Описание
Оралтек – лекарственное средство. Аллергены, экстракты аллергенов.
Состав действующих веществ: 1 мл раствора в каждом из отдельных флаконов содержит 30 000 ТО одного из экстрактов природных аллергенов: амброзии полинолистной (Ambrоsia artemisiifolia 100 %) или полыни обыкновенной (Artemisia vulgaris 100 %), или березы повислой (B или плесневых грибов Alternaria alternata 100 %, или плесневых грибов Cladosporium herbarum 100 %, или плесневых грибов Aspergillus fumigatus 100 %, или плесневых грибов Candida albicans 100 %, или шерсти кота (Cat dander 1 )
Показания
Иммунотерапия респираторных аллергий у пациентов с клиническими симптомами и положительными кожными аллергопробами (прик-тест) и/или положительным тестом на специфические IgE для различных аллергенов.
Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям в возрасте от 2 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства (см. раздел «Состав»). Одновременное применение β-блокаторов. Физическая нагрузка сразу после применения дозы спрея. Повышенная температура тела (более 38,5 °C). Инфекционные болезни (вирусный гепатит, туберкулез). Синдром иммунодефицита (СПИД). Пациенты с аутоиммунными заболеваниями в активной форме или не реагирующие на лечение. Злокачественные новообразования. Обострение бронхиальной астмы за 3 дня до введения дозы. Период беременности.
Побочные действия
При применении лекарственного средства Оралтек (Моноаллерген) могут возникать как местные, так и системные побочные реакции.
Местные реакции
Аллергические реакции в полости рта: зуд в полости рта, отек, ощущение дискомфорта в полости рта и горле, нарушение работы слюнных желез (усиленное слюноотделение или сухость во рту).
Очень редко сообщалось о возникновении астмы (дыхательная недостаточность), которая нуждалась в лечении кортикостероидами и бронходилятаторами.
Сообщения о подозреваемых нежелательных побочных реакциях
После регистрации лекарственного средства очень важно сообщить о подозреваемых побочных реакциях. Это позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения пользы и рисков, связанных с применением лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых побочных реакциях с помощью национальной системы передачи информации.
Особенности применения
Лекарственное средство Оралтек (Моноаллерген) назначается исключительно врачом-аллергологом и применяется под его контролем.
Пациентам с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) аллергенная иммунотерапия препаратом ОРАЛТЕК (Моноаллерген) противопоказана. На индивидуальной основе возможно проведение лечения препаратом ОРАЛТЕК (Моноаллерген) пациентов с ранней стадией ВИЧ-инфекции, когда CD4+200/мкл. В этом случае требуется тщательный мониторинг вирусной нагрузки и количества CD4+ лимфоцитов.
Также нельзя начинать и продолжать лечение препаратом ОРАЛТЕК (Моноаллерген) пациентов с аутоиммунными заболеваниями в активной форме или не реагирующих на лечение. С осторожностью разрешается применение спрея ОРАЛТЕК (Моноаллерген) пациентам с аутоиммунными заболеваниями на стадии ремиссии.
Из-за высокого риска обострения неоплазии нельзя начинать или продолжать лечение препаратом ОРАЛТЕК (Моноаллерген) пациентов со злокачественными новообразованиями.
ОРАЛТЕК (Моноаллерген) содержит вещества, которые могут вызывать у пациентов аллергические реакции, системные и/или местные нежелательные побочные действия.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности препарат противопоказан.
Клинические данные о применении лекарственного средства ОРАЛТЕК (Моноаллерген) в период кормления грудью отсутствуют. Влияния на грудных детей, которые находятся на грудном вскармливании, не ожидается.
Дети
Применяют детям от 2 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препараты аллергенов не влияют на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.
Передозировка
Превышение дозы аллергенов, которые вводятся больному во время аллергенспецифической иммунотерапии, может привести к возникновению у него системных и местных побочных реакций (см. раздел «Побочные реакции»).
Условия хранения
Храните в оригинальной упаковке в темном месте.
Хранить в холодильнике (2–8 °C). Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Характеристики
Код товара | 746602 |
Категория | Аллергены, Лекарства от аллергии |
Номер Регистрационного удостоверения | UA/17857/01/01 |
Отзывы
Нет отзывов об этом товаре.