показаниям.

Повторные курсы возможны после перерыва и повторной оценки состояния.

Противопоказания к применению Прегнила имеются как общие для обоих полов и всех возрастов, так и отдельные в зависимости от пола и возраста.

Общие противопоказания

Повышенная чувствительность к ХГЧ или любым компонентам препарата.

Активные тромбозы или высокий риск тромбоэмболии.

Злокачественные новообразования половых органов или молочной железы, гормонозависимые опухоли.

Состояния, при которых гормональная стимуляция противопоказана (например, опухоли гипофиза).

Противопоказания для женщин

Беременность (за исключением ранних этапов ЭКО).

Синдром поликистозных яичников (риск гиперстимуляции).

Кисты яичников неопухолевого происхождения.

Маточные кровотечения неясного генеза.

Противопоказания для мужчин

Рак предстательной железы или карциномы, зависящие от андрогенов.

Противопоказания для детей (мальчиков)

Органические препятствия к опущению яичек (истинный крипторхизм при сращении или аномалиях пахового канала).

Важно! Мальчикам в возрасте до 2 лет препарат применяют только в исключительных случаях, по жизненным показаниям.

Лечение препаратами ХГЧ, включая Прегнил, проводится исключительно под контролем эндокринолога или репродуктолога.

При повторных курсах требуется контроль функции печени, щитовидной железы и надпочечников.

У женщин возможен синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ): увеличение яичников, асцит, тромбоэмболии. При применении у женщин в программах ЭКО необходим тщательный контроль УЗИ и гормонального профиля.

У мужчин и мальчиков при длительном лечении возможна стимуляция роста вторичных половых признаков и преждевременное половое созревание.

У детей младшего возраста применение возможно только в сниженных дозах, с осторожной титрацией.

Важно! Препарат может временно искажать результаты гормональных тестов на беременность (ложноположительный результат).

Другие особенности применения Прегнила детально описаны в официальной инструкции к нему.

Побочные реакции на Прегнил (ХГЧ), как и другие особенности, зависят от пола и возраста пациента.

Женщины:

• синдром гиперстимуляции яичников (боль внизу живота, увеличение яичников, асцит, тромбозы);
• многоплодная беременность;
• аллергические реакции.

Мужчины:

• задержка жидкости, увеличение массы тела;
• гинекомастия;
• акне;
• изменения настроения.

Дети (мальчики):

• преждевременное половое созревание;
• увеличение полового члена и яичек;
• усиленный рост волос по мужскому типу;
• изменения поведения.

Общие побочные эффекты для всех групп пациентов:

• аллергические реакции (сыпь, зуд, отек);
• головные боли, усталость.

Препарат применяют независимо от еды.

Прегнил усиливает эффект препаратов, стимулирующих овуляцию (ФСГ, кломифен).

Может изменять результаты лабораторных тестов на хорионический гонадотропин.

При комбинации с другими гормональными средствами возрастает риск побочных эффектов.

Другие возможные взаимодействия изложены в официальной инструкции.

Симптомы передозировки ХГЧ: 

• у женщин – тяжелый синдром гиперстимуляции яичников; 
• у мужчин и мальчиков – признаки избыточной продукции андрогенов (преждевременное половое развитие, гинекомастия).

Необходима немедленная отмена препарата и симптоматическая терапия.

Препарат хранят при температуре от +2 до +15 °C в недоступном для детей месте.

Не замораживать.

Важно! Инъекционный раствор следует готовить непосредственно перед применением, использовать сразу, т.к. он не подлежит хранению.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• National Library of Medicine, Treatment of congenital hypogonadotropic hypogonadism in male patients
• Fertility and sterility, Use of recombinant human chorionic gonadotropin in ovulation induction