Уропрес - инструкция, состав, способ применения

В аптеках Украины Уропрес представлен в форме назального (в нос) спрея с содержанием 0,1 мг десмопрессина в 1 мл.

Производитель – фармацевтическая компания Фармак (Украина).

Важно! Лекарство также выпускается в форме назальных капель, но по состоянию на октябрь 2024 г. капли отсутствуют в украинских аптеках – к покупке доступен только назальный спрей Уропрес. О появлении в наличии капель вы сможете оперативно узнать на нашем сайте.

Гормон десмопрессин оказывает комплексное воздействие на организм:

• повышая проницаемость эпителия дистальных отделов извилистых канальцев почек для воды и увеличивая ее реабсорбцию (обратное всасывание);
• снижая объем выделяемой мочи, одновременно повышая ее осмолярность (концентрацию) и снижая осмолярность плазмы крови. 

Благодаря этим эффектам снижается частота мочеиспускания и уменьшается никтурия (частые позывы к мочеиспусканию в ночное время). 

Антидиуретическое действие препарата после закапывания в нос 10-20 мкг десмопрессина продолжается до 8-12 часов.

Спрей Уропрес может назначаться в качестве антидиуретического средства в следующих случаях:

• терапия несахарного диабета центрального генеза (это состояние характеризуется частым мочеиспусканием); 
• посттравматическая полиурия и полидипсия когда диагностирована транзиторная недостаточность или отсутствует антидиуретический гормон после гипофизэктомии (удаления гипофиза), операций в области гипофиза или черепно-мозговых травм.

Кроме того, спрей Уропрес может применяться как диагностическое средство в: 

• экспресс-тестах для определения концентрационной способности почек; 
• дифференциальной диагностике несахарного диабета;
• ранней диагностике тубулоинтерстициальных поражений, в том числе вызванных приемом некоторых лекарств (литий, анальгетики, химиотерапевтические препараты, иммуносупрессоры).

Лекарство может применяться для взрослых пациентов и детей, в том числе в возрасте до 1 года (в зависимости от цели применения).

Способ применения: интраназально (в нос). Перед использованием спрея следует очистить нос.

Дозировки подбираются врачом индивидуально и зависят от цели применения спрея и возраста пациента.

В одной спрей-дозе, которая высвобождается при нажатии на флакон (одном “пшике”), содержится 5 мкг десмопрессина.

Лечение несахарного диабета, посттравматической полиурии и полидипсии центрального генеза

Оптимальные дозы:

• взрослые пациенты (от 18 лет) – 10-20 мкг (2-4 “пшика”) 1-2 раза в сутки;
• дети в возрасте от 1 года – 10 мкг (2 “пшика”) 1-2 раза в сутки.

Важно! Дозировка корректируется при развитии симптомов задержки жидкости и гипонатриемии (недостаточности натрия в организме).

Экспресс-тесты (определение концентрационной способности почек, дифференциальная диагностика несахарного диабета)

Оценка концентрационной способности почек, дозировки:

• взрослые пациенты (от 18 лет) – 40 мкг десмопрессина (8 нажатий на флакон);
• дети от 1 года – 20 мкг (4 нажатия);
• дети до 1 года – 10 мкг (2 нажатия).

Лабораторные тесты с помощью Уропреса в данном случае применяется для 

• дифференциальной диагностики (чтобы отличить один диагноз от другого и выявить верный) между несахарным диабетом и полиурическим синдромом другого происхождения;
• определения снижения концентрационной способности почек, вызванной инфекцией мочевыводящих путей (циститом, пиелонефритом). 
• ранней диагностики тубулоинтерстициальных поражений, в том числе вызванных приемом некоторых лекарств (литий, анальгетики, химиотерапевтические препараты, иммуносупрессоры).

Экспресс-тесты рекомендуется проводить в первой половине дня. В течение первых 12 часов после применения Уропреса необходимо ограничить употребление жидкости. Для детей младше 5 лет и пациентам с заболеваниями сердца или артериальной гипертензией (повышенным давлением) объем употребляемой жидкости необходимо сократить в 2 раза.

Важно! Тест для измерения концентрационной способности почек у детей в возрасте до 1 года выполняется исключительно в стационаре и с последующим медицинским контролем состояния ребенка.

Остальные особенности применения спрея Уропрес для проведения лабораторных тестов подробно расписаны в официальной инструкции к препарату.

Спрей Уропрес запрещен к применению при:

• повышенной чувствительности к десмопрессину или другим составным компонентам раствора;
• первичной или психогенной полидипсии;
• полидипсии при алкоголизме;
• тяжелых формах болезни Виллебранда (типа IIб); уменьшении активности фактора VIII до 5% и наличии антител к фактору VIII;
• сердечной недостаточности или других состояниях, при которых необходим прием диуретиков (мочегонных средств);
• умеренной или выраженной почечной недостаточности (с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин);
• гипонатриемии (дефиците натрия в организме);
• синдроме нарушения секреции антидиуретического гормона.

Как и любой другой гормональный препарат, Уропрес (десмопрессин) имеет достаточно много особенностей применения. Ниже описаны лишь некоторые из них, а остальные подробно изложены в официальной инструкции к лекарству.

Важно! Спрей Уропрес назначается только если пациенту противопоказан пероральный прием десмопрессина в таблетках.

Лечение начинают с самых низких дозировок, которые повышают осторожно и постепенно. 

