Анідулафунгін пор. д/конц. д/р-ну д/інф. 100 мг фл.: ціни та характеристики

Анідулафунгін - протигрибковий засоби для системного застосування для лікування інвазивного кандидозу у дорослих пацієнтів.

Склад

діюча речовина: анідулафунгін;

1 флакон містить анідулафунгіну 100 мг;

допомiжнi речовини: фруктоза, маніт (Е 421), полісорбат 80, кислота молочна, хлористоводнева кислота, натрію гідроксид.

Спосіб застосування

Лікування препаратом Анідулафунгін має здійснювати лікар, досвідчений у лікуванні інвазивних грибкових інфекцій. Зразки для виділення грибкової культури мають бути відібрані до початку терапії. Терапія може бути розпочата до отримання результатів дослідження цих зразків та після отримання результатів терапія може бути відповідно скоригована.

Інвазивний кандидоз у дорослих пацієнтів.

Лікування розпочинати з разової навантажувальної дози у перший день − 200 мг із наступним введенням 100 мг препарату щодня.

Тривалість лікування залежить від клінічної відповіді пацієнта на терапію. Загалом протигрибкова терапія має бути продовжена протягом щонайменше 14 днів після отримання лабораторних результатів. що підтверджують відсутність грибів.

Тривалість лікування.

Недостатньо даних щодо застосування препарату довше ніж 35 днів із дозуванням у 100 мг.

Спосіб застосування. Анідулафунгін застосовувати внутрішньовенно крапельно. Препарат не слід застосовувати у вигляді болюсної ін`єкції.

Особливості застосування

Застосування у період вагiтностi або годування груддю

Анідулафунгін не слід застосовувати у період вагітності.

Невідомо, чи проникає анідулафунгін у грудне молоко людини. Рішення щодо продовження/припинення годування груддю або лікування анідулафунгіном слід приймати, беручи до уваги перевагу від годування груддю для дитини або перевагу від лікування анідулафунгіном для матері.

Діти

Безпека та ефективність препарату Анідулафунгін для дітей (віком до 18 років) не встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Спеціальних досліджень щодо впливу препарату на здатність управляти автомобілем та іншими механізмами не проводили.

Передозування

Протягом клінічних випробувань повідомляли про випадок необережного застосування навантажувальної разової дози анідулафунгіну 400 мг. При цьому не повідомляли про клінічні прояви побічних ефектів. У дослідженні з участю 10 здорових добровольців, яким застосовували навантажувальну разову дозу 260 мг анідулафунгіну з наступним застосуванням 130 мг анідулафунгіну щодня, не було виявлено токсичності, що потребує обмеження дози. У трьох пацієнтів з 10 спостерігалися безсимптомне підвищення рівня трансамінази (у ≤ 3 рази від верхньої межі норми), що минало. Як і в будь-яких випадках передозування, використовуються загальні заходи лікування, що повинні здійснюватися за необхідності.

Препарат Анідулафунгін не діалізується.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Анідулафунгін не є клінічно значущою субстанцією, індуктором або інгібітором ізоферментів цитохрому Р450 (1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 3A). Слід зазначити, що дослідження in vitro не виключають повністю можливі взаємодії в умовах in vivo.

Проводили дослідження взаємодії анідулафунгіну з іншими лікарськими засобами, які можна призначати одночасно з ним. При одночасному застосуванні анідулафунгіну з циклоспорином, вориконазолом або такролімусом корекція дози жодного з цих лікарських засобів не рекомендується; при одночасному застосуванні препарату з амфотерицином В або рифампіцином немає необхідності в корекції дози анідулафунгіну.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці у холодильнику (2-8 °С).

Дозволяється зміна температури до 25 °С протягом 96 годин, після зміни температурних умов зберігання порошок може бути повернений у холодильник.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Відновлений розчин.

Відновлений розчин можна зберігати при температурі не вище 25 °С протягом 24 годин.

Готовий розчин для інфузій.

Готовий розчин для інфузій можна зберігати при температурі до 25 °С протягом 48 годин або замороженим протягом 72 годин.