Описание
Состав
действующее вещество: эльтромбопаг;
1 таблетка содержит 25 или 50 мг эльтромбопага (в форме эльтромбопага оламина);
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, маннит, повидон, изомальт (Е 953), кальция силикат, натрия крахмальгликолят, магния стеарат;
покрытие: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), триацетин.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
таблетки по 25 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки, темно-розового цвета, с тиснением «II» с одной стороны, диаметром примерно 8 мм;
таблетки по 50 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки, розового цвета, с тиснением «III» с одной стороны, диаметром примерно 10 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Антигеморрагические средства, системные гемостатики. Код АТХ В02В Х05.
Показания
Для лечения пациентов с хронической иммунной (идиопатической) тромбоцитопенической пурпурой (ИТП) в возрасте от одного года, не поддающихся лечению другими лекарственными средствами (например, кортикостероидами, иммуноглобулинами).
Для лечения тромбоцитопении у взрослых пациентов с хроническим вирусным гепатитом С (ВГС), если степень тромбоцитопении является главным фактором, мешающим начать или ограничивает возможность продолжать оптимальную терапию на основе интерферона.
Для лечения взрослых пациентов с приобретенной апластической анемией тяжелой степени (ТАА), которые не подвергались предварительной иммуносупрессивной терапии или тяжело подвергались предварительному лечению и не подходят для трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.
Противопоказания
Гиперчувствительность к эльтромбопагу или любому другому компоненту лекарственного средства.
Способ применения
Лечение эльтромбопагом следует начинать и проводить под наблюдением врача, имеющего опыт лечения гематологических заболеваний или хронического гепатита С и его осложнений. Режим дозирования индивидуальный и основывается на количестве тромбоцитов у каждого пациента. Целью лечения эльтромбопагом является нормализация количества тромбоцитов. Лечение пациентов с хронической иммунной (идиопатической) тромбоцитопенической пурпурой (ИТП). Для достижения и поддержания количества тромбоцитов ≥ 50000/мкл следует применять минимальную эффективную дозу эльтромбопага. Корректировка дозы основана на изменении количества тромбоцитов. Не следует использовать эльтромбопаг для нормализации количества тромбоцитов. В клинических исследованиях увеличение количества тромбоцитов наблюдалось в течение 1–2 нед после начала терапии эльтромбопагом и уменьшение их количества наблюдалось в течение 1–2 нед после прекращения применения препарата. Взрослые пациенты и дети от 6 до 17 лет. Рекомендуемая начальная доза эльтромбопага – 50 мг 1 раз в сутки. Лечение пациентов восточно-юго-восточно-азиатского происхождения следует начинать с уменьшенной дозы - 25 мг 1 раз в сутки. Пероральное применение. Таблетки следует принимать не менее двух часов до или через четыре часа после употребления любых продуктов, таких как антациды, молочные продукты (или другие продукты, содержащие кальций) или минеральные добавки, содержащие поливалентные катионы (например, железо, кальций, магний , алюминий, селен и цинк).
Срок годности
2 года. Условия хранения Для лекарственного средства не требуется специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 7 таблеток в блистере; по 2 или 4 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Характеристики
Код товара | 746999 |
Категория | Кровоостанавливающие препараты, Кровеносная система |
Номер Регистрационного удостоверения | UA/19832/01/02 |
Отзывы
Нет отзывов об этом товаре.