Описание
Состав:
действующее вещество: озельтамивир;
1 твердая капсула содержит озельтамивира 75 мг (в виде озельтамивира фосфата);
другие составляющие:
содержание капсулы: крахмал прежелатинизированный кукурузный, повидон, тальк, натрия кроскармелоза, натрия стеарилфумарат;
оболочка капсулы: титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), желатин.
Лекарственная форма Капсулы твердые.
Основные физико-химические свойства: белый гранулированный или спрессованный порошок в капсуле размером 2; белый непрозрачный корпус, насыщенно желтая крышка.
Надписи: OS черного цвета (на крышке), 75 черного цвета (на корпусе).
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные средства прямого действия. Ингибиторы нейраминидазы. Озельтамивир. Код АТС J05A H02.
Показания.
Лечение гриппа
Лекарственное средство Агриппа показано для взрослых и детей от 1 года, у которых имеются симптомы гриппа, во время циркуляции вируса гриппа. Эффективность была продемонстрирована, когда лечение было начато в течение 2 дней после первого появления симптомов.
Профилактика гриппа
- Профилактика гриппа у взрослых и детей от 1 года после контакта с лицом с клинически диагностированным гриппом во время циркуляции вируса гриппа.
- Соответствующее применение препарата Агриппа с целью профилактики гриппа необходимо определять в каждом конкретном случае, учитывая обстоятельства и учитывая группу пациентов, нуждающихся в защите. В исключительных ситуациях (например, в случае разногласий между циркулирующим вирусом гриппа и вирусом гриппа, против которого проводилась вакцинация, и во время пандемии) сезонную профилактику можно проводить у лиц от 1 года.
Применение препарата Агриппа не заменяет вакцинацию против гриппа.
Применение противовирусных средств для лечения и профилактики гриппа должно основываться на официальных рекомендациях. Решение о применении озельтамивира для лечения и профилактики следует принимать с учетом характеристик циркулирующих вирусов гриппа, доступной информации о чувствительности вирусов гриппа к лекарственным средствам в каждом сезоне, влиянии заболевания в разных географических регионах и группе пациентов.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к озельтамивир фосфата или к любому компоненту лекарственного средства.
Способ применения
Для перорального применения. Пациенты, которые не могут проглотить капсулу, могут получать соответствующие дозы в виде суспензии озельтамивира.
Дозировка
Взрослые и подростки от 13 лет.
Лечение. Рекомендуемый режим дозировки препарата Агриппа – по 1 капсуле 75 мг 2 раза в сутки перорально в течение 5 дней взрослым и подросткам (13-17 лет) с массой тела более 40 кг.
- Для пациентов с ослабленным иммунитетом (взрослые и подростки (13-17 лет) с массой тела более 40 кг) рекомендован режим дозировки лекарственного средства Агриппа – по 1 капсуле 75 мг 2 раза в сутки перорально в течение 10 дней (см. подраздел «Дозировка в особых» случаях.Пациенты с ослабленным иммунитетом»).
- Лечение следует начинать как можно раньше, в течение первых двух дней появления симптомов гриппа.
- Профилактика после контакта. Рекомендованная доза препарата Агриппа для профилактики гриппа после тесного контакта с инфицированным лицом - по 75 мг 1 раз в сутки перорально в течение 10 дней взрослым и подросткам (13-17 лет) с массой тела более 40 кг, в том числе пациентам с ослабленным иммунитетом (взрослые и подростки (13-17 лет) с массой тела более 40 кг). Лечение следует начинать как можно скорее в течение двух дней после контакта с инфицированным лицом.
- Профилактика во время сезонной эпидемии гриппа. Рекомендованная доза для профилактики во время вспышки сезонной эпидемии гриппа - по 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 недель (или до 12 недель для пациентов с ослабленным иммунитетом, см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции» »).
Дети от 1 до 12 лет
- Лечение. Рекомендуемый режим дозировки препарата Агриппа – по 1 капсуле 75 мг 2 раза в сутки перорально в течение 5 дней детям в возрасте от 1 года с массой тела более 40 кг, которые способны проглотить капсулу.
