Уропрес - інструкція, склад, спосіб застосування

В аптеках України Уропрес представлений у формі назального (в ніс) спрею із вмістом 0,1 мг десмопресину в 1 мл.

Виробник – фармацевтична компанія Фармак (Україна).

Важливо! Ліки також випускаються у формі назальних крапель, але станом на жовтень 2024 р. краплі відсутні в українських аптеках – до покупки доступний лише назальний спрей Уропрес. Про появу в наявності крапель ви зможете оперативно дізнатися на нашому сайті.

Гормон десмопресин надає комплексного впливу на організм:

• підвищуючи проникність епітелію дистальних відділів звивистих канальців нирок для води та збільшуючи її реабсорбцію (зворотне всмоктування);
• знижуючи об'єм сечі, що виділяється, одночасно підвищуючи її осмолярність (концентрацію) та знижуючи осмолярність плазми крові.

Завдяки цим ефектам знижується частота сечовипускання та зменшується ніктурія (часті позиви до сечовипускання у нічний час).

Антидіуретична дія препарату після закапування в ніс 10-20 мкг десмопресину триває до 8-12 годин.

Спрей Уропрес може призначатися як антидіуретичний засіб у таких випадках:

• терапія нецукрового діабету центрального генезу (цей стан характеризується частим сечовипусканням);
• посттравматична поліурія та полідипсія коли діагностована транзиторна недостатність або відсутній антидіуретичний гормон після гіпофізектомії (видалення гіпофіза), операцій у ділянці гіпофіза або черепно-мозкових травм.

Крім того, спрей Уропрес може застосовуватися як діагностичний засіб в:

• експрес-тестах для визначення концентраційної здатності нирок;
• диференціальній діагностиці нецукрового діабету;
• ранній діагностиці тубулоінтерстиціальних уражень, зокрема спричинених прийомом деяких ліків (літій, анальгетики, хіміотерапевтичні препарати, імуносупресори).

Ліки можуть застосовуватися для дорослих пацієнтів і дітей, у тому числі у віці до 1 року (залежно від мети застосування).

Спосіб застосування: інтраназально (к ніс). Перед використанням спрею слід очистити носа.

Дозування підбираються лікарем індивідуально і залежать від мети застосування спрею та віку пацієнта.

В одній спрей-дозі, що вивільняється при натисканні на флакон (одному "пшику"), міститься 5 мкг десмопресину.

Лікування нецукрового діабету, посттравматичної поліурії та полідипсії центрального генезу

Оптимальні дози:

• дорослі пацієнти (від 18 років) – 10-20 мкг (2-4 “пшики”) 1-2 рази на добу;
• діти віком від 1 року – 10 мкг (2 “пшика”) 1-2 рази на добу.

Важливо! Дозування коригується у разі розвитку симптомів затримки рідини та гіпонатріємії (недостатності натрію в організмі).

Експрес-тести (визначення концентраційної спроможності нирок, диференціальна діагностика нецукрового діабету)

Оцінка концентраційної здатності нирок, дозування:

• дорослі пацієнти (від 18 років) – 40 мкг десмопресину (8 натискань на флакон);
• діти віком від 1 року – 20 мкг (4 натискання);
• діти до 1 року – 10 мкг (2 натискання).

Лабораторні тести за допомогою Уропресу у цьому разі застосовується для

• диференціальної діагностики (щоб відрізнити один діагноз від іншого та виявити вірний) між нецукровим діабетом і поліуричним синдромом іншого походження;
• визначення зниження концентраційної здатності нирок, спричиненої інфекцією сечовивідних шляхів (циститом, пієлонефритом).
• ранньої діагностики тубулоінтерстиціальних уражень, зокрема спричинених прийомом деяких ліків (літій, анальгетики, хіміотерапевтичні препарати, імуносупресори).

Експрес-тести рекомендується проводити у першій половині дня. Впродовж перших 12 годин після застосування Уропресу необхідно обмежити вживання рідини. Для дітей віком до 5 років і пацієнтам із захворюваннями серця або артеріальною гіпертензією (підвищеним тиском) обсяг рідини, що вживається, необхідно зменшити в 2 рази.

Важливо! Тест для вимірювання концентраційної здатності нирок у дітей віком до 1 року виконується виключно у стаціонарі та з наступним медичним контролем стану дитини.

Інші особливості застосування спрею Уропрес для проведення лабораторних тестів детально розписані в офіційній інструкції до препарату.

Спрей Уропрес заборонено до застосування при:

• підвищеній чутливості до десмопресину або інших складових компонентів розчину;
• первинній чи психогенній полідипсії;
• полідипсії при алкоголізмі;
• тяжких формах хвороби Віллебранда (типу IIб); зменшенні активності фактора VIII до 5% та наявності антитіл до фактора VIII;
• серцевій недостатності або інших станах, за яких необхідний прийом діуретиків (сечогінних засобів);
• помірній або вираженій нирковій недостатності (з кліренсом креатиніну менше ніж 50 мл/хв);
• гіпонатріємії (дефіцит натрію в організмі);
• синдромі порушення секреції антидіуретичного гормону.

Як і будь-який інший гормональний препарат, Уропрес (десмопресин) має багато особливостей застосування. Нижче описані лише деякі з них, а решта детально викладені в офіційній інструкції до ліків.

Важливо! Спрей Уропрес призначається тільки якщо пацієнтові протипоказаний пероральний прийом десмопресину в таблетках.

Лікування починають з найнижчих дозувань, які підвищують обережно та поступово.

Під час лікування має бути обмежене вживання рідини. В іншому випадку розвиваються затримка води в організмі та гіпонатріємія (дефіцит натрію). Ці стани супроводжуються:

• збільшенням маси тіла;
• головним болем;
• нудотою та блюванням;
• набряками.

У важких випадках існує ризик набряку мозку, судом та коми.

Під час лікування нецукрового діабету центрального генезу гіпонатріємія тяжкого ступеня може бути пов'язана із застосуванням десмопресину.

Обережно застосовують ліки:

• у молодому та літньому віці;
• при захворюваннях і станах, що супроводжуються водним та/або електролітним дисбалансом;
• за наявності ризику підвищення внутрішньочерепного тиску;
• при наявному ризик розвитку тромбозів;
• при муковісцидозі.

Перед початком лікування необхідно діагностувати відсутність таких захворювань, як:

• дисфункція сечового міхура;
• обструкція вихідного сечового отвору.

Під час лікування можливе збільшення маси тіла. Набір ваги може бути пов'язаний із передозуванням препарату або (частіше) з гіпергідратацією (надлишком рідини в організмі).

Лікування препаратом негайно припиняють у разі розвитку гострих інтеркурентних захворювань, здатних призвести до порушення балансу електролітів і рідини, у тому числі:

• системних інфекцій;
• гастроентериту;
• підвищення температури тіла.

Під час вагітності та грудного вигодовування (ГВ) препарат може призначатися лікарем, але з крайньою обережністю та лише після ретельної оцінки співвідношення очікуваної користі для жінки та ризику для плода / грудної дитини.

Інші особливості застосування викладені в офіційній інструкції до ліків. Застосовувати Уропрес спрей без призначення лікаря категорично заборонено.

Небажані побічні ефекти спрею Уропрес можуть виявлятися у вигляді:

• реакцій гіперчутливості, у тому числі з лихоманкою, бронхоспазмом, анафілаксією;
• гіпонатріємії (надлишку натрію в організмі);
• зневоднення;
• запаморочення, головного болю, сонливості, набряку головного мозку, гіпонатріємічних та інших судом, сплутаності та пригнічення свідомості, коми;
• безсоння, афективної лабільності, кошмарних сновидінь, нервозності, агресивності, емоційних розладів у дітей;
• артеріальної гіпертензії (підвищення тиску), припливів; при ішемічній хворобі серця (ІХС) підвищується ризик нападів стенокардії;
• закладеності носа, риніту, носових кровотеч, сухості у горлі, інфекцій верхніх дихальних шляхів, задишки;
• нудоти, блювання, болю в животі, діареї, гастроентериту;
• пітливості, алергічних реакцій, у тому числі зі шкірним висипом, свербежем, кропив'янкою;
• м'язових спазмів;
• підвищеної стомлюваності, загального нездужання, периферичних набряків, болю у грудній клітці, ознобу;
• підвищення температури тіла;
• збільшення маси тіла. Набір ваги може бути пов'язаний з передозуванням препарату або (частіше) з гіпергідратацією (надлишком рідини в організмі);
• у дітей – у вигляді оборотної гіпонатріємії (дефіциту натрію), пов'язаної із змінами в режимі дня, які впливають на вживання води та/або на потовиділення.

Важливо! У дітей молодшого віку та літніх пацієнтів із низькою концентрацією натрію у сироватці крові підвищується ризик розвитку гіпонатріємії.

Препарат застосовується незалежно від їди.

Посилення ефекту Уропресу. Посилення антидіуретичного ефекту та підвищення ризику затримки рідини або гіпонатріємії (дефіциту натрію) можливе при застосуванні:

• трициклічних антидепресантів;
• селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС);
• хлорпромазину;
• карбамазепіну;
• деяких антидіабетичних засобів класу сульфонілсечовини (хлорпропаміду та ін.);
• нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).

Обережно призначають Уропрес при одночасному застосуванні:

• окситоцину (ризик посилення антидіуретичного ефекту та зниження перфузії матки);
• клофібрату;
• індометацину;
• препаратів літію.

Якщо перелічені ліки застосовуються одночасно, необхідний контроль артеріального тиску (АТ), а також діурезу та рівня натрію у плазмі.

Передозування десмопресину може призвести до гіпонатріємії, судом, збільшення маси тіла (у зв'язку із затримкою води), головних болів, нудоти, незначної артеріальної гіпертензії (підвищення тиску), тахікардії, припливів.

Передозування можливе при застосуванні надто високих доз, надмірному вживанні рідини під час або відразу після використання препарату та ін.

У дітей раннього віку передозування може бути пов'язане з недостатньо ретельним підбором дози.

Лікування. Необхідне зниження дози препарату, збільшення інтервалу між прийомами або скасування препарату.

При набряку мозку потрібна негайна госпіталізація пацієнта у відділення реанімації. Негайне інтенсивне лікування також показано при судомах у дітей.

При розвитку гіпонатріємії лікування десмопресином негайно припиняють, обмежують споживання рідини доти, доки нормалізується рівень натрію в сироватці крові.

Специфічного антидоту немає. За наявності показань до прийому діуретиків (сечогінних засобів) може бути призначений салуретик – наприклад, фуросемід.

Ліки зберігають у недоступному для дітей та захищеному від світла місці за температури від 2 до 8 ºС (у холодильнику, далеко від морозильної камери).

Термін придатності після розтину флакону становить 50 днів.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Desmopressin acetate nasal spray for adults with nocturia
• Drugs.com, Desmopressin
• MedlinePlus, Desmopressin Nasal

• Health-ua.com, Уніфікований клінічний протокол первинної, вторинної (спеціалізованої) та третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги «Нецукровий діабет»