Бупрінол табл. з модиф. вивіл. по 150 мг. контейнер №30 : ціни та характеристики

Склад

діюча речовина: бупропіону гідрохлорид;

1 таблетка з модифікованим вивільненням містить бупропіону гідрохлориду 150 мг;

допоміжні речовини: гідроксипропілцелюлоза (Klucel EXF); силіфікована целюлоза мікрокристалічна (ProSolv® SMCC 90); кислота стеаринова 50; магнію стеарат;

покриття з пролонгованим вивільненням: Опадрай білий, 29А18501 (етилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза, титану діоксид (Е 171), триетилцитрат);

покриття модифікованого вивільнення: метакрилатна кислота – етилакрилатний сополімер (1:1) (Eudragit L-100-55); триетилцитрат; тальк.

Лікарська форма

Таблетки з модифікованим вивільненням.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від кремово-білого до блідо-жовтого кольору та діаметром 8,13 ± 0,4 мм.

Фармакотерапевтична група

Інші антидепресанти. Код АТХ N06A X12.

Показання

Бупрінол показаний для лікування депресивних епізодів (великого депресивного розладу).

Протипоказання

Препарат протипоказаний:

- Пацієнтам із гіперчутливістю до бупропіону або до будь-якого компонента препарату;

- пацієнтам, які отримують будь-який інший лікарський засіб, що містить бупропіон, оскільки частота розвитку судом є дозозалежною та з метою уникнення передозування;

- пацієнтам із наявними судомними розладами або судомами в анамнезі;

- пацієнтам із відомими пухлинами ЦНС;

- пацієнтам, які у будь-який момент лікування раптово припинили вживання алкоголю або будь-якого лікарського засобу, що, як відомо, можуть асоціюватися із ризиком виникнення судом при їх відміні (зокрема бензодіазепіни та бензодіазепіноподібні препарати);

- пацієнтам із тяжким цирозом печінки;

- пацієнтам з існуючою на даний час або в анамнезі нервовою булімією або анорексією;

- одночасно з інгібіторами МАО. Між відміною незворотніх інгібіторів МАО та початком лікування препаратом Бупрінол має пройти не менше 14 днів. Для зворотніх інгібіторів МАО достатнім є період у 24 години.

Спосіб застосування та дози

Дозування

Дорослі

Рекомендована початкова доза становить 150 мг 1 раз на добу. У клінічних дослідженнях не було встановлено оптимальну дозу. Якщо після 4 тижнів лікування 150 мг лікарського засобу Бупрінол поліпшення не спостерігається, дозу можна збільшити до 300 мг, за умов прийому 1 раз на добу. Між послідовними прийомами препарату повинен бути інтервал не менше 24 годин.

Початок дії бупропіону було відзначено через 14 днів після початку терапії. Як і у випадку з усіма іншими антидепресантами, повний антидепресивний ефект лікарського засобу Бупрінол проявляється лише через декілька тижнів лікування.

Пацієнти з депресією повинні отримувати лікування протягом достатнього періоду часу, принаймні 6 місяців, щоб переконатися, що симптоми у них вже не виявляються.

Безсоння є частою побічною реакцією, яка носить тимчасовий характер. Випадки безсоння можна зменшити, уникаючи прийому препарату перед сном (за умови, що між прийомами препарату повинен бути інтервал не менше 24 годин).

Перехід пацієнтів, які приймають таблетки бупропіону з пролонгованою дією для лікування депресії

При переході пацієнтів із прийому таблеток бупропіону пролонгованого вивільнення 2 рази на добу на лікарський засіб Бупрінол слід по можливості призначати одну і ту саму загальну добову дозу.

Пацієнти педіатричної популяції

Лікарський засіб Бупрінол не показаний для застосування дітям або підліткам віком до 18 років (див. розділ «Особливості застосування»). Безпека та ефективність застосування лікарського засобу Бупрінол для пацієнтів віком до 18 років не встановлені.

Пацієнти літнього віку

Препарат показав неоднозначну ефективність у пацієнтів літнього віку. У клінічному дослідженні пацієнти літнього віку дотримувалися того ж режиму дозування, що і дорослі пацієнти). Не можна виключати виникнення більшої чутливості у деяких пацієнтів літнього віку.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Пацієнтам із порушеннями фукції печінки слід з обережністю застосовувати лікарський засіб Бупрінол (див. розділ «Особливості застосування»).

У зв’язку з підвищеною варіабельністю фармакокінетики у пацієнтів з легким та середнім порушенням функції печінки рекомендована доза для цих пацієнтів становить 150 мг 1 раз на добу.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Рекомендована доза для пацієнтів із порушеннями нирок становить 150 мг 1 раз на добу, оскільки бупропіон і його активні метаболіти можуть накопичуватися у таких пацієнтів більшою мірою, ніж зазвичай (див. розділ «Особливості застосування»).

Спосіб застосування та дози

Таблетки потрібно ковтати цілими. Таблетки не слід розрізати, подрібнювати або жувати, оскільки це може призвести до підвищеного ризику побічних реакцій, включаючи судоми.

Бупрінол можна приймати незалежно від вживання їжі.

Припинення лікування

Хоча симптоми відміни, які реєструвалися спонтанно, а не систематично, не спостерігалися у клінічних дослідженнях бупропіону, можна розглядати можливість поступової відміни. Бупропіон вибірково пригнічує нейронне зворотне захоплення катехоламінів. Тому не можна виключати симптоми відміни.

Діти.

Лікарський засіб Бупрінол не показаний для застосування дітям або підліткам віком до 18 років (див. розділ «Особливості застосування»). Безпека та ефективність бупропіону у пацієнтів віком до 18 років не встановлені.

Термін придатності

2 роки. Після першого відкриття: 3 місяці.

Умови зберігання

Нерозкритий лікарський засіб не вимагає спеціальних температурних умов зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи та світла. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Після першого відкриття: зберігати при температурі не вище 25 °C.

Упаковка

По 30 таблеток з модифікованим вивільненням у пластиковому контейнері; по 1 контейнеру у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Кому можна

Алергікам	За призначенням лікаря
Вагітним	Не можна
Водіям	З обережністю до з'ясування індивідуальної реакції на препарат
Дітям	Не можна
Діабетикам	За призначенням лікаря
Годуючим	За призначенням лікаря з урахуванням співвідношення користь / ризик