Савіс - інструкція, склад, спосіб застосування

Препарат випускається у формі таблеток по 2 мг диєногесту; упаковки по 28 або 84 шт.

Виробник – фармацевтична компанія Gedeon Richter (Угорщина).

Препарат застосовується для лікування ендометріозу, включаючи до- і післяопераційні стани, з метою зменшення больового синдрому і запобігання рецидивів.

Діюча речовина ліків Савіс, диєногест, – похідне нортестостерону, яке пригнічує ріст ендометріоїдних вогнищ і супутнє запалення, зменшуючи біль і покращуючи якість життя пацієнток з ендометріозом.

Важливо! Препарат призначається жінкам репродуктивного віку (з уже встановленою менструацією). Однак безпека та ефективність у дівчат молодше 18 років недостатньо вивчені – призначення Савісу в цьому віці можливе тільки за суворими показаннями.

Стандартний режим застосування – по 1 таблетці (2 мг) на день, без перерви, бажано в один і той же час. 

Таблетки приймають незалежно від менструації – початок терапії можливий у будь-який день менструального циклу.

Клінічні поради для поліпшення переносимості препарату:

• рекомендується підтримувати достатню фізичну активність і споживання кальцію / вітаміну D для захисту кісток при тривалій терапії;
• Савіс приймають незалежно від їжі, але в разі появи нудоти можна приймати таблетки після їжі або на ніч;
• при нерегулярних кровотечах – не пропускати дозу, оскільки режим прийому безпосередньо впливає на стабільність циклу;
• при головних болях або змінах настрою – обговорити з лікарем можливість додаткової корекції способу життя (сон, зниження стресу, використання додаткових препаратів).

Важливо! Препарат не призначається пацієнткам, які не досягли репродуктивного віку (тобто до початку менструацій). При цьому для пацієнток у віці до 18 років необхідна крайня обережність при застосуванні.

Також Савіс (дієногест) протипоказаний при:

• гіперчутливості до основних або допоміжних речовин;
• вагітності та грудному вигодовуванні (ГВ). Важливо! Якщо вагітність настала під час застосування Савіса, лікування негайно припиняють;
• діагностованих або підозрюваних злоякісних гормонозалежних процесах (наприклад, рак грудей або ендометрію);
• гострих венозних тромбоемболічних станах;
• артеріальних або кардіоваскулярних захворюваннях в анамнезі (наприклад, інфаркт міокарда, цереброваскулярна подія, ішемічна хвороба серця);
• цукровому діабеті з ураженням судин;
• важких захворюваннях печінки в даний час або їх наявності в анамнезі, поки показники функції печінки не повернуться до норми;
• пухлинах печінки в анамнезі (доброякісних або злоякісних);
• вагінальній кровотечі нез'ясованої етіології.

Крім того, подібні препарати не призначаються або призначаються з обережністю при:

• неконтрольованій гіпертензії (підвищеному артеріальному тиску);
• мігрені з фокусними симптомами.

Нові ендометріоїдні вогнища часто викликають біль і погіршують якість життя – Савіс (дієногест) допомагає контролювати симптоми і може відстрочити або уникнути хірургічного втручання.

Препарат приймають щодня, без пропусків і перерв, незалежно від фази менструального циклу. Для досягнення максимального терапевтичного ефекту важливо суворо дотримуватися режиму – навіть короткочасні пропуски можуть призвести до зниження ефективності лікування і відновлення симптомів ендометріозу. 

Якщо доза пропущена, її слід прийняти якомога швидше, але не подвоювати прийом на наступний день.

Зазвичай препарат застосовується тривало – терапія може тривати більше року (в дослідженнях – до 65 тижнів) без значних порушень обміну речовин або погіршення лабораторних показників. Лікар оцінює необхідність продовження курсу індивідуально, орієнтуючись на вираженість симптомів і переносимість препарату.

Перед початком терапії та в процесі лікування рекомендується:

• виключити наявність вагітності;
• провести гінекологічне обстеження, оцінку функції печінки і показників згортання крові;
• контролювати артеріальний тиск і масу тіла, особливо у пацієнток зі схильністю до гіпертензії або ожиріння;
• при тривалому прийомі – періодично перевіряти мінеральну щільність кісток, оскільки тривале пригнічення естрогенної активності може негативно впливати на стан кісткової тканини.

Особливі групи пацієнток:

• підлітки: безпека та ефективність у дівчат молодше 18 років недостатньо вивчені; призначення можливе тільки за суворими показаннями;
• пацієнтки в пременопаузі: препарат може бути ефективним при ендометріозі, однак вимагає уважного спостереження через мінливий гормональний фон.
• вагітність і грудне вигодовування (ГВ): Савіс протипоказаний в ці періоди; при настанні вагітності лікування негайно припиняють.

Хірургічні операції. Препарат може застосовуватися як доповнення до операції – до хірургічного втручання для зменшення розмірів вогнищ і запалення, а також після нього, щоб знизити ризик рецидиву ендометріозу.

Вплив на менструальний цикл. На тлі прийому дієногесту часто спостерігаються зміни характеру кровотечі, скорочення або подовження циклу, нерегулярні мажучі виділення, а у деяких пацієнток – повна відсутність менструацій (аменорея). Ці явища вважаються очікуваними і зазвичай не вимагають відміни препарату.

Типові і зазвичай помірні побічні реакції на диєногест:

• менструальні порушення;
• головні болі;
• болі в грудях;
• нудота;
• акне; 
• зміна ваги;
• емоційні зміни; іноді – депресія.

Савіс приймають незалежно від їжі, але в разі появи нудоти можна приймати таблетки після їжі або на ніч. Головна умова – прийом в один і той же час щодня.

Диєногест метаболізується через CYP3A4. Тому:

• інгібітори CYP3A4 (кетоконазол та ін.) можуть підвищувати рівні диєногесту в плазмі та ризик побічних ефектів;
• індуктори CYP3A4 (наприклад, рифампіцин) знижують ефективність Савіса.

Інші лікарські взаємодії описані в офіційній інструкції до ліків.

Прийом доз диєногесту до 20 мг на добу до 24 тижнів не дав серйозних клінічних ефектів в рамках метаболічних або печінкових параметрів. Проте передозування вимагає медичної оцінки і, при необхідності, – тимчасового скасування препарату та проведення симптоматичної терапії.

Препарат зберігають в оригінальній упаковці, при температурі до 25 °C, в захищеному від вологи місці, недоступному для дітей.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Ліки Контроль
• Drugs.com, Dienogest and estradiol
• Національна бібліотека медицини (NIH), Дієногест у довгостроковому лікуванні ендометріозу
• Mayo Clinic, Естрадіол і дієногест (пероральний прийом)