Тразодон МС - інструкція, склад, спосіб застосування

Препарат Тразодон МС випускається у капсулах з дозуванням 50 мг та 100 мг.

Виробляється компаніями Medochemie Limited (Кіпр) та Farmaceutische Analytisch Laboratorium Duiven B.V. (Нідерланди).

Тразодон МС застосовується при широкому спектрі психічних розладів і станів. Основне показання – різні форми депресивних розладів.

Особливу ефективність тразодон демонструє у лікуванні депресій, що супроводжуються порушеннями сну, тривогою та психомоторним збудженням.

Також препарат є ефективним у лікуванні тривожних розладів, зокрема генералізованого тривожного розладу (ГТР) та панічного розладу.

Препарат призначається лише дорослим пацієнтам (віком від 18 років).

Дозування підбирається індивідуально з урахуванням стану пацієнта, тяжкості захворювання та переносимості лікування:

• початкова доза зазвичай становить 75-150 мг на добу, які приймаються після їди;
• у разі необхідності доза може бути поступово збільшена до 600 мг на добу, розділених на декілька прийомів.

Для пацієнтів похилого віку та осіб з порушеннями функції печінки та/або нирок рекомендується починати з мінімальної дози 25-50 мг на добу з наступним повільним титруванням до 100 мг.

Тривалість курсу лікування визначається індивідуально і може становити від кількох місяців до 1 року та довше.

Наприкінці лікування рекомендується поступове скасування препарату для запобігання синдрому скасування.

До абсолютних протипоказань належать підвищена чутливість до тразодону або допоміжних компонентів препарату, а також вік до 18 років і перший триместр вагітності.

Важливо! Препарат не можна приймати у стані алкогольного сп'яніння або при одночасному прийомі анксіолітиків та/або антигістамінних препаратів.

Відносні протипоказання: тяжкі порушення функції печінки та/або нирок, гострий інфаркт міокарда, порушення серцевого ритму, 2 та 3 триместри вагітності, період грудного вигодовування (ГВ).

При застосуванні Тразодону МС слід дотримуватися особливої ​​обережності та враховувати наступні моменти:

• на початку лікування може спостерігатися посилення тривоги та занепокоєння, що потребує ретельного контролю стану пацієнта;
• препарат може викликати сонливість і запаморочення, тому в період лікування слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами, що потребують підвищеної уваги;
• тразодон не слід застосовувати у дітей та підлітків до 18 років. Дослідження показали підвищений ризик суїцидальних думок та агресивної поведінки у цій групі. Довгострокові дані щодо впливу препарату на розвиток дітей відсутні;
• суїцидальні думки та погіршення стану – депресія пов'язана з ризиком суїцидальних думок, який є особливо високим на початку лікування. Пацієнти з такими проявами у минулому потребують ретельного контролю;
• при застосуванні тразодону повідомлялося про рідкісні тяжкі порушення функції печінки;
• у пацієнтів із шизофренією можливе посилення психотичної симптоматики. При переході депресивної фази в маніакальну препарат скасовують;
• серотоніновий синдром – ризик його розвитку підвищений при поєднанні тразодону з іншими серотонінергічними препаратами, включаючи антидепресанти та нейролептики;
• гіпотензія та антихолінергічний ефект – може виникати ортостатична гіпотензія. Особливу увагу слід приділяти пацієнтам похилого віку;
• вагітність і лактація – вагітним препарат слід застосовувати з крайньою обережністю з урахуванням співвідношення користі для матері / ризику для плода. Слід уникати застосування препарату впродовж першого триместру. Прийом під час грудного вигодовування потребує обережності через обмежені дані.

Необхідна обережність під час лікування пацієнтів з:

• епілепсією;
• захворюваннями печінки та/або нирок;
• серцево-судинними порушеннями (стенокардія, блокади, інфаркт);
• гіпертиреозом;
• порушеннями сечовипускання;
• глаукомою.

Ліки приймають після їди.

Алкоголь посилює седативні ефекти Тразодону МС, одночасне вживання заборонено.

Тразодон МС входить у значні взаємодії з різними лікарськими препаратами. Особливо важливо враховувати такі взаємодії:

• при одночасному прийомі посилюються седативні ефекти антипсихотиків, снодійних, анксіолітиків та антигістамінних засобів. Рекомендується зниження їхнього дозування;
• пероральні контрацептиви, фенітоїн, карбамазепін і барбітурати прискорюють метаболізм антидепресантів. Циметидин та деякі антипсихотики – сповільнюють його;
• інгібітори МАО – не рекомендується поєднувати із тразодоном. Інтервал між курсами лікування має становити щонайменше 2 тижні;
• фенотіазини – можлива тяжка ортостатична гіпотензія при сумісному застосуванні;
• анестетики та міорелаксанти – посилюються ефекти, необхідна обережність.
• засоби, що подовжують інтервал QT – збільшується ризик аритмій; застосовувати з обережністю;
• гіпотензивні препарати (“від тиску”) – можливе посилення їхньої дії;
• варфарин – можлива зміна протромбінового часу;
• дигоксин і фенітоїн – рівні у сироватці можуть підвищуватися, потрібен контроль.

При прийомі Тразодону МС можуть спостерігатися різні побічні ефекти, більшість з яких мають легкий або помірний ступінь виразності та проходять самостійно. Можливий розвиток таких побічних реакцій:

• кров і лімфатична система – різні порушення (агранулоцитоз, тромбоцитопенія, еозинофілія, лейкопенія, анемія);
• імунна система – алергічні реакції;
• ендокринна система – синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону;
• гіпонатріємія (дефіцит натрію), зниження маси тіла, анорексія (відсутність апетиту) або, навпаки, посилення апетиту;
• суїцидальні думки та поведінка, сплутаність свідомості, безсоння, тривожність, агресія, зниження лібідо;
• нервова система – серотоніновий синдром, судоми, головний біль, сонливість, тремор, погіршення пам'яті;
• серце та судини – аритмії, тахікардія, брадикардія, подовження інтервалу QT, ортостатична гіпотензія, гіпертензія, непритомність;
• дихальна система – закладеність носа, задишка;
• ШКТ – нудота, блювання, сухість у роті, запор, діарея, біль у животі, гепатит, печінкова недостатність, підвищення ферментів печінки;
• шкіра – висипання, свербіж, пітливість;
• опорно-руховий апарат – біль у спині, кінцівках, міалгія, артралгія;
• слабкість, набряки, втома, підвищення температури та ін.

При передозуванні тразодону можуть розвиватись тяжкі ускладнення, що вимагають негайної медичної допомоги. Симптоми передозування включають виражену сонливість, запаморочення, нудоту, блювання, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску, а у важких випадках – непритомність, судоми, зупинку дихання, кому.

Лікування передозування проводиться у стаціонарі та включає промивання шлунка, прийом активованого вугілля та симптоматичну терапію.

Препарат слід зберігати у сухому, захищеному від світла місці за температури до 25°C. Після закінчення терміну придатності застосування категорично заборонено. Ліки слід зберігати у недоступному для дітей місці.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Medscape, Trazodone
• Pubmed, A review of trazodone use in psychiatric and medical conditions.
• Healthline, Trazodone May Help People with Anxiety When Other Meds Don’t