Родинир - инструкция, состав, способ применения

Препарат представлен в двух лекарственных формах, что позволяет подобрать оптимальный вариант применения для пациентов разных возрастных групп:

• капсулы содержат 300 мг активного вещества цефдинира;
• порошок для приготовления оральной суспензии содержит цефдинир в концентрации 250 мг на 5 мл готовой суспензии. 

Препарат выпускается фармацевтической компанией Pharma Vision San (Турция).

Родинир (цефдинир) эффективен в лечении широкого спектра инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к цефдиниру микроорганизмами. 

Основные показания:

• инфекции дыхательных путей, включая острый бактериальный синусит, обострение хронического бронхита и внебольничную пневмонию;
• фарингит и тонзиллит стрептококковой этиологии, а также инфекции среднего уха; 
• инфекций кожи и мягких тканей, включая импетиго, фурункулез, инфицированные раны и др.

Капсулы Родинир назначаются взрослым и детям от 13 лет, суспензия – взрослым и детям с массой тела более 18 кг.

Дозировка препарата определяется индивидуально, с учетом возраста пациента, тяжести инфекции и функции почек. 

Капсулы

Лекарственное средство предназначено для перорального применения. Капсулы можно принимать независимо от приема пищи.

При применении капсул стандартная схема лечения для взрослых предусматривает прием 300 мг 1 или 2 раза в сутки, в зависимости от типа инфекции. 

Максимальная суточная дозировка – 600 мг. Длительность терапии обычно составляет от 5 до 10 дней.

Благодаря особенностям химической структуры цефдинир демонстрирует улучшенную биодоступность при пероральном приеме и обеспечивает стабильную концентрацию действующего вещества в крови.

Оральная суспензия

При использовании суспензии дозировка рассчитывается с учетом возраста пациента, массы тела, функции почек и тяжести инфекции. 

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

При приготовлении суспензии необходимо соблюдать специальную процедуру: 

1. флакон следует встряхнуть для разрыхления порошка;
2. затем добавить 38 мл или 63 мл кипяченой воды комнатной температуры в два приема (до метки), каждый раз интенсивно взбалтывая;
3. после этого суспензии нужно дать отстояться около 5 минут для обеспечения полного растворения;
4. перед каждым применением суспензию необходимо тщательно встряхивать.

Для взрослых и детей от 13 лет общая суточная доза составляет 14 мг/кг массы тела, но не должна превышать 600 мг в сутки. 

Для детей с массой тела от 18 кг предусмотрены следующие схемы дозирования:

• при остром среднем отите, остром синусите, фарингите / тонзиллите назначается 7 мг/кг каждые 12 часов или 14 мг/кг каждые 24 часа. Продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней в зависимости от заболевания и его тяжести;
• при неосложненных инфекциях кожи и мягких тканей препарат назначается в той же дозировке на протяжении 10 дней.

В зависимости от массы тела ребенка применяются следующие дозировки суспензии:

• 18 кг – 2,5 мл каждые 12 часов или 5 мл 1 раз в сутки;
• 27 кг – 3,75 мл каждые 12 часов или 7,5 мл 1 раз в сутки;
• 36 кг – 5 мл каждые 12 часов или 10 мл 1 раз в сутки;
• 43 кг и более – 6 мл каждые 12 часов или 12 мл 1 раз в сутки;

Для удобства приема детям до 2 лет суспензию можно разводить водой в пропорции 1:2. 

Для точного дозирования следует использовать мерную ложку на 5 мл, которую необходимо тщательно промывать водой после каждого использования. 

После приготовления суспензия сохраняет стабильность в течение 10 дней при комнатной температуре.

Препарат не назначается детям с массой тела меньше 18 кг. К абсолютным противопоказаниям также относится повышенная чувствительность к цефдиниру, другим цефалоспориновым антибиотикам или любым компонентам препарата. 

