Теофедрин - инструкция, состав, способ применения

Теофедрин IC выпускается в форме таблеток.

Производитель – фармацевтическая компания ИнтерХим (Украина).

Теофедрин IC облегчает дыхание, снимает бронхоспазм и улучшает проходимость дыхательных путей, благодаря чему используется для симптоматического лечения:

• бронхиальной астмы;
• хронического обструктивного бронхита;
• других состояний, сопровождающихся бронхоспазмом и затруднением дыхания.

Механизм действия. Препарат сочетает в себе семь активных веществ, каждое из которых выполняет свою функцию при лечении обструктивных заболеваний дыхательных путей:

• Теофиллин безводный – производное метилксантинов, расширяет бронхи (бронхолитик), расслабляет гладкую мускулатуру дыхательных путей, подавляет выброс медиаторов воспаления и уменьшает сосудистую проницаемость. Обладает также умеренным мочегонным и стимулирующим эффектом.
• Кофеин безводный – центральный стимулятор, усиливает действие теофиллина, стимулирует дыхательный и сосудодвигательный центры, временно повышает кровяное давление, устраняет сонливость и усиливает умственную работоспособность.
• Фенобарбитал – производное барбитуровой кислоты, оказывает седативное (успокаивающее) и противосудорожное действие. В составе Теофедрина IC смягчает возбуждающее влияние теофиллина и кофеина на ЦНС, снижает риск побочных эффектов со стороны психики и сердечно-сосудистой системы.
• Эфедрина гидрохлорид – симпатомиметик, стимулирует α- и β-адренорецепторы. Вызывает бронходилатацию (расширение бронхов), сужает сосуды, повышает давление, учащает пульс (ЧСС). Также оказывает стимулирующее действие на ЦНС и угнетает аппетит.

• Парацетамол – анальгетик-антипиретик, уменьшает боль (в том числе головную, мышечную, невралгическую), снижает повышенную температуру тела. Практически не влияет на желудочно-кишечную слизистую оболочку, в отличие от НПВП.

• Экстракт красавки (Atropa belladonna) – содержит алкалоиды атропинового ряда, в первую очередь атропин, который оказывает выраженное м-холинолитическое действие. Снижает бронхиальную секрецию, устраняет спазмы гладкой мускулатуры (в том числе бронхов), уменьшает слюноотделение и секрецию желудочного сока.

• Цитизин – природный алкалоид, стимулирует дыхательный центр, активируя никотиновые рецепторы. Также способствует повышению артериального давления и оказывает умеренное возбуждающее действие.

Комбинация этих компонентов обеспечивает:

• быстрое и многокомпонентное расширение бронхов;
• устранение воспаления и болевого синдрома;
• уменьшение гиперсекреции слизи и отека слизистой оболочки дыхательных путей;
• стимуляцию дыхания и устранение одышки;
• умеренный седативный эффект для предотвращения перевозбуждения ЦНС.

Теофедрин IC назначается только взрослым пациентам (в возрасте от 18 лет).

Таблетки принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуется прием в первой половине дня (для профилактики возможных нарушений сна).

Рекомендованная дозировка для взрослых – по 1 таблетке 1–3 раза в сутки, в зависимости от тяжести состояния.

Длительность лечения и точную схему приема определяет врач индивидуально.

Препарат противопоказан пациентам в возрасте до 18 лет, а также при следующих состояниях и заболеваниях:

• повышенная чувствительность к любому из активных или вспомогательных компонентов препарата;
• беременность и грудное вскармливание (ГВ);
• сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации, включая выраженную артериальную гипертензию; ишемическую болезнь сердца; хроническую сердечную недостаточность (III–IV функциональный класс по NYHA); аритмии (включая тахикардию); острый инфаркт миокарда (в анамнезе и в острой фазе);
• тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
• эпилепсия, судорожные состояния в анамнезе;
• закрытоугольная глаукома;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) с выраженным нарушением оттока мочи;
• тиреотоксикоз (гиперфункция щитовидной железы);
• бессонница, тревожные расстройства, психомоторное возбуждение;
• алкогольное или наркотическое опьянение;
• острые инфекционные заболевания;
• тяжелый атеросклероз;
• геморрагический инсульт или предынсультное состояние;
• острые язвы желудка / двенадцатиперстной кишки;
• кровотечения ЖКТ, в том числе в анамнезе;
• миастения (в связи с содержанием эфедрина);
• одновременное применение некоторых лекарственных средств (подробнее см. раздел "Взаимодействия").

Пожилой возраст. У пациентов старше 65 лет увеличивается риск побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем. Титрование дозы должно быть индивидуальным, с учетом общего состояния и функции печени / почек.

Печень и почки. Препарат может накапливаться в организме, увеличивая риск токсичности, особенно за счет парацетамола, фенобарбитала и теофиллина в составе Теофедрина IC.

При заболеваниях сердца (гипертония, ИБС, аритмии) возможна провокация приступов стенокардии, усиление тахикардии, повышение давления.