- Для детей с ослабленным иммунитетом в возрасте от 1 года с массой тела более 40 кг, которые способны проглотить капсулу, рекомендованный режим дозировки лекарственного средства Агриппа - по 1 капсуле 75 мг 2 раза в сутки перорально в течение 10 дней (см. подраздел «Дозировка в особых случаях .Пациенты с ослабленным иммунитетом»).
- Лечение следует начинать как можно скорее, в течение первых двух дней появления симптомов гриппа.
- Профилактика после контакта. Рекомендуемый режим дозировки препарата Агриппа - по 1 капсуле 75 мг 1 раз в сутки перорально в течение 10 дней детям в возрасте от 1 года с массой тела более 40 кг (в том числе детям с ослабленным иммунитетом), которые способны проглотить капсулу, для профилактики после контакта с больным гриппом.
- Профилактика во время сезонной эпидемии гриппа. Профилактика во время сезонной эпидемии гриппа у детей до 12 лет не исследовалась.
Дозировка в особых случаях
Пациенты с нарушениями функции печени
Нет необходимости корректировать дозу для лечения или профилактики пациентам с нарушением функции печени. Безопасность и фармакокинетика озельтамивира у детей с нарушениями функции печени не изучались.
Пациенты с нарушениями функции почек
- Лечение гриппа. Взрослым и подросткам (13-17 лет) с тяжелой или умеренной (клиренс креатинина ≤60 мл/мин) почечной недостаточностью препарат Агриппа, капсулы 75 мг не применять, поскольку требуется уменьшение дозы (в таких случаях применяют препараты озельтамивира в других лекарственных препаратах). формах, например капсулы 30 мг или порошок для оральной суспензии). При клиренсе креатинина >60 мл/мин рекомендуемая доза для лечения гриппа составляет 75 мг 2 раза в сутки.
- Профилактика гриппа. Взрослым и подросткам (13-17 лет) с тяжелой или умеренной (клиренс креатинина ≤60 мл/мин) почечной недостаточностью препарат Агриппа, капсулы 75 мг не применять, поскольку требуется уменьшение дозы (в таких случаях применяют препараты озельтамивира в других лекарственных формах, например капсулы (30 мг или порошок для оральной суспензии). При клиренсе креатинина >60 мл/мин рекомендуемая доза для профилактики гриппа составляет 75 мг 1 раз в сутки.
- Недостаточно клинических данных для предоставления рекомендаций по дозировке детям до 12 лет с нарушениями функции почек.
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости корректировать дозу, за исключением наличия нарушений функции почек умеренной или тяжелой степени.
Пациенты с ослабленным иммунитетом
Лечение. Рекомендованная продолжительность лечения гриппа у пациентов с ослабленным иммунитетом составляет 10 дней (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»). Коррекция дозы не требуется. Лечение следует начинать как можно скорее в течение первых двух дней появления симптомов гриппа.
Сезонная профилактика. У пациентов с ослабленным иммунитетом изучалась более длительная продолжительность (до 12 недель) сезонной профилактики (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).
Дети.
Имеющаяся информация по безопасности применения озельтамивира для лечения гриппа у детей от 1 года, полученная в процессе проспективных и ретроспективных исследований и наблюдений, а также данные эпидемиологической базы данных и послерегистрационного применения свидетельствуют, что профиль безопасности у детей от 1 года сравним с установленным профилем безопасности у взрослых.
Применяют детям от 1 года с массой тела более 40 кг, которые способны проглотить капсулу.
Упаковка. По 10 твердых капсул в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
Кому можно
Аллергикам
С осторожностью
Беременным
С осторожностью
Водителям
Можно
Детям
С осторожностью
Диабетикам
С осторожностью
Кормящим
С осторожностью
Характеристики
Код товара | 738627 |
Категория | Лекарства от гриппа, Противовирусные препараты, Лекарства от простуды, Симптомы, Заболевания уха, горла и носа |
Номер Регистрационного удостоверения | UA/19985/01/01 |
Бренд | Balkanpharma |
Форма выпуска | Капсулы |
Дозировка | 75 мг |
Количество в упаковке | 10 шт |
Отзывы
Нет отзывов об этом товаре.