Особую осторожность следует проявлять пациентам с аллергическими реакциями на пенициллины в анамнезе из-за возможной перекрестной аллергии. 

При беременности и в период грудного вскармливания применение возможно только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение Родинира (цефдинира) в некоторых случаях требует особого внимания.

Антибиотикорезистентность:

• препарат следует назначать только при доказанной или обоснованно подозреваемой бактериальной инфекции;
• необходимо учитывать результаты бактериологических посевов и определения чувствительности бактерий к различным антибиотикам;
• длительное применение может привести к росту количества нечувствительных микроорганизмов (супербактерий).

Иммунологические реакции:

• перед началом лечения необходимо собрать подробный аллергологический анамнез;
• особая осторожность требуется у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллинам из-за возможной (до 10%) перекрестной аллергии;
• при развитии аллергических реакций препарат следует отменить;
• в случае серьезных аллергических реакций может потребоваться неотложная помощь.

Влияние на желудочно-кишечный тракт:

• возможно развитие антибиотик-ассоциированной диареи различной степени тяжести;
• существует риск развития псевдомембранозного колита;
• при подозрении на псевдомембранозный колит необходимо прекратить прием препарата;
• требуется осторожность у пациентов с колитом в анамнезе.

Особые группы пациентов:

• при почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) требуется коррекция дозы;
• беременным препарат назначается только по строгим показаниям;
• при грудном вскармливании препарат безопасен в дозе до 600 мг в сутки.

Родинир не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

При одновременном применении Родинира (цефдинира) с другими лекарственными средствами возможны следующие значимые взаимодействия:

• антацидные препараты, содержащие алюминий или магний, существенно влияют на всасывание цефдинира, снижая его. Поэтому Родинир следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема антацидов;
• препараты железа оказывают значительное влияние на биодоступность цефдинира – средства, содержащие 60 мг элементарного железа, снижают абсорбцию на 80%; препараты с содержанием 10 мг железа уменьшают всасывание на 31%. Необходимо соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом Родинира и препаратов железа;
• особое внимание следует обратить на возможное появление красноватого окрашивания стула у пациентов, одновременно принимающих препараты железа или продукты, обогащенные железом. Это явление связано с образованием в пищеварительном тракте комплекса цефдинира или продуктов его распада с железом, который не всасывается;
• пробенецид значительно влияет на фармакокинетику цефдинира, нарушая его почечную экскрецию.

Влияние на лабораторные тесты:

• возможны ложноположительные результаты на кетоновые тела в моче при параллельном использовании с цефдиниром нитропруссида;
• при определении глюкозы в моче могут быть получены ложноположительные результаты с реактивом Бенедикта или Фелинга;
• возможны ложноположительные результаты теста Кумбса.

При применении Родинира могут наблюдаться различные побочные эффекты, большинство из которых носят легкий или умеренный характер. Наиболее часто встречаются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, боли в животе. 

Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы. 

В редких случаях могут развиваться более серьезные побочные эффекты, такие как псевдомембранозный колит, нарушения функции печени и/или почек, выраженные аллергические реакции. 

При появлении серьезных побочных эффектов необходима срочная консультация врача.

Данные о случаях передозировки ограничены. Предполагается, что при передозировке цефдинира могут усиливаться характерные побочные эффекты препарата: развитие тошноты, рвоты, эпигастральной боли, диареи. В тяжелых случаях может наблюдаться нарушение функции почек. 

Лечение передозировки симптоматическое, направленное на поддержание жизненно важных функций организма. При необходимости проводится гемодиализ для удаления препарата из крови.

Хранение препарата требует соблюдения определенных условий для сохранения его эффективности. Капсулы следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей. Порошок для приготовления суспензии до разведения хранится при тех же условиях. 

Готовая суспензия сохраняет стабильность в течение 10 дней при комнатной температуре.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Medscape, Cefdinir
• Pubmed, Cefdinir.
• Healthline, Cefdinir Interactions: Other Medications, Alcohol, and More