Едоксадар 60 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, №30 (10х3): ціни та характеристики

Склад:

діюча речовина:едоксабан;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою містить едоксабану 30,000 мг, що еквівалентно 40,410 мг едоксабану тозилату моногідрату або 60,000 мг, що еквівалентно 80,820 мг едоксабану тозилату моногідрату.

допоміжні речовини:маніт (Е 421), гідроксипропілцелюлоза, кросповідон, крохмаль прежелатинізований (кукурудзяний), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;оболонка:

таблетки по 30 мг: натрію кармелоза; мальтодекстрин; глюкоза моногідрат; лецитин (соєвий); кальцію карбонат; заліза оксид червоний (Е 172);

таблетки по 60 мг: натрію кармелоза; мальтодекстрин; глюкоза моногідрат; лецитин (соєвий); кальцію карбонат; заліза оксид жовтий (Е 172).

Лікарська форма Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості:

таблетки 30 мг: рожеві, круглої форми, вкриті плівковою оболонкою таблетки з тисненням «30» з одного боку та гладенькі з іншого боку;

таблетки 60 мг: жовті, круглої форми, вкриті плівковою оболонкою таблетки з тисненням «60» з одного боку та гладенькі з іншого боку.

Фармакотерапевтична група.Антитромботичні засоби. Прямі інгібітори фактора Ха. Едоксабан. Код АТС  B01A F03.

Клінічні характеристики

Показання

• Для профілактики інсульту та системної емболії у дорослих пацієнтів із неклапанною фібриляцією передсердь (НФП) та одним чи кількома факторами ризику, такими як застійна серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, інсульт або транзиторна ішемічна атака (ТІА) в анамнезі, вік від 75 років.
• Для лікування тромбозу глибоких вен (ТГВ) та тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА), а також для профілактики рецидивів ТГВ та ТЕЛА у дорослих(див. розділ «Особливості застосування» стосовно пацієнтів з ТЕЛА, що мають нестабільні гемодинамічні показники).

Протипоказання

· Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-яких допоміжних речовин лікарського засобу.

· Клінічно значуща активна кровотеча.

· Захворювання печінки, які супроводжуються коагулопатією та клінічно суттєвим ризиком кровотечі.

· Ушкодження або стани, що супроводжуються значним ризиком розвитку кровотеч, до якихналежать наявна або нещодавно перенесена виразкова хвороба шлунково-кишкового тракту, наявність злоякісних новоутворень з високим ризиком кровотечі, нещодавно перенесена травма головного чи спинного мозку, нещодавно перенесене оперативне втручання на головному, спинному мозку або очах, нещодавні внутрішньочерепні кровотечі, діагностоване чи підозрюване варикозне розширення вен стравоходу, артеріовенозні мальформації, аневризми судин або виражені внутрішньохребтові чи внутрішньочерепні судинні аномалії.

· Неконтрольована тяжка артеріальна гіпертензія.

· Одночасне застосування будь-яких інших антикоагулянтів, наприклад нефракціонованого гепарину (НФГ), низькомолекулярних гепаринів (НМГ) (еноксапарин, далтепарин тощо), похідних гепарину (фондапаринукс тощо), пероральних антикоагулянтів (варфарин, дабігатран, ривароксабан, апіксабан тощо), за винятком специфічних випадків зміни антикоагулянтної терапії (див. розділ «Спосіб застосування та дози») або введення НФГ у дозах, необхідних для забезпечення прохідності центрального венозногочиартеріального катетера.

· Період вагітності або годування груддю(див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).

Спосіб застосування та дози

Профілактика інсульту та системної емболії

Рекомендована доза становить 60 мг едоксабану 1 раз на добу.

Терапія едоксабаном пацієнтів з НФП здійснюється впродовж тривалого часу.

Спосіб застосування

Для перорального застосування.

Едоксадар можна прийматиз їжею або без їжі.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

ФАРОС МТ Лімітед

Фарос Фармасьютікал Орієнтед Сервісес Лтд.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

ХФ62Екс, Касам Індустріджалі Хел Фар, Хел Фар, Бірзеббуга, ББГ 3000, Мальта.

Лесвоу Стріт Енд, Тесі Логгос Індастріал Зон, Метаморфоссі, 144 52, Греція.

Заявник

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Місцезнаходження заявника

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.

Кому можна

Алергікам	За призначенням лікаря
Вагітним	Не можна
Водіям	Можна
Дітям	Досліджень впливу не проводили
Діабетикам	За призначенням лікаря
Годуючим	Не можна