Описание
Состав
Действующее вещество: nalbuphine;
1 мл налбуфина гидрохлорида в пересчете на 100% сухое вещество - 10 мг
Вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия дигидрат; натрия хлорид, соляная кислота; вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или бледно-желтого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Опиоиды. Производные морфинану. Налбуфин. Код ATX N02A F02.
Показания
Лекарственное средство налбуфином-МИКРОХИМ показан для лечения боли достаточно сильной интенсивности, который требует применения опиоидных анальгетиков и для которого альтернативные методы лечения не подходят. Препарат может также применяться как дополнительное средство при проведении анестезии, для снижения боли в пред- и послеоперационный период, а также обезболивания во время схваток и родов.
Меры предосторожности
Учитывая риски зависимости, злоупотребления и неправильного применения опиоидов, даже в рекомендованных дозах, следует применять налбуфина гидрохлорид пациентам, у которых альтернативные методы лечения (например, неопиоидних анальгетики):
- не переносились или не могут переноситься;
- не обеспечили адекватную анальгезию или не могут обеспечить адекватную анальгезию.
Противопоказания
Лекарственное средство противопоказан пациентам с:
- угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС, повышенным внутричерепным давлением, травмой головы, острым алкогольным отравлением, алкогольным психозом, явным нарушением функции печени и почек;
- острой или тяжелой бронхиальной астмой при отсутствии соответствующего наблюдения или реанимационного оборудования;
- известной или подозреваемой кишечной непроходимостью, в том числе с паралитическим кишечной непроходимостью;
- повышенной чувствительностью к налбуфина гидрохлорида или к любому из компонентов препарата.
Не рекомендуется:
- комбинированное применение препарата с чистыми агонистами морфиномиметикив;
- применение препарата без проведения соответствующей диагностики при хирургическом брюшном синдроме, поскольку налбуфин может маскировать его проявления.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство налбуфином-МИКРОХИМ следует вводить как дополнение к общей анестезии только лицам, специально обученным применению внутривенных анестетиков и управлению респираторными эффектами при применении сильнодействующих опиоидов.
Обязательно должны быть начеку: налоксон, реанимационное и интубационная оборудования и кислород.
Дозировка для каждого пациента должно быть индивидуальное, учитывая серьезность болевого синдрома, реакцию пациента на препарат, опыт обезболивающего лечения и факторы риска зависимости, злоупотребления и неправильного применения. С осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста, при общем истощении, недостаточной функции дыхания. В таком случае следует начать применение с минимально эффективных доз в связи с более частым возникновением побочных реакций.
Необходимо внимательно следить за пациентами на предмет угнетение дыхания, особенно в первые 24-72 часов после начала терапии и после увеличения дозы препарата, и соответствующим образом корректировать дозировку.
Дозировка
Рекомендуемая разовая доза составляет 10 мг налбуфина гидрохлорида для пациентов с массой тела 70 кг, что вводится подкожно, внутримышечно или внутривенно. Разовую дозу можно вводить при необходимости каждые 3-6 часов. Дозировка должна быть скорректирована в зависимости от тяжести боли, физического состояния пациента и учитывая взаимодействие с другими одновременно применяемыми лекарственными средствами. Для нетолерантных пациентов рекомендуемая максимальная разовая доза составляет 20 мг. Максимальная суточная доза составляет 160 мг.
При применении лекарственного средства налбуфином-МИКРОХИМ качестве вспомогательного средства для анестезии необходимы более высокие дозы, чем для обезболивания. Начальные дозы налбуфина гидрохлорида варьируются от 0,3 до 3 мг/кг в течение 10-15 минут, поддерживающие дозы - от 0,25 до 0,5 мг/кг при необходимости. Применение налбуфина гидрохлорида может сопровождаться угнетением дыхания, которое можно устранить с помощью антагониста опиоидов налоксона гидрохлорида.
Титрования и поддержания терапии
Титрования лекарственного средства налбуфином-МИКРОХИМ рекомендуется путем подбора индивидуальной дозы обеспечивает адекватный анальгетический эффект и минимальные побочные реакции. Необходимо постоянно контролировать пациентов, получающих налбуфина гидрохлорид, на предмет оценки интенсивности боли и относительной частоты побочных реакций, а также с целью мониторинга развития зависимости, злоупотребления или неправильного применения. Частое общение важное между врачом, другими медицинскими сотрудниками, пациентом и лицом, осуществляющим уход, в период изменения потребности в дозе анальгетика, включая начальное титрования.
Если после стабилизации дозы интенсивность боли увеличивается, необходимо определить источник боли, прежде чем увеличивать дозу налбуфина гидрохлорида. Если наблюдаются неблагоприятные побочные реакции, связанные с опиоидами, необходимо рассмотреть возможность снижения дозы. Необходимо откорректировать дозировку с целью получения соответствующего соотношения между лечением боли и побочными эффектами, связанными с опиоидами.
Прекращение применения лекарственного средства налбуфином-МИКРОХИМ
Если пациент, который регулярно применяет налбуфина гидрохлорид и, возможно, имеет физическую зависимость, больше не нуждается в терапии налбуфина гидрохлорид, рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата на 25-50% каждые 2-4 дня, внимательно контролировать состояние пациента на предмет признаков и симптомов синдрома отмены. При появлении таких признаков или симптомов необходимо сначала увеличить дозу до прежнего уровня и постепенно уменьшать ее путем увеличения интервала между уменьшением дозы или путем уменьшения величины дозы, или и то и другое. Не следует внезапно прекращать применение лекарственного средства налбуфином-МИКРОХИМ у пациентов с физической зависимостью (см. Раздел «Особенности применения»).
Дети.
Безопасность и эффективность применения налбуфина гидрохлорида в возрасте до 18 лет не изучались.
Упаковка
По 1 мл в ампулах, по 5 ампул в кассете, по 2 кассеты вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Или по 2 мл в ампулах, по 5 ампул в кассете вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Кому можно
Аллергикам
С осторожностью
Беременным
С осторожностью
Водителям
Нельзя
Детям
Нельзя
Диабетикам
С осторожностью
Кормящим
Нельзя
Характеристики
Код товара | 347579 |
Категория | Обезболивающие (анальгетики), При боли и спазмах, Симптомы, Первая помощь |
Фармакотерапевтическая группа | Производные морфинана; Опиоиды; Анальгетики; Средства, действующие на нервную систему; Налбуфин. |
Линейка продуктов | Налбуфин |
Бренд | Микрохим |
Вид | Микрохим |
Форма выпуска | Раствор |
Отзывы
Нет отзывов об этом товаре.