Описание
Состав
действующее вещество: экстракт природных аллергенов;
1 мл раствора в каждом из отдельных флаконов содержит 30 000 ТО одного из экстрактов смесей природных аллергенов:
смесь аллергенов клещей домашней пыли Dermatophagoides pteronyssinus 50%
смесь аллергенов медовой травы шерстистой, грязицы сборной, пажитницы многолетней, тимофеевки луговой, мятлик луговой, овсяницы луговой) (Holcus lanatus, Dactylis glomerata, Lolium perenne, Poa pratensis, Phleum pratense, Fest
смесь аллергенов ячменя обыкновенного, овса посевного, ржи посевного, пшеницы мягкой (Hordеum vulgаre, Avena sativa, Secale cereale, Triticum aestivum) или смесь аллергенов березы повислой, ольхи черной, лещины обыкновенной glutinosa 25%, Corylus avellana 25%, Fraxinus excelsior 25%), или смесь аллергенов березы повислой, тимофеевки луговой (B. pendula 50%, P. pratense 50%), или смесь аллергенов тимофеев полиной, полы. pratense 34 %, A. vulgaris 33 %, A. artemisiifolia 33 %), или
смесь полыни обыкновенной, амброзии полинолистной (A. vulgaris 50%, A. artemisiifolia 50%), или смесь аллергенов плесневых грибов (A. alternata 50%, A. fumigatus 50%), или
смесь аллергенов плесневых грибов (A. alternata 50%, C. herbarum 50%), или
смесь аллергенов плесневых грибов (А. alternata 34 %, A. fumigatus 33 %, C. herbarum 33 %), или
смесь аллергенов плесневых грибов (A. alternata 25 %, A. fumigatus 25 %, C. herbarum 25 %, P. notatum 25 %);
другие составляющие: глицерин 50 %, эссенция ананасовая, натрия хлорид, вода для инъекций.
Лечебная эффективность выражается в терапевтических единицах (ТО).
Лекарственная форма
Спрей сублингвальный.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие лекарственные средства. Аллергены, экстракты аллергенов.
Код ATX V01 A А20.
Показания
Иммунотерапия респираторных аллергий у пациентов с клиническими симптомами и положительными кожными аллергопробами (прик-тест) и/или положительным тестом на специфические IgE к различным аллергенам.
Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям в возрасте от 2 лет.
Особенности по применению
Лекарственное средство Оралтек (Смесь аллергенов) назначается исключительно врачом-аллергологом и применяется под его контролем.
Пациентам с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) аллергенная иммунотерапия препаратом ОРАЛТЕК (Смесь аллергенов) противопоказана. На индивидуальной основе возможно проведение лечения препаратом ОРАЛТЕК (Смесь аллергенов) у пациентов с ранней стадией ВИЧ-инфекции, когда CD4+>200/мкл. В этом случае требуется тщательный мониторинг вирусной нагрузки и количества CD4+ лимфоцитов.
Также нельзя начинать и продолжать лечение препаратом ОРАЛТЕК (Смесь аллергенов) пациентов с аутоиммунными заболеваниями в активной форме или не реагирующих на лечение. С осторожностью разрешается применение спрея ОРАЛТЕК (Смесь аллергенов) для пациентов с аутоