Пріліджи - інструкція, склад, спосіб застосування

Препарат випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, що містять 30 мг або 60 мг дапоксетину.

Виробник – фармкомпанія Menarini (Німеччина).

Для чого призначають Приліджі, роз'яснює офіційна інструкція. Механізм дії дапоксетину пов'язаний з впливом на серотонінергічну регуляцію еякуляторного рефлексу, що дозволяє збільшити контроль над еякуляцією і продовжити латентний час до сім'явиверження.

Відповідно, Приліджі (дапоксетин) застосовується виключно для лікування передчасної еякуляції у чоловіків у віці від 18 до 64 років при наявності всіх наступних критеріїв:

• латентний час інтравагінальної еякуляції (IELT) менше 2 хвилин;
• постійна або повторювана еякуляція при мінімальній сексуальній стимуляції;
• виражений психологічний дистрес або міжособистісні труднощі, пов'язані з ПЕ;
• недостатній контроль над моментом еякуляції;
• наявність симптомів у більшості спроб статевого акту протягом останніх 6 місяців.

Важливо! Препарат не призначений для застосування у чоловіків без встановленого діагнозу передчасної еякуляції.

Прилідж (дапоксетин) застосовується тільки у дорослих чоловіків (від 18 до 64 років).

Початкова доза – 30 мг, яка приймається за 1–3 години до передбачуваного статевого акту.

Якщо ефективність дози 30 мг недостатня і відсутні виражені побічні реакції, дозу можна збільшити до 60 мг.

Основні правила прийому:

• препарат приймається тільки за необхідності, а не щодня;
• інтервал між прийомами – не менше 24 годин;
• максимальна разова доза – 60 мг;
• препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.

Приліджі (дапоксетин) не призначається жінкам, а також чоловікам у віці до 18 або після 64 років. Крім того, препарат протипоказаний при таких станах:

• підвищена чутливість до дапоксетину або допоміжних речовин;
• серцева недостатність II–IV функціонального класу;
• порушення провідності серця (AV-блокада, синдром слабкості синусового вузла);
• виражена ішемічна хвороба серця або тяжкі клапанні вади;
• непритомність в анамнезі;
• маніакальні епізоди, тяжка депресія;
• помірна або тяжка печінкова недостатність;
• одночасний прийом інгібіторів МАО, тіоридазину, інших СІЗЗС, СІЗЗСН, ТЦА;
• одночасний прийом сильних інгібіторів CYP3A4.

Діагностика. Препарат слід призначати тільки після підтвердження діагнозу передчасної еякуляції. Перед початком лікування рекомендується оцінка серцево-судинного статусу пацієнта, включаючи вимірювання артеріального тиску в положенні лежачи і стоячи, оскільки дапоксетин може викликати ортостатичну гіпотензію.

Під час терапії можливі продромальні симптоми (запаморочення, нудота, пітливість), а в рідкісних випадках – непритомність, частіше в перші години після прийому. Пацієнтам слід рекомендувати достатню гідратацію і уникати різких підйомів з положення сидячи або лежачи.

Важливо! Прідліж не призначений для лікування інших сексуальних розладів і не повинен застосовуватися у чоловіків з еректильною дисфункцією, які отримують інгібітори ФДЕ-5 (силденафіл, тадалафіл – Віагра, Максігра тощо).

Найчастіше відзначаються:

• нудота;
• запаморочення;
• головний біль;
• діарея;
• безсоння;
• підвищена стомлюваність.

Рідше можливі:

• ортостатична гіпотензія;
• непритомність;
• тривожність, дратівливість;
• зниження лібідо;
• порушення зору;
• тахікардія (прискорення серцевого ритму);
• припливи;
• гіпергідроз (надмірна пітливість).

Більшість побічних реакцій мають дозозалежний характер і частіше спостерігаються при прийомі 60 мг.

Біодоступність препарату не залежить від прийому їжі.

Алкоголь підсилює седативний ефект дапоксетину і підвищує ризик запаморочення, непритомності та травм, тому його вживання під час лікування не рекомендується.

Дапоксетин метаболізується за участю CYP2D6 і CYP3A4, тому його концентрація може значно змінюватися при спільному застосуванні з інгібіторами цих ферментів.

Протипоказані комбінації:

• інгібітори МАО;
• тіорідазин;
• інші препарати з серотонінергічною дією;
• сильні інгібітори CYP3A4 (кетоконазол, ритонавір та ін.).

Випадки клінічно значущого передозування не описані. Можливі симптоми включають:

• сонливість;
• нудоту і блювання;
• тахікардію;
• тремор;
• збудження.

Специфічного антидоту немає, лікування – симптоматичне.

Препарат не вимагає спеціальних температурних умов зберігання. Зберігати при кімнатній температурі в недоступному для дітей місці.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• NICE, Преждевременная эякуляция: дапоксетин
• Medscape, Лікування та управління передчасним сім'явиверженням