Во время лечения должно быть ограничено употребление жидкости. В противном случае развиваются задержка воды в организме и гипонатриемия (дефицит натрия). Эти состояния сопровождаются:

• увеличением массы тела;
• головной болью;
• тошнотой и рвотой;
• отеками. 

В тяжелых случаях существует риск отека мозга, судорог и комы. 

Во время лечении несахарного диабета центрального генеза гипонатриемия тяжелой степени может быть связана с применением десмопрессина.

С осторожностью применяют лекарство: 

• в молодом и пожилом возрасте; 
• при заболеваниях и состояниях, сопровождающихся водным и/или электролитным дисбалансом; 
• при имеющемся риске повышения внутричерепного давления; 
• при имеющемся риске развития тромбозов;
• при муковисцидозе.

Перед началом лечения необходимо диагностировать отсутствие таких заболеваний, как:

• дисфункция мочевого пузыря;
• обструкция выходного мочевого отверстия.

Во время лечения возможно увеличение массы тела. Набор веса может быть связан с передозировкой препарата или (чаще) с гипергидратацией (избытком жидкости в организме).

Лечение препаратом немедленно прекращают в случае развития острых интеркуррентных заболеваний, способных привести к нарушению баланса электролитов и жидкости, в том числе: 

• системных инфекций;
• гастроэнтерита;
• повышения температуры тела.

Во время беременности и грудного вскармливания (ГВ) препарат может назначаться врачом, но с крайней осторожностью и только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для женщины и риска для плода / грудного ребенка.

Остальные особенности применения изложены в официальной инструкции к лекарству. Применять спрей Уропрес без назначения врача категорически запрещено.

Нежелательные побочные эффекты спрея Уропрес могут проявляться в виде:

• реакций гиперчувствительности, в том числе с лихорадкой, бронхоспазмом, анафилаксией;
• гипонатриемии (избытка натрия в организме);
• обезвоживания;
• головокружения, головной боли, сонливости, отека головного мозга, гипонатриемических и других судорог, спутанности и угнетения сознания, комы;
• бессонницы, аффективной лабильности, кошмарных сновидений, нервозности, агрессивности, эмоциональных расстройств у детей;
• артериальной гипертензии (повышения давления), приливов; при ишемической болезни сердца (ИБС) повышается риск приступов стенокардии;
• заложенности носа, ринита, носовых кровотечений, сухости в горле, инфекций верхних дыхательных путей, одышки;
• тошноты, рвоты, боли в животе, диареи, гастроэнтерита;
• потливости, аллергических реакции, в том числе с кожной сыпью, зудом, крапивницей;
• мышечных спазмов;
• повышенной утомляемости, общего недомогания, периферических отеков, болей в грудной клетке, озноба;
• повышения температуры тела;
• увеличения массы тела. Набор веса может быть связан с передозировкой препарата или (чаще) с гипергидратацией (избытком жидкости в организме);
• у детей – в виде обратимой гипонатриемии (дефицита натрия), связанной с с изменениями в режиме дня, которые влияют на употребление воды и/или на потоотделение.

Важно! У детей младшего возраста и пожилых пациентов с низкой концентрацией натрия в сыворотке крови повышается риск развития гипонатриемии.

Препарат применяется независимо от еды.

Усиление эффекта Уропреса. Усиление антидиуретического эффекта и повышение риска задержки жидкости или гипонатриемии (дефицита натрия) возможно при применении:

• трициклических антидепрессантов;
• селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС);
• хлорпромазина;
• карбамазепина;
• некоторых антидиабетических средств класса сульфонилмочевины (хлорпропамида и др.);
• нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

С осторожностью назначают Уропрес при одновременном применении:

• окситоцина (риск усиления антидиуретического эффекта и снижения перфузии матки);
• клофибрата;
• индометацина;
• препаратов лития.

Если перечисленные лекарства применяются одновременно, необходим контроль артериального давления (АД), а также диуреза и уровня натрия в плазме.

Передозировка десмопрессина чревата гипонатриемией, судорогами, увеличением массы тела (в связи с задержкой воды), головными болями, тошнотой, незначительной артериальной гипертензией (повышением давления), тахикардией, приливами. 

Передозировка возможна при применении слишком высоких доз, избыточном употреблении жидкости в течение или сразу после использования препарата и др.. 

У детей раннего возраста передозировка может быть связана с недостаточно тщательным подбором дозы.

Лечение.Необходимо снижение дозы препарата, увеличение интервала между приемами или отмена препарата. 

При отеке мозга необходима немедленная госпитализация пациента в отделение реанимации. Немедленное интенсивное лечение также показано при судорогах у детей. 

При развитии гипонатриемии лечение десмопрессином немедленно прекращают, ограничивают потребление жидкости до тех пор, пока не нормализуется уровень натрия в сыворотке крови. 

Специфического антидота нет. При наличии показаний к приему диуретиков (мочегонных средств) может быть назначен салуретик – например, фуросемид.

Лекарство хранят в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ºС (в холодильнике, вдали от морозильной камеры).

Срок годности после вскрытия флакона составляет 50 дней.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Desmopressin acetate nasal spray for adults with nocturia
• Drugs.com, Desmopressin
• MedlinePlus, Desmopressin Nasal

• Health-ua.com, Уніфікований клінічний протокол первинної, вторинної (спеціалізованої) та третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги «Нецукровий діабет»