Изифри порошок д/инг, доз. 10 мкг/дозу по 1 дозе №30 в бл. с инг-ром Элпенхалер: цены и характеристики

ИзиФри средств для поддерживающей бронхолитической терапии для облегчения симптомов при хроническом обструктивном заболевании легких (ХОБЛ).

Состав

действующее вещество: тиотропия бромид;

1 блистер содержит: тиотропию бромида моногидрат – 0,016 мг (что эквивалентно тиотропию – 0,013 мг); по 10 мкг/доза, по 1 дозе в блистере;

другие составляющие: лактоза, моногидрат.

Противопоказания

Противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к тиотропию бромиду, атропину или его производным (к ипратропии или окситропии) или к другим компонентам препарата.

Побочные реакции

• Со стороны обмена веществ: неизвестно – обезвоживание.
• Со стороны ЦНС: нечасто – головокружение, головная боль, нарушение вкусовых ощущений; одиночные – бессонница.
• Со стороны органов зрения: нечасто – нечеткость зрения; одиночные – глаукома, повышение внутриглазного давления.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – фибрилляция предсердий; единичные – суправентрикулярная тахикардия, тахикардия, сердцебиение.
• Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – кашель, дисфония, фарингит; единичные – бронхоспазм, носовые кровотечения, ларингит, синусит.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – сухость во рту; нечасто – запор, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, кандидоз полости рта и глотки; единичные – непроходимость кишечника, включающая паралитическую непроходимость кишечника; дисфагия, гингивит, глоссит, стоматит, тошнота; неизвестно – кариес зубов.
• Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: нечасто – сыпь; единичные – ангионевротический отек, гиперчувствительность (включая аллергические реакции немедленного типа), зуд, крапивница; неизвестно – сухость кожи, инфекции кожи и образование язв, анафилактические реакции.
• Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: неизвестно отек суставов.
• Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – задержка мочи, дизурия; единичные – инфекция мочевыводящих путей.

Способ применения

Лекарственное средство предназначено только для применения ингаляционно.

Рекомендованная доза ИзиФри® – ингаляция содержимого одной блистерной полоски 1 раз в сутки с помощью ингаляционного устройства Элпенхалер®. Ингаляцию следует производить в одно и то же время суток.

Рекомендуемую дозу не следует превышать.

Блистерные полоски предназначены только для ингаляций, а не перорального применения. Блистерные полоски ИзиФри нельзя глотать.

Препарат следует применять только с помощью ингаляционного устройства Элпенхалер. Устройство Элпенхалер следует хранить в упаковке для защиты от влаги и извлекать непосредственно перед первым использованием.

Для обеспечения правильного применения препарата необходимо проинформировать пациента, как использовать ингалятор.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Как мера пресечения, следует избегать применения ИзиФри в период беременности.

Тиотропия бромид является соединением длительного действия. Решение о том, продолжать/прекращать кормление грудью или продолжать/прекращать применение ИзиФри®, следует принимать с учетом преимущества грудного кормления для ребенка и пользы от терапии для женщины.

Дети

Нет опыта соответствующего применения пациентам младенческого возраста (до 18 лет).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами не проводили. Появление головокружения, головных болей или нечеткости зрения может повлиять на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Передозировка

Высокие дозы ИзиФри могут вызвать антихолинергические симптомы.

Однако системные антихолинергические побочные эффекты отсутствовали у здоровых добровольцев после разовой дозы до 340 мкг тиотропии бромида.

Никаких значительных побочных реакций, кроме сухости во рту, не наблюдалось после 7 дней приема бромида тиотропия до 170 мкг у здоровых добровольцев.

В исследованиях многократной дозировки у пациентов с ХОБЛ применение максимальной суточной дозы 43 мкг тиотропия бромида в течение 4 недель не привело к значительным побочным реакциям.

Острая интоксикация при пероральном применении капсул тиотропия маловероятна из-за низкой пероральной биодоступности.

Условия хранения

Лекарственное средство не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мкг/доза, по 1 дозе в блистере; по 30 блистеров в ингаляционном устройстве Элпенхалер®; по 1 устройству в пакете; по 1 пакету в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.