Ораблок 1:100,000а раствор для инъекций. картридж 1,8 мл, в блистерах №50: цены и характеристики

Состав:

действующие вещества: 1 мл раствора для инъекций содержит 40 мг гидрохлорида артикаина и 0,01 мг адреналина (эпинефрина) в форме адреналина тартрата;

другие составляющие: натрия хлорид, натрия метабисульфит (Е 223), вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: картриджи с прозрачным, бесцветным раствором, без видимых включений.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства местной анестезии. Артикаин, комбинации.

Код ATX N01B B58.

Клинические свойства.

Показания.

Хирургические вмешательства на слизистой и костях, требующие более интенсивной ишемии; хирургические вмешательства на пульпе зуба (ампутация и экстирпация); удаление парадонтитных или сломанных зубов (остеотомия); длительные хирургические вмешательства; через кожный остеосинтез; удаление кист; хирургические вмешательства на слизистой десен; резекция верхушки корня зуба.

Противопоказания.

Ораблок 1:100,000 нельзя применять при повышенной чувствительности к действующим веществам - эпинефрину и артикаину, а также к сульфитам (метабисульфиту (Е 223)) или к какому-либо из вспомогательных веществ препарата.

В связи с наличием в составе препарата Ораблок 1:100,000 артикаина его нельзя применять в случае:

˗       повышенной чувствительности к другим местным анестетикам амидного типа;

˗      тяжелых нарушений образования сердечных импульсов и нарушения проводимости (AV-блокады ІІ-ІІІ степени, выраженной брадикардии);

˗      острой декомпенсированной сердечной недостаточности (острой застойной сердечной недостаточности);

˗     ¦ тяжелой артериальной гипотензии.

В связи с наличием в составе препарата эпинефрина препарат Ораблок 1:100,000 нельзя применять:

˗        пациентам с закрытоугольной формой глаукомы;

˗       пациентам с гипертиреозом;

˗       пациентам с пароксизмальной тахикардией или абсолютной аритмией с тахикардией;

˗       пациентам, которые недавно (от 3 до 6 месяцев назад) перенесли инфаркт миокарда;

˗       пациентам, которые недавно (до 3 месяцев назад) перенесли операцию аортокоронарного шунтирования;

˗       пациентам, принимающим неселективные бета-блокаторы, такие как пропранолол (существует риск развития гипертонического криза или тяжелой брадикардии);

˗       пациентам с феохромоцитомой;

˗       пациентам с тяжелой артериальной гипертензией;

˗      при одновременном лечении трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО, поскольку их действующие вещества могут усиливать сердечно-сосудистые эффекты адреналина (эпинефрина). Это явление может наблюдаться в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО.

Противопоказано введение препарата.

В связи с наличием эпинефрина в составе препарата Ораблок 1:100 000 его не следует применять для проведения анестезии конечностей (например, пальцев рук), поскольку существует риск возникновения ишемии.

Ораблок 1:100,000 не следует применять при бронхиальной астме с повышенной чувствительностью к сульфитам. У таких пациентов введение препарата Ораблок 1:100,000 может спровоцировать острые аллергические реакции с симптомами анафилаксии, такими как бронхоспазм.

Способ применения и дозы.

При неосложненном удалении щипцами зуба верхней челюсти при отсутствии воспаления достаточно ввести с вестибулярной стороны в переходную складку 1,8 мг препарата на каждый зуб. Иногда для достижения полной анестезии может потребоваться дополнительная вестибулярная инъекция 1-1,8 мл препарата. В большинстве случаев нет необходимости выполнять болезненную палатинальную инъекцию.

Если необходимо сделать разрез на небе или наложить на него швы, тогда для создания депо анестетика со стороны неба достаточно ввести 0,1 мл препарата. При множественных экстракциях соседних зубов количество вестибулярных депоинъекций в большинстве случаев можно уменьшить.

В случае неосложненного удаления щипцами премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно не проводить мандибулярную анестезию, поскольку инфильтрационная анестезия, которая обеспечивается при введении 1,8 мл препарата на каждый зуб, обычно достаточно. Если это не дает возможности достичь полного обезболивания, сначала выполняется дополнительная вестибулярная инъекция в дозе 1-1,8 мл. И только тогда, когда это тоже не дало полной анестезии, показана стандартная нижнечелюстная анестезия.

При хирургических вмешательствах рекомендуется корректировать дозу Ораблока 1:100,000 в зависимости от тяжести и длительности операции.

При проведении одной лечебной процедуры взрослым может быть введено до 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. Дозы до 500 мг (составляющие 12,5 мл инъекционного раствора) хорошо переносились пациентами при проведении перед инъекцией аспирационной пробы.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с тяжелой дисфункцией печени и почек

У пациентов пожилого возраста и пациентов с тяжелой дисфункцией печени и почек может наблюдаться увеличение концентрации артикаина в плазме крови. Для таких пациентов следует проявлять особую осторожность и применять минимальную дозу, необходимую для достижения достаточной глубины анестезии.

Способ введения и длительность применения

• Ораблок 1:100,000 предназначен для введения под слизистую полости рта.
• Во избежание внутрисосудистого введения препарата перед инъекцией следует всегда проводить аспирационную пробу. Аспирационная проба производится в двух плоскостях, то есть при возвращении иглы на 90° или даже на 180°.
• Большинство системных реакций как результат случайной внутрисосудистой инъекции можно избежать в большинстве случаев благодаря надлежащей технике инъекции: после аспирации - медленная инъекция 0,1-0,2 мл и медленное введение остатка не ранее чем через 20-30 секунд. Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани.
• Для введения лекарственного средства следует использовать специальное инъекционное устройство с соответствующими одноразовыми иглами.
• Это лекарственное средство нельзя применять в случае, если оно мутное или изменило окраску. 

Дети.

• Лекарственное средство Ораблок 1:100,000 следует вводить детям в минимальном количестве, необходимом для достижения надлежащего обезболивания; количество введенного препарата подбирается индивидуально в зависимости от возраста и массы тела ребенка.
• Нельзя превышать максимальную дозу, составляющую 7 мг артикаина на 1 кг массы тела.
• Применение препарата детям до 1 года не изучалось.

Упаковка.

Картриджи 1.8 мл из стекла I гидролитического типа закрыты алюминиевой крышкой с бромбутиловой резиновой вкладкой и бромбутиловым резиновым плунжером.
Картриджи промаркированы в соответствии с национальными требованиями.
Картриджи в прозрачных пластиковых блистерах для легкого обзора, каждый из которых содержит 10 картриджей и 5 блистеров в литографированном коробе вместе с инструкцией для пациента. 

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Пиеррел С.П.А., Италия (Pierrel S.P.A, Italy). 

Местонахождение производителя/заявителя и адрес места его деятельности.

С.С. Аппио - 81043 Капуа (CE), Италия / S.S. Appia - 81043 Capua (CE), Италия. 

Заявитель.

Пиеррел С.П.А. (Pierrel S.Р.А.). 

Местонахождение производителя/заявителя и адрес места его деятельности.

С. С. Аппиа 7ВИS 46-48 - 81043 - г. Капуа (CE) - Италия / S.S. Appia 7ВИS 46-48 - 81043 Capua (CE) - Италия.

Кому можно

Аллергикам	при первом использовании провести тест на аллергическую реакцию
Беременным	по назначению врача с учетом соотношения польза/риск
Водителям	По назначению врача
Детям	с 1 года по назначению и под наблюдением врача
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	для краткосрочного лечения