Налбуфин 10 мг/мл раствор для инъекций, ампулы 1 мл, №10: цены и характеристики

Состав

Действующее вещество: nalbuphine;

1 мл раствора содержит налбуфин гидрохлорид, в пересчете на безводное вещество - 10 мг;

Другие составляющие: натрия хлорид, натрия цитрат, лимонная кислота, моногидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор, практически свободный от частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Опиоиды. Производные морфинана.

Код ATX N02А F02.

Показания

Для лечения боли достаточно сильной интенсивности, требующей применения опиоидных анальгетиков, и для которой альтернативные методы лечения не подходят. Лекарственное средство может также применяться как дополнительное средство при проведении анестезии, для снижения боли в пред- и послеоперационный период, а также для обезболивания во время схваток и родов.

Предостережение

Учитывая риск зависимости, злоупотребления и неправильного применения опиоидов, даже в рекомендованных дозах, следует применять гидрохлорид налбуфина только пациентам, у которых альтернативные методы лечения (например, неопиоидные анальгетики):

- не переносились или не могут переноситься;

- не обеспечили адекватную анальгезию или не могут обеспечить адекватную анальгезию.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано для применения пациентам с:

- угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС, повышенным внутричерепным давлением, травмой головы, острым алкогольным отравлением, алкогольным психозом, явным нарушением функции печени и почек;

- острой или тяжелой бронхиальной астмой при отсутствии соответствующего наблюдения или реанимационного оборудования;

- известной или подозреваемой кишечной непроходимостью, в том числе с паралитической кишечной непроходимостью;

- повышенной чувствительностью к гидрохлориду налбуфина или к любому из компонентов лекарственного средства.

Не рекомендуется:

- комбинированное применение препарата с чистыми агонистами морфиномиметиков;

- применение препарата без проведения соответствующей диагностики при хирургическом брюшном синдроме, поскольку налбуфин может маскировать его проявления.

Способ применения и дозы

Налбуфин назначают для внутривенного, внутримышечного и подкожного введения.

Дозировка для каждого пациента должна быть индивидуальной, с учетом серьезности болевого синдрома, реакции пациента на препарат, предыдущего опыта обезболивающего лечения и факторов риска зависимости, злоупотребления и неправильного применения.

Следует внимательно следить за пациентами на предмет угнетения дыхания, особенно в течение первых 24–72 часов после начала терапии и после увеличения дозы, и соответствующим образом корректировать дозировку.

Дозировка

Рекомендуемая разовая доза для взрослых составляет 10 мг гидрохлорида налбуфина для пациентов с массой тела 70 кг, вводимых подкожно, внутримышечно или внутривенно. Разовую дозу можно вводить по необходимости каждые 3–6 часов. Дозировка должна быть скорректирована в зависимости от тяжести боли, физического состояния пациента и учитывая взаимодействие с другими одновременно применяемыми лекарственными средствами. Для нетолерантных пациентов рекомендуемая максимальная разовая дозировка составляет 20 мг. Максимальная суточная дозировка составляет 160 мг.

При применении лекарственного средства Налбуфин в качестве вспомогательного средства для анестезии необходимы более высокие дозы, чем для обезболивания. Начальные дозы гидрохлорида налбуфина варьируются от 0,3 до 3 мг/кг внутривенно в течение 10–15 минут, поддерживающие дозы — от 0,25 до 0,5 мг/кг внутривенно при необходимости. Применение гидрохлорида налбуфина может сопровождаться угнетением дыхания, которое можно устранить с помощью антагониста опиоидов налоксона гидрохлорида.

При обезболивании при родах препарат следует применять в дозе 20 мг внутримышечно.

С осторожностью назначают лекарственное средство пациентам пожилого возраста, при общем истощении, недостаточной функции дыхания. В таком случае следует приступать к применению с минимальных эффективных доз в связи с более частым возникновением побочных реакций.

Титрование и поддержание терапии

Титрование лекарственного средства Налбуфин рекомендуется путем подбора индивидуальной дозы, обеспечивающей адекватный анальгезирующий эффект и минимальные побочные реакции. Необходимо постоянно контролировать состояние пациентов, получающих гидрохлорид налбуфина, с целью оценки интенсивности боли и относительной частоты побочных реакций, а также с целью мониторинга развития зависимости, злоупотребления или неправильного применения. Важное частое общение между врачом, другими медицинскими сотрудниками, пациентом и лицом, осуществляющим уход, в период изменения потребности в дозе анальгетика, включая начальное титрование.

Если после стабилизации дозы интенсивность боли увеличивается, необходимо определить источник боли, прежде чем увеличивать дозу гидрохлорида налбуфина. Если наблюдаются неблагоприятные побочные реакции, связанные с опиоидами, следует рассмотреть возможность снижения дозы. Необходимо откорректировать дозировку для получения соответствующего соотношения между лечением боли и побочными эффектами, связанными с опиоидами.

Прекращение применения лекарственного средства Налбуфин

Если пациент, регулярно применяющий налбуфин гидрохлорид и, возможно, имеющий физическую зависимость, больше не нуждается в терапии налбуфина гидрохлоридом, рекомендуется постепенно снижать дозу препарата на 25–50% каждые 2–4 дня, внимательно контролировать состояние пациента на предмет синдрома отмены. При появлении симптомов необходимо сначала увеличить дозу до предыдущего уровня, затем постепенно уменьшать ее путем увеличения интервала между введениями или путем уменьшения величины дозы, или и то и другое. Не следует прекращать применение лекарственного средства Налбуфин пациентам с физической зависимостью (см. раздел «Особенности применения»).

Дети.

Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов (до 18 лет) не установлены.

Упаковка

По 1 мл или 2 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере из пленки, 1 или 2 блистера в пачке.

По 1 мл или 2 мл в ампуле; по 5 или 10 ампул в пачке из картона с картонными перегородками.

Категория отпуска

По рецепту.

Кому можно

Аллергикам	С осторожностью
Беременным	по назначению врача только во время родов для обезболивания
Водителям	Нельзя
Детям	Нельзя
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	Нельзя