Розалин - инструкция, состав, способ применения

Препарат выпускается в форме глазных капель с содержанием дорзоламида 20 мг/мл.

Производитель – фармацевтическая компания Rafarm S.A. (Греция).

Активное вещество Розалина, дорзоламид, ингибирует (подавляет) фермент карбоангидразу II, что приводит к снижению выработки внутриглазной жидкости и, как следствие, к снижению внутриглазного давления. Это особенно важно при глаукоме – заболевании, при котором избыточное давление может повредить зрительный нерв и привести к ухудшению зрения или слепоте.

Препарат действует локально и практически не вызывает системных нарушений водно-электролитного баланса, в отличие от таблетированных форм ингибиторов карбоангидразы.

Розалин применяется при:

• глазной гипертензии (повышенном внутриглазном давлении без признаков глаукомы);
• открытоугольной глаукоме. Важно! При закрытоугольной глаукоме препарат может применяться только в составе комплексной терапии;
• псевдоэксфолиативной глаукоме.

Препарат также используется в случаях, когда лечение бета-блокаторами неэффективно или противопоказано, либо в качестве дополнения к ним.

Капли для глаз Розалин закапывают в конъюнктивальный мешок (полость между глазным яблоком и нижним веком).

Стандартные схемы применения:

• при монотерапии: по 1 капле в больной глаз (или оба глаза) 3 раза в сутки;
• при комбинированной терапии с бета-блокаторами: по 1 капле 2 раза в сутки.

Важно! Если пациент переходит на Розалин с другого противоглаукомного препарата – его применение прекращают накануне, а на следующий день начинают использование Розалина.

Особые указания

При использовании нескольких глазных капель следует соблюдать интервал не менее 10-15 минут между закапываниями.

Необходимо избегать контакта капельницы с глазом и кожей во избежание заражения раствора.

Перед закапыванием нужно снять контактные линзы. Надевать их снова можно только через 15 минут.

Розалин не назначают пациентам в возрасте до 18 лет, а также при:

• аллергии на дорзоламид или другие компоненты препарата;
• беременности и грудном вскармливании (ГВ);
• тяжелой почечной недостаточности (с клиренсом креатинина <30 мл/мин);
• гиперхлоремическом ацидозе (нарушении кислотно-щелочного баланса в организме).

Препарат с осторожностью назначают при печеночной недостаточности – надежные данные о его безопасности в этой группе отсутствуют.

При закрытоугольной глаукоме препарат может применяться только в составе комплексной терапии.

Розалин, как и другие препараты из группы сульфаниламидов, может вызывать системные побочные эффекты, несмотря на местное применение.

Важно! Возможны отеки роговицы и ухудшение её состояния у пациентов с уже существующими проблемами роговицы или после глазных операций.

Препарат не рекомендуется применять одновременно с другими ингибиторами карбоангидразы, чтобы избежать усиления системного действия.

Случаи уретеролитиаза (камни в мочеточнике) были зафиксированы у пациентов с мочекаменной болезнью – необходима осторожность.

Капли содержат консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивать мягкие контактные линзы.

Другие особенности применения описаны в официальной инструкции к Розалину.

Чаще всего побочные реакции на глазные капли Розалин проявляются в виде:

• жжения и покалывания в глазах;
• головной боли;
• горького привкуса во рту;
• тошноты;
• конъюнктивит (воспаления слизистой оболочки глаза), зуда и раздражения глаз, слезотечения, нечеткости зрения;
• повышенной утомляемости.

Редко могут развиваться:

• парестезии (покалывание, онемение);
• кожная сыпь, дерматит, крапивница;
• отек роговицы;
• воспаление радужки и цилиарного тела;
• сердцебиение, одышка, носовое кровотечение;
• мочекаменная болезнь;
• отслойка сосудистой оболочки после фильтрационных операций;
• аллергические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм.

С неизвестной частотой возможны:

• ощущение инородного тела в глазу;
• Синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (очень редкие, но тяжелые кожные реакции).

Препарат применяют независимо от еды.

Взаимодействие с алкоголем в инструкции не описано, но системное действие у дорзоламида минимальное – прием спиртного не считается критичным. Однако пациентам с глаукомой в целом нежелателен алкоголь, так как может влиять на внутриглазное давление.

Не рекомендуется одновременно применять дорзоламид с пероральными ингибиторами карбоангидразы (например, ацетазоламидом) – возможно усиление побочных эффектов.

Безопасные сочетания. Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими глазными каплями (тимолол, бетаксолол), а также с системными препаратами (ингибиторы АПФ, НПВС, гормоны, тироксин) не выявлено.

Данных о серьезной передозировке при местном применении нет. Однако при случайном проглатывания или закапывания больших доз возможны:

• тошнота, головная боль, головокружение;
• сонливость, чувство усталости;
• нарушения кислотно-щелочного баланса и электролитного состава крови.

Рекомендуется симптоматическая терапия, контроль уровня электролитов и pH крови.

Капли хранят при температуре до 25 °C в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке.

Важно! После вскрытия флакона использовать в течение 4 недель.

• Ліки Контроль
• PubMed, Dorzolamide. A review of its pharmacology and therapeutic potential in the management of glaucoma and ocular hypertension
• Drugs.com, Dorzolamide ophthalmic
• Health-ua.com, Фиксированные комбинации в терапии глаукомы: ответы эксперта
• Health-ua.com, Латанопрост и дорзоламид в современном лечении глаукомы: эффективно и безопасно