Психоневрологические заболевания. В связи с наличием стимуляторов ЦНС и седативных компонентов (включая фенобарбитал), у пациентов с психическими расстройствами возможны ухудшение состояния, спутанность сознания, возбуждение, бессонница или депрессия.

Гипертиреоз. Эфедрин и кофеин могут усиливать проявления тиреотоксикоза.

Хронические заболевания ЖКТ, включая гастриты, язвенную болезнь, повышенную кислотность – возможно усиление раздражающего действия на слизистую оболочку ЖКТ.

Судороги. С осторожностью применять препарат при повышенной судорожной готовностью (например, при черепно-мозговых травмах, опухолях ЦНС, нейроинфекциях в анамнезе).

Бронхиальная астма. Хотя эфедрин обладает бронходилатирующим действием, при частом применении возможен "рикошетный эффект" – усиление бронхоспазма на фоне отмены препарата. Отмена лечения должна происходить постепенно.

Зависимость от никотина, алкоголя или других психостимуляторов – повышается риск развития толерантности и психической зависимости к действию стимуляторов.

Управление транспортом. Препарат может вызывать как возбуждение, так и заторможенность, а также нарушения концентрации внимания, зрения и координации движений. Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или работе с опасными механизмами.

Другие особенности применения описаны в официальной инструкции к лекарству.

Побочные реакции на Теофедрин IC могут быть связаны с разными компонентами в его составе и проявляться в виде:

• бессонницы, тревожности, головной боли, головокружения, тремора;
• учащенного сердцебиения / тахикардии, повышения артериального давления, аритмий;
• тошноты, рвоты, болей в животе, раздражения слизистой оболочки ЖКТ;
• кожной сыпи, зуда; в редких случаях возможна анафилаксия;
• повышенной потливости, ощущения жара, слабости и др.

---

Теофедрин IC принимают после еды, желательно в первой половине дня (для профилактики возможных нарушений сна).

Препарат содержит несколько активных компонентов: эфедрин, теофиллин, экстракт белладонны, парацетамол, фенобарбитал, кофеин, цитизин. Каждый из них может вступать во взаимодействие с другими лекарствами и веществами.

Алкоголь увеличивает риск гепатотоксичности парацетамола и угнетения ЦНС при сочетании с фенобарбиталом.

Не рекомендуется сочетать Теофедрин IC с:

• другими стимуляторами ЦНС;
• средствами, содержащими парацетамол (риск кумуляции и гепатотоксичности);
• седативными или снотворными препаратами (усиление угнетения ЦНС).

Усиление токсичности и побочных эффектов при одновременном применении:

• ингибиторы МАО (в т.ч. моклобемид, селегилин) – возможен резкий подъем артериального давления, гипертонический криз, возбуждение, судороги;
• антидепрессанты трициклической группы (амитриптилин, имипрамин) – повышается риск кардиотоксичности, тахикардии, аритмий;
• бета-адреноблокаторы – снижают бронхорасширяющее действие эфедрина, при этом возможна парадоксальная бронхоконстрикция;
• НПВС и глюкокортикостероиды – в комбинации с эфедрином повышают риск язвообразования в ЖКТ;
• антикоагулянты (варфарин, гепарин) – возможны колебания МНО при одновременном применении с парацетамолом.

Взаимное ослабление или усиление действия:

• противосудорожные препараты – фенобарбитал может снижать концентрацию и эффективность некоторых антиконвульсантов за счет индукции ферментов печени;
• теофиллин – метаболизм усиливается при приеме с ципрофлоксацином, эритромицином, что может привести к передозировке и токсическим эффектам (симптомы – тошнота, судороги, бессонница);
• оральные контрацептивы (КОК) и эстрогены – могут снижать метаболизм теофиллина и фенобарбитала, повышая риск их токсичности;
• противодиабетические препараты – эфедрин может вызывать повышение уровня глюкозы, снижая эффективность сахароснижающих средств;
• никотин – усиливает возбуждающее действие эфедрина и кофеина, увеличивая риск тахикардии и гипертонии.

Симптомы передозировки включают:

• тревожность, возбуждение, бессонницу, тремор, головную боль;
• тахикардию, аритмию, повышение давления;
• тошноту, рвоту, боли в животе;
• судороги, угнетение дыхания (в тяжелых случаях).

Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое; при необходимости – госпитализация, детоксикация и поддерживающая терапия. 

Лекарство хранят в оригинальной упаковке, при температуре до 25 °C, в недоступном для детей месте.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Ліки Контроль
• PubMed, Over a century since ephedrine discovery: an updated revisit to its pharmacological aspects, functionality and toxicity in comparison to its herbal extracts
• PubMed, Theophylline and airway inflammation
• Drugs.com, Ephedrine / Phenobarbital / Theophylline Side Effects: Common, Severe, Long Term
• Health-ua.com, Современные принципы лечения бронхиальной астмы: ключевые положения руководства GINA-2010