Рапіміг - інструкція, склад, спосіб застосування

Препарат Рапіміг (золмітриптан) представлений у таблетках, вкритих оболонкою, по 2,5 та 5 мг золмітриптану, у блістерах по 2 та 6 таблеток.

Виробник – фармацевтична компанія Тева (Мальта).

Рапіміг – високоспеціалізований препарат, який застосовується переважно у неврологічній практиці для лікування мігрені. Його дія спрямована на швидке та ефективне усунення больового синдрому з мінімізацією побічних ефектів. Препарат рекомендований пацієнтам, які страждають від регулярних та інтенсивних нападів головного болю, що суттєво знижують якість їхнього життя.

Основні показання:

• лікування гострих нападів мігрені з аурою та без аури;
• купірування головного болю середньої та високої інтенсивності;
• зменшення вираженості супутніх симптомів мігрені (нудота, звуко- та світлочутливість);
• профілактика ускладнень, пов'язаних із мігренню;
• зниження частоти та інтенсивності нападів;
• покращення якості життя пацієнтів з частими мігренями.

Важливо! Золмітриптан не належить до препаратів для профілактичного лікування мігрені, а застосовується для купірування нападу, що вже почався.

Застосування препарату показане лише після ретельного обстеження та встановлення діагнозу лікарем-неврологом.

Препарат не застосовується для лікування дітей та підлітків віком до 18 років.

Рапіміг рекомендується приймати з появою перших симптомів мігренозного нападу, проте його ефективність зберігається незалежно від того, коли була прийнята таблетка.

Таблетку можна приймати без запивання. Достатньо покласти її на язик, де вона розчиняється і потім проковтується зі слиною. Рапіміг зазвичай швидко розчиняється у роті, однак у деяких випадках може спостерігатися затримка всмоктування та уповільнення настання ефекту.

Рекомендоване дозування:

• для усунення нападу мігрені – 1 таблетка (2,5 мг);
• якщо симптоми не зникають або відновлюються впродовж доби, можливе застосування другої дози. Другу дозу слід прийняти не раніше, ніж через 2 години після першої;
• за недостатньої ефективності 2,5 мг разову дозу можна збільшити до 5 мг;
• максимальна добова доза має не перевищувати 10 мг. Впродовж 24 годин не можна приймати більше ніж 2 дози золмітриптану по 5 мг.

Важливо! Безпека та ефективність застосування у пацієнтів віком від 65 років не вивчалися, тому препарат не рекомендується для цієї вікової групи.

Можлива корекція дозування залежно від індивідуальних особливостей організму, тяжкості нападів і переносимості препарату.

Таблетки від мігрені Рапіміг мають ряд чітко визначених протипоказань, які необхідно ретельно оцінювати перед застосуванням. Абсолютні протипоказання:

• підвищена чутливість до золмітриптану;
• тяжкі серцево-судинні захворювання;
• неконтрольована артеріальна гіпертензія;
• інсульт або транзиторна ішемічна атака в анамнезі;
• тяжкі порушення функції печінки та/або нирок;
• вік до 18 років або після 65 років.

Ефективність і безпека препарату безпосередньо залежать від правильності його застосування та індивідуального підходу до лікування:

