Эдоксадар 30 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 (10х3): цены и характеристики

Состав:

действующее вещество: эдоксабан;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит эдоксабана 30,000 мг, что эквивалентно 40,410 мг эдоксабана тозилата моногидрата или 60,000 мг, что эквивалентно 80,820 мг эдоксабана тозилата моногид.

Другие составляющие:маннит (Е 421), гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, крахмал прежелатинизированный (кукурузный), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

таблетки по 30 мг: натрия кармелоза; мальтодекстрин; глюкоза моногидрат; лецитин (соевый); кальция карбонат; железа оксид красный (Е 172);

таблетки по 60 мг: натрия кармелоза; мальтодекстрин; глюкоза моногидрат; лецитин (соевый); кальция карбонат; железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки 30 мг: розовые, круглой формы, покрытые пленочной оболочкой таблетки с тиснением «30» с одной стороны и гладкие с другой стороны;

таблетки 60 мг: желтые, круглой формы, покрытые пленочной оболочкой таблетки с тиснением «60» с одной стороны и гладкие с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа. Антитромботические средства. Прямые ингибиторы фактора Ха. Эдоксабан.Код АТС B01A F03.

Клинические характеристики

Показания

Для профилактики инсульта и системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НФП) и одним или несколькими факторами риска, такими как застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, сахарный диабет, инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА) в ан 5 лет.
Для лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также для профилактики рецидивов ТГВ и ТЭЛА у взрослых (см. раздел «Особенности применения» в отношении пациентов с ТЭЛА, имеющих нестабильные гемодинамические показатели).

Противопоказания

· гиперчувствительность к действующему веществу или к любым вспомогательным веществам лекарственного средства.

· Клинически значимое активное кровотечение.

· заболевания печени, сопровождающиеся коагулопатией и клинически существенным риском кровотечения.

· повреждения или состояния, сопровождающиеся значительным риском развития кровотечений, к которым относятся имеющаяся или недавно перенесенная язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта, наличие злокачественных новообразований с высоким риском кровотечения, недавно перенесенная травма головного или спинного мозга, недавно перенесенное оперативное в внутричерепные кровотечения, диагностированное или подозреваемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или выраженные внутрипозвоночные или внутричерепные сосудистые аномалии.

· Неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия.

· одновременное применение любых других антикоагулянтов, например нефракционированного гепарина (НФГ), низкомолекулярных гепаринов (НМГ) (эноксапарин, далтепарин и т.п.), производных гепарина (фондапаринукс и т.п.), пероральных антикоагулянтов (варфарин, дабигатран, ривироксабан антикоагулянтной терапии (см. раздел «Способ применения и дозы») или введение НФГ в дозах, необходимых для обеспечения проходимости центрального венозного или артериального катетера.

· период беременности или кормления грудью (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Способ применения и дозы

Профилактика инсульта и системной эмболии

Рекомендуемая доза составляет 60 мг едоксабана 1 раз в сутки.

Терапия эдоксабаном пациентов с НФП осуществляется в течение длительного времени.

Способ применения

Для перорального применения.

Эдоксадар можно принимать с едой или без еды.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ФАРОС МТ Лимитед

Фарос Фармасьютикал Ориентед Сервисес Лтд.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности

ХФ62Экс, Кассам Индустриджали Хел Фар, Хел Фар, Бирзеббуга, ББГ 3000, Мальта.

Лесвоу Стрит Энд, Теси Логгос Индастриал Зон, Метаморфосси, 144 52, Греция.

Заявитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение заявителя

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13

Кому можно

Аллергикам	по назначению врача
Беременным	Нельзя
Водителям	Можно
Детям	исследований влияния не проводили
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	Нельзя