Состав

действующее вещество: мефенаминовая кислота (mefenamic acid);

1 таблетка содержит мефенаминовую кислоту 500 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, повидон, кросповидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Показания

• Острые респираторные вирусные инфекции и грипп.
• Боль низкой и средней интенсивности: мышечная, суставная, травматичная, зубная, головная боль различной этиологии, послеоперационная и послеродовая боль.
• Первичная дисменорея. Дисфункциональные меноррагии, в том числе вызванные наличием внутриматочных контрацептивов, при отсутствии патологии тазовых органов.
• Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, ревматизм, болезнь Бехтерева.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
• Из-за риска перекрестной чувствительности мефенаминовую кислоту не следует применять пациентам, у которых ранее возникали реакции гиперчувствительности (такие как бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, ангионевротический отек или крапивница) после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина), ибупроЗ.
• Кровотечение или перфорация верхних отделов ЖКТ в анамнезе, связанное с предварительной терапией НПВС.
• Пептическая язва/кровотечение в активной форме или в анамнезе или рецидивирующее течение болезни (два или более отдельных подтвержденных случая язвы или кровотечения).
• Воспалительные заболевания кишечника, такие как болезнь Крона или язвенный колит.
• Заболевания органов кроветворения.
• Тяжелая сердечная недостаточность (NYHA III-IV).
• Тяжелые нарушения функции печени (цирроз печени и асцит).
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин).
• Лечение боли после операции аортокоронарного шунтирования (или использование аппарата искусственного кровообращения).
• Одновременный прием специфических ингибиторов ЦОГ-2.
• Период беременности или кормления грудью.
• Детский возраст в возрасте до 5 лет.

Способ применения и дозы

Применять лекарственное средство следует под наблюдением врача, определяющего дозу и длительность лечения. Используют вовнутрь. Лекарственное средство следует принимать после еды.

Нежелательные эффекты можно минимизировать путем применения самой низкой эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначают по 250–500 мг 3–4 раза в день. По показаниям и хорошей переносимости суточную дозу повышают до максимальной – 3000 мг, после достижения терапевтического эффекта дозу снижают до 1000 мг/сут.

Детям от 5 до 12 лет – по 250 мг 3–4 раза в сутки.

Курс лечения при заболеваниях суставов может занять от 20 дней до 2 месяцев и более. При лечении болевого синдрома курс терапии длится до 7 дней.

Дети.

Лекарственное средство противопоказано детям до 5 лет.

Передозировка

Симптомы: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, сонливость, головная боль, редко – диарея, дезориентация, возбуждение, шум в ушах, головокружение, потеря сознания, галлюцинации, иногда судороги (мефенаминовая кислота имеет тенденцию к индукции) тонико-. В тяжелых случаях – желудочно-кишечные кровотечения, угнетение дыхания, артериальная гипертензия, подергивание отдельных групп мышц, кома. При значительном отравлении возможны почечная и печеночная недостаточность. Возможны летальные исходы.

Специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение. Применение активированного угля целесообразно, если прошло не более 1 часа после приема чрезмерной дозы мефенаминовой кислоты. Для взрослых пациентов альтернативой может быть промывание желудка в течение 1 ч после приема потенциально опасной для жизни дозы мефенаминовой кислоты. Необходимо обеспечить достаточный диурез, защелкивание мочи. Следует тщательно контролировать функции почек и печени. Необходимо наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 4 часов после приема потенциально токсической дозы мефенаминовой кислоты. Частые или длительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама. Остальные меры могут быть назначены в зависимости от клинического состояния пациента. Гемосорбция и гемодиализ малоэффективны из-за крепкого связывания мефенаминовой кислоты и ее метаболитов с белками плазмы крови.

Побочные эффекты

• При применении мефенаминовой кислоты наиболее частыми побочными реакциями являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно возникновение диареи как в течение первых дней применения мефенаминовой кислоты, так и после нескольких месяцев непрерывного приема. У пациентов, не прекративших применение мефенаминовой кислоты после появления диареи, отмечались случаи проктоколита. При развитии диареи необходимо немедленно прекратить прием мефенаминовой кислоты. В таком случае не следует применять этот препарат снова.
• Со стороны органов зрения: нарушение зрения (размытость зрения), обратимая потеря способности различать цвета, раздражение глаз.
• Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: звон в ушах, оталгия, вертиго.
• Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхиальная астма, диспноэ, бронхоспазм.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области, боль в животе, гематемезис, анорексия, изжога, тошнота, метеоризм, рвота, энтероколит, колит, обострение колита и болезни Крона, гастрит, гепатотоксичность, нарушение функции печени, нарушение функции печени, панкреатит, гепаторенальный синдром, геморрагический гастрит, пептическая язва с кровотечением или без нее, молотый, язвенный стоматит. Желудочно-кишечные кровотечения или перфорация, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, диспепсия, запор, диарея.
• Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, цистит. Нарушение функции почек, задержка натрия и жидкости, альбуминурия, гематурия, олигурия или полиурия; (особенно при обезвоживании).
• Нарушение метаболизма: нарушение толерантности к глюкозе у пациентов с сахарным диабетом, гипонатриемия, гиперкалиемия.
• Со стороны нервной системы: сонливость или бессонница, слабость, усталость, раздражительность, возбуждение, головные боли, затуманивание зрения, судороги, неврит зрительного нерва, парестезии, головокружение, лихорадка, потеря ориентации; асептический менингит (особенно у пациентов с аутоиммунными нарушениями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) с такими симптомами, как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота.
• Со стороны психики: нервозность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинация.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, аритмия, пальпитация, редко – застойная сердечная недостаточность, периферические отеки, синкопе, артериальная гипотензия, сердцебиение, одышка, тромботические осложнения (например, инфаркт миокарда или инсульт).
• Со стороны крови и лимфатической системы: апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения, эозинофилия, лейкопения с риском инфекции, сепсиса или диссеминированной внутрисосудистой коагуляции, тромбоцитопения, снижение гематокрита, тромбо нейтропения, панцитопения, гипоплазия костного мозга
• Со стороны иммунной системы: аллергический ринит, реакции гиперчувствительности (были зарегистрированы в связи с применением НПВС), к которым могут относиться: неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, реактивность дыхательных путей, включая астму, обострение астмы, бронхоспазм и одышку, или различные формы кожных крапивницу, кожный зуд, пурпуру, ангионевротический отек и реже – эксфолиативные и буллезные дерматозы (в том числе токсический эпидермальный некролиз, мультиформную эритему).
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, отек гортани, отек лица, кожная сыпь, кожный зуд, мультиформная эритема, крапивница, буллезные реакции, включая токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и синдром Стивенса – синдром Стивенса эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром); повышенное потоотделение, буллезный пемфигус, фоточувствительность.
• Лабораторные показатели: положительная реакция некоторых тестов на наличие мефенаминовой кислоты и ее метаболитов в желчи и моче. Повышение уровня печеночных ферментов в плазме крови.
• Остальные: полиорганная недостаточность, гипотермия (у детей).
• Сообщения о подозреваемых побочных реакциях
• Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.