• застосування допустиме лише при підтвердженому діагнозі мігрені. За наявності незвичайних симптомів мігрені важливо унеможливити інші неврологічні захворювання;
• препарат не рекомендується при геміплегічній, базилярній та офтальмоплегійній формах мігрені;
• у пацієнтів, які приймають агоністи 5HT1B/1D, можуть виникнути інсульт та інші цереброваскулярні порушення;
• препарат протипоказаний пацієнтам із синдромом Вольфа-Паркінсона-Уайта та аритміями, пов'язаними з додатковими провідними шляхами;
• поодинокі випадки коронароспазму, стенокардії та інфаркту міокарда можливі при прийомі агоністів 5HT1B/1D. У пацієнтів з факторами ризику ішемічної хвороби серця призначення препарату потребує обстеження;
• деякі пацієнти відчували тяжкість або стискання у ділянці серця після прийому препарату. За появи болю у грудях прийом слід припинити;
• можливе тимчасове підвищення артеріального тиску, особливо в осіб зі схильністю до гіпертонії. Не перевищуйте рекомендоване дозування;
• спільний прийом триптанів і препаратів звіробою може підвищити ризик побічних реакцій;
• серотоніновий синдром може виникнути при одночасному прийомі з інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Спільний прийом потребує моніторингу;
• тривале використання знеболювальних може посилити головний біль. При частих болях, які не знімаються препаратами, слід звернутися до лікаря;
• препарат містить аспартам, що є небезпечним для пацієнтів з фенілкетонурією.

Безпека під час вагітності не встановлена. Застосування обмежене, можливе лише у випадках, коли користь для матері перевищує ризик для плода. Даних про проникнення у грудне молоко немає. Годування груддю дозволено не раніше, ніж через 24 години після прийому препарату матір'ю.

Вплив на психомоторні функції не встановлений, але можливі сонливість та інші симптоми під час нападу мігрені, що слід враховувати водіям та операторам механізмів.

Незважаючи на високу ефективність, як і будь-який лікарський засіб, Рапіміг може чинити побічні ефекти:

• найпоширеніші – запаморочення, сонливість, сухість у роті, втома, легкі диспептичні розлади;
• поодинокі – алергічні реакції, порушення серцевого ритму, психоемоційні розлади, зміни артеріального тиску.

За появи будь-яких небажаних реакцій пацієнту рекомендується негайно звернутися до лікаря. Більшість побічних ефектів мають тимчасовий характер і проходять після адаптації організму до препарату або його скасування.

Золмітриптан вступає у складні фармакологічні взаємодії з різними групами препаратів, що потребує особливої ​​обережності та лікарського контролю:

• ерготамін – фармакокінетичної значущої реакції немає, але для запобігання коронароспазму рекомендується приймати Рапіміг не раніше ніж через 24 години після препаратів з ерготаміном. Ерготамін слід приймати не раніше ніж через 6 годин після Рапімігу;
• моклобемід (інгібітор MAO-A) – рекомендоване дозування золмітриптану – не більше ніж 5 мг на добу. Також слід зменшити дозу при одночасному прийомі з інгібіторами CYP1A2 (наприклад, флувоксамін, ципрофлоксацин);
• селегілін (інгібітор МАО-B) та флуоксетин (СІЗЗС) – фармакокінетична взаємодія відсутня. Однак спільний прийом триптанів із СІЗЗС або інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну може спричинити серотоніновий синдром (зміна психічного стану, вегетативна лабільність, нервово-м'язові аномалії);
• 5HT1B/1D-агоністи – золмітриптан, як і інші агоністи 5HT1B/1D, може уповільнити всмоктування інших препаратів. Слід уникати спільного застосування золмітриптану та інших 5HT1B/1D-агоністів протягом 24 годин;
• спільний прийом триптанів і препаратів звіробою може підвищити ризик побічних реакцій.

Спільне застосування препаратів може суттєво змінювати фармакокінетику та фармакодинаміку золмітриптану, тому необхідно інформувати лікаря про всі лікарські засоби, що приймаються.

Перевищення рекомендованих доз може призвести до розвитку ускладнень і негативно вплинути на функціонування організму.

При прийомі золмітриптану у дозі 50 мг спостерігався седативний ефект.

У разі передозування рекомендується спостерігати за пацієнтами щонайменше 15 годин або до зникнення симптомів. Лікування симптоматичне.

Таблетки від мігрені Рапіміг необхідно зберігати за кімнатної температури в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Medscape, zolmitriptan
• Pubmed, Zolmitriptan: a review of its use in migraine.
• Healthline, Zomig: Side Effects, Use for Migraine, Dosage, and More