Розалін - інструкція, склад, спосіб застосування

Препарат випускається у формі очних крапель із вмістом дорзоламіду 20 мг/мл.

Виробник – фармацевтична компанія Rafarm S.A. (Греція).

Активна речовина Розаліна, дорзоламід, інгібує (пригнічує) фермент карбоангідразу II, що призводить до зниження вироблення внутрішньоочної рідини і, як наслідок, до зниження внутрішньоочного тиску. Це особливо важливо при глаукомі – захворюванні, при якому надмірний тиск може пошкодити зоровий нерв і призвести до погіршення зору або сліпоти.

Препарат діє локально і практично не викликає системних порушень водно-електролітного балансу, на відміну від таблетованих форм інгібіторів карбоангідрази.

Розалін застосовується при:

• очній гіпертензії (підвищеному внутрішньоочному тиску без ознак глаукоми);
• відкритокутовій глаукомі. Важливо! При закритокутовій глаукомі препарат може застосовуватися тільки в складі комплексної терапії;
• псевдоексфоліативній глаукомі.

Препарат також використовується у випадках, коли лікування бета-блокаторами неефективне або протипоказане, або як доповнення до них.

Краплі для очей Розалін закапують у кон'юнктивальний мішок (порожнину між очним яблуком і нижньою повікою).

Стандартні схеми застосування:

• при монотерапії: по 1 краплі в хворе око (або обидва ока) 3 рази на добу;
• при комбінованій терапії з бета-блокаторами: по 1 краплі 2 рази на добу.

Важливо! Якщо пацієнт переходить на Розалін з іншого протиглаукомного препарату – його застосування припиняють напередодні, а на наступний день починають використання Розаліну.

Особливі вказівки

При використанні декількох очних крапель слід дотримуватися інтервалу не менше 10-15 хвилин між закапуваннями.

Необхідно уникати контакту крапельниці з оком і шкірою, щоб уникнути зараження розчину.

Перед закапуванням потрібно зняти контактні лінзи. Одягати їх знову можна тільки через 15 хвилин.

Розалін не призначають пацієнтам віком до 18 років, а також при:

• алергії на дорзоламід або інші компоненти препарату;
• вагітності та грудному вигодовуванні (ГВ);
• тяжкій нирковій недостатності (з кліренсом креатиніну <30 мл/хв);
• гіперхлоремічному ацидозі (порушенні кислотно-лужного балансу в організмі).

Препарат з обережністю призначають при печінковій недостатності – надійні дані про його безпеку в цій групі відсутні.

При закритокутовій глаукомі препарат може застосовуватися тільки в складі комплексної терапії.

Розалін, як і інші препарати з групи сульфаніламідів, може викликати системні побічні ефекти, незважаючи на місцеве застосування.

Важливо! Можливі набряки рогівки та погіршення її стану у пацієнтів з уже існуючими проблемами рогівки або після очних операцій.

Препарат не рекомендується застосовувати одночасно з іншими інгібіторами карбоангідрази, щоб уникнути посилення системної дії.

Випадки уретеролітіазу (камені в сечоводі) були зафіксовані у пацієнтів із сечокам'яною хворобою – необхідна обережність.

Краплі містять консервант бензалконію хлорид, який може викликати подразнення очей і знебарвлювати м'які контактні лінзи.

Інші особливості застосування описані в офіційній інструкції до Розаліну.

Найчастіше побічні реакції на очні краплі Розалін проявляються у вигляді:

• печіння і поколювання в очах;
• головного болю;
• гіркого присмаку в роті;
• нудоти;
• кон'юнктивіту (запалення слизової оболонки ока), свербіння і подразнення очей, сльозотечі, нечіткості зору;
• підвищеної стомлюваності.

Рідко можуть розвиватися:

• парестезії (поколювання, оніміння);
• шкірний висип, дерматит, кропив'янка;
• набряк рогівки;
• запалення райдужки і циліарного тіла;
• серцебиття, задишка, носова кровотеча;
• сечокам'яна хвороба;
• відшарування судинної оболонки після фільтраційних операцій;
• алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, бронхоспазм.

З невідомою частотою можливі:

• відчуття стороннього тіла в оці;
• Синдром Стівенса – Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (дуже рідкісні, але тяжкі шкірні реакції).

Препарат застосовують незалежно від їжі.

Взаємодія з алкоголем в інструкції не описана, але системна дія дорзоламіда мінімальна – прийом алкоголю не вважається критичним. Однак пацієнтам з глаукомою в цілому небажаний алкоголь, оскільки він може впливати на внутрішньоочний тиск.

Не рекомендується одночасно застосовувати дорзоламід з пероральними інгібіторами карбоангідрази (наприклад, ацетазоламідом) – можливе посилення побічних ефектів.

Безпечні поєднання. Не виявлено клінічно значущих взаємодій з іншими очними краплями (тимолол, бетаксолол), а також з системними препаратами (інгібітори АПФ, НПЗЗ, гормони, тироксин).

Даних про серйозне передозування при місцевому застосуванні немає. Однак при випадковому проковтуванні або закапуванні великих доз можливі:

• нудота, головний біль, запаморочення;
• сонливість, відчуття втоми;
• порушення кислотно-лужного балансу та електролітного складу крові.

Рекомендується симптоматична терапія, контроль рівня електролітів і pH крові.

Краплі зберігають при температурі до 25 °C у недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці.

Важливо! Після відкриття флакона використовувати протягом 4 тижнів.

• Ліки Контроль
• PubMed, Dorzolamide. Огляд його фармакології та терапевтичного потенціалу в лікуванні глаукоми та очної гіпертензії
• Drugs.com, Dorzolamide ophthalmic
• Health-ua.com, Фіксовані комбінації в терапії глаукоми: відповіді експерта
• Health-ua.com, Латанопрост і дорзоламід у сучасному лікуванні глаукоми: ефективно і безпечно