Опис продукту

Тест на концентрацію сперматозоїдів Тест на сперму

Швидкий тест для якісного виявлення SP-10 у спермі людини. Медичний виріб для діагностики in vitro для самотестування.

Тест на чоловічу фертильність – це швидкий діагностичний хроматографічний імуноферментний аналіз in vitro для якісного виявлення акросомального білка SP-10, що міститься в спермі, з метою оцінки концентрації сперматозоїдів вище або нижче 15 мільйонів/мл у спермі людини. Інформація про концентрацію сперматозоїдів важлива для діагностики чоловічого безпліддя, дозволяє оцінити результати лікування та допомагає парам у плануванні сім'ї.

Тест на чоловічу фертильність працює шляхом виявлення акросомального білка SP-10 у сперматозоїдах. Після додавання зразка сперми до лунки для зразка, SP-10, якщо він присутній у зразку, зв'язується з кон'югованими антитілами проти SP-10, і суміш мігрує вгору по мембрані за допомогою капілярного ефекту. Мембрана попередньо покрита антитілами проти SP-10 в тестовій області. Якщо концентрація сперматозоїдів у зразку сперми перевищує або дорівнює 15 мільйонам/мл, кон'югований комплекс антиген-антитіло зв'язується з антитілами проти SP-10, що містяться в тестовій області, утворюючи кольорову лінію. Ця лінія вказує на те, що кількість сперматозоїдів у спермі дорівнює або перевищує 15 мільйонам/мл. Відсутність тестової лінії вказує на те, що концентрація сперматозоїдів менше 15 мільйонів/мл. Кольорова лінія завжди з'являтиметься в контрольній області як контроль процедури, що вказує на те, що було додано відповідний об'єм зразка та відбулося проникнення мембрани.

ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ

Цей тест призначений лише для зовнішнього застосування, для діагностики in vitro. Цей продукт призначений для самотестування. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Цей набір можна використовувати лише як діагностичний тест in vitro з використанням людської сперми як зразка та не можна використовувати зі зразками інших рідин організму.
Зразок необхідно зібрати протягом 3-7 днів після останньої еякуляції, сперма, зібрана менше ніж через 3 або більше ніж через 7 днів, вплине на точність тесту.
Ємність для збору зразків повинна бути чистою, сухою та вільною від забруднюючих речовин, консервантів та мийних засобів.
Розрідження сперми – це процес, під час якого сперма швидко змінює свій желатиноподібний вигляд на рідкий. Свіжі зразки зазвичай розріджуються протягом 60 хвилин, і якщо зразок не розріджується протягом 60 хвилин і його використовують, це може призвести до неточних результатів тесту.
Зберігайте набір за кімнатної температури, уникаючи надмірної вологості. Якщо фольгована упаковка пошкоджена або була відкрита, не використовуйте її.
Після відкриття упаковки тестової касети використайте її якомога швидше, щоб уникнути тривалого впливу вологи, що може призвести до несправності тесту.
Тест призначений лише для попереднього скринінгового тесту; при повторних аномальних результатах слід проконсультуватися з лікарем.
Під час проведення тесту та зчитування результатів, будь ласка, суворо дотримуйтесь часових рамок, зазначених в інструкції із застосування.
Набір не можна заморожувати або використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на фольгованому пакетику з тесту.

СКЛАД УПАКОВКИ

• Касетний тест
• Пристрій для перенесення сперми
• Пробірка з буфером для розведення зразка
• Контейнер для зразків
• Стенд для проведення тесту
• Інструкція із застосування продукту

ПІДГОТОВКА ТА ЗБІР ЗРАЗКІВ

Перед тестом пацієнту важливо утримуватися від будь-якої сексуальної активності протягом 3-7 днів. Це гарантує, що обсяг і якість сперми будуть найвищими, а результати тесту будуть максимально точними.
Під час мастурбації сперму слід збирати безпосередньо в контейнер для зразків.
Слід бути обережним, щоб зібрана сперма не була забруднена внаслідок дотику до рук, серветок чи інших матеріалів.
Сперму слід рівномірно струсити в контейнері та залишити на 1 годину при кімнатній температурі, доки вона не розрідиться. Не використовуйте сперму, що зберігалася довше 12 годин після розрідження.

ВИКОНАННЯ ТЕСТУ
Перед початком тесту уважно та повністю прочитайте інструкції. Перед тестуванням дайте зразку нагрітися до кімнатної температури (15-30°C).

Вийміть тестову касету з фольгованого пакета та покладіть її горизонтально на рівну поверхню.
Зберіть сперму в контейнер для зразків.
Потім зразок слід залишити на 60 хвилин, поки сперма повністю не розчиниться.
Наповніть пристрій для перенесення зразком сперми до позначки 0,1 мл на пристрої. Потім додайте виміряний зразок сперми до пробірки, що містить буфер для розведення зразка.
Змішайте зразок сперми та буферний розчин, перевернувши флакон догори дном 5-10 разів.
Тримайте пробірку з буфером вертикально та відкрийте кришку. Переверніть пробірку та додайте 2 повні краплі розведеного зразка (приблизно 80 мкл) до лунки для зразка (S) тестової касети, потім запустіть таймер. Уникайте появи бульбашок повітря в лунці для зразка (S).
Зчитайте результати через 5 хвилин після додавання зразка. Не зчитуйте результати після 10 хвилин.

ПОЗИТИВНЕ:

З'являються дві кольорові лінії. Одна кольорова лінія знаходиться в контрольній зоні (C), а інша — в тестовій зоні (T).

УВАГА:

Інтенсивність кольору в тестовій зоні (T) змінюватиметься залежно від концентрації білка SP-10, присутнього у зразку. Тому будь-який відтінок кольору в тестовій зоні (T) слід вважати позитивним результатом.

НЕГАТИВНИЙ:

В контрольній зоні (C) з'являється одна кольорова лінія. В тестовій зоні (T) лінії не з'являється.

НЕДІЙСНО:

Контрольна лінія не з'являється. Найімовірнішими причинами відсутності контрольної лінії є недостатній об'єм зразка або неправильна техніка проведення тесту. Перегляньте процедуру та повторіть тест з новим набором.

УВАГА:

Якщо з будь-якої причини результати сумнівні або неточні, тест слід повторити, використовуючи новий набір. Однак перед проведенням другого тесту пацієнт повинен утримуватися від будь-якої статевої активності протягом шести днів. Якщо другий тест все ще показує відхилення від норми, результати слід обговорити з лікарем.

Продюсер:

HYDREX DIAGNOSTICS SP. Z OO

CE 0123

Це медичний виріб. Використовуйте його відповідно до інструкції із застосування або етикетки.

Важлива інформація про медичний виріб:

• Медичний виріб – має маркування CE.
• Має декларацію про відповідність ЄС
• Включає інструкцію користувача польською мовою
• Містить етикетку польською мовою

Зберігання та транспортування медичних виробів здійснюються відповідно до умов, зазначених виробником.

Пов'язані статті

Поради, Хвороби та недуги, Гінекологія

Я не можу мати дітей. Які можливі причини безпліддя? Як можна лікувати безпліддя?