Hyalone 60 мг, 1 шприц 4 мл, Fidia Farmaceutici

Гіалуронової кислоти натрієва сіль, 1,5% розчин для внутрішньосуглобових ін'єкцій
Попередньо наповнений шприц 60 мг/4 мл

HYALONE - це тимчасова заміна синовіальної рідини для пацієнтів, уражених дегенеративною або механічною артропатією колінного та кульшового суглобів, яка спричиняє зміну функціональних характеристик синовіальної рідини, без активного синовіту. Вміст шприца стерилізують парою.

HyalOne швидко зменшує біль при одному введенні

HyalOne - натуральний продукт на основі ін'єкційної гіалуронової кислоти. Завдяки високій концентрації гіалуронової кислоти (4 мл) для ефективного ефекту, який триває від 6 до 12 місяців, HyalOne дуже добре переноситься організмом, оскільки виробляється з натрієвої солі гіалуронової кислоти, отриманої шляхом бактеріальної ферментації.

Для цього потрібна лише одна адміністрація
Зменшує біль і утруднення рухів
Ефект настає швидко і зберігається довго (6-12 місяців)
Він дуже добре переноситься організмом

HyalOne — це єдина гіалуронова кислота, схвалена Управлінням з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA).

Ефект HyalOne:
Покращує рухливість суглобів
Відновлює властивості синовіальної рідини
Зменшує тертя суглобів
Зменшує біль при русі
Ефективно змащує ділянки з сильним руйнуванням хряща

HyalOne рекомендується для:
Люди з серйозним руйнуванням хряща
Пацієнти-кандидати на хірургічне втручання
Людям, які мають протипоказання до хірургічних втручань
Люди, які занадто молоді для заміни суглоба? молодий
Люди, які дотримуються процедур фізичного відновлення

HYALONE - це стерильний, апірогенний, в'язкопружний розчин, виготовлений з натрієвої солі гіалуронової кислоти, отриманої шляхом бактеріальної ферментації з фракції високої молекулярної маси. Гіалуронова кислота, полісахарид із сімейства глікозаміногліканів, природним чином присутній у багатьох тканинах людини, таких як хрящі та синовіальна рідина; він постійно виділяється в області суглоба і є основним компонентом синовіальної рідини, що надає їй характерну в’язкість і еластичність. Такі властивості є фундаментальними для функцій змащування та амортизації, які виконує рідина, як правило, у суглобах для захисту хряща та м’яких тканин від механічних травм.

При травматичних і дегенеративних захворюваннях суглобів спостерігається недостатня кількість гіалуронової кислоти і втрата в'язкості на рівні синовіальної рідини, що викликає порушення функції суглобів і хворобливі симптоми. Дані літератури свідчать про те, що внутрішньосуглобове введення гіалуронової кислоти може відновити в’язкопружні властивості синовіальної рідини, крім полегшення болю та покращення рухливості суглобів.

Склад:
Основний компонент: натрієва сіль гіалуронової кислоти 1,5%.
Інші компоненти:
натрію хлорид, динатрію гідрофосфат додекадигідрат, натрію дигідрофосфат дигідрат, вода для
ін'єкційні препарати.

Показання:
HYALONE - це тимчасова заміна синовіальної рідини для пацієнтів, які страждають на дегенеративну артропатію
механіка на рівні кульшового та колінного суглобів, що викликає зміну функціональних характеристик синовіальної рідини, без активного синовіту.

Спосіб застосування та дози:
Введення продукту здійснюватиметься виключно лікарями-спеціалістами.
Будуть дотримані всі правила асептики та техніки ін'єкції.
Перед введенням видаліть надлишок рідини з суглоба, якщо він є.
Можливо, що після першого застосування знадобляться додаткові процедури, щоб зберегти ефект протягом тривалого часу
терапії в залежності від індивідуальних потреб пацієнтів.

Введіть HYALONE за допомогою відповідної стерильної голки шприца (наприклад, 18 або 20 G).
У разі використання продукту HYALONE на стегні рекомендується проводити ін’єкцію під контролем УЗД. Це не обов’язково при використанні HYALONE на коліні.
Стерилізація в тому числі зовнішньої поверхні шприца дає можливість використовувати виріб в тому числі в операційній.

Протипоказання:
Не призначати пацієнтам з відомою індивідуальною гіперчутливістю до компонентів препарату та при інфекціях або шкірних захворюваннях у місці ін’єкції.
Доказів щодо протипоказань у разі повторного лікування немає.

Попередження та запобіжні заходи:
Хоча доклінічні дослідження, проведені на тваринах, які використовувалися в експериментальних цілях, показують, що продукт не має токсичності
впливає на репродуктивну функцію і не викликає токсичності, HYALONE не тестувався на вагітних жінках.
Не використовуйте, якщо упаковка пошкоджена.
Не використовуйте продукт після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності стосується продукту, який зберігається в оригінальній упаковці при температурі не вище 25? C.
Продукт є одноразовим, що означає, що він призначений для одноразового використання на одному пацієнті.
Зібраний шприц необхідно утилізувати відразу після використання, незалежно від того, чи було повністю введено розчин чи ні.
Якщо цей продукт переробляється та/або повторно використовується, Fidia Farmaceutici не може гарантувати продуктивність, функціональність,
структура матеріалу або ступінь чистоти чи стерильності продукту. Повторне використання може спричинити захворювання, інфекцію та/або серйозну травму пацієнта чи користувача.

Після використання утилізуйте згідно з чинною національною практикою.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Побічні ефекти:
Місцевий біль, набряк, тепло та почервоніння можуть спорадично виникати в місці ін’єкції. Такі симптоми, як правило, слабкі та минущі.

Іноді повідомлялося про кілька виражених запальних реакцій, іноді з кристалами пірофосфату натрію, пов’язаних із внутрішньосуглобовими ін’єкціями гіалуронату.

Що стосується внутрішньосуглобового лікування, можливо, що септичний артрит рідко виникає, якщо не дотримуються загальні запобіжні заходи щодо ін’єкцій або місце ін’єкції не є асептичним.

Взаємодії:
Не застосовувати разом із дезінфікуючими засобами, що містять четвертинні солі амонію, тому що в їх присутності гіалуронова кислота може випадати в осад.

Щоб запобігти будь-яким можливим взаємодіям, уникайте поточного введення продукту HYALONE з іншими внутрішньосуглобовими продуктами.

Зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25? C.

Спосіб упаковки:
Попередньо заповнений шприц, що містить 60 мг/4 мл натрієвої солі гіалуронової кислоти, стерилізований парою, упакований у блістер, стерилізований етиленоксидом.

Презентація:
1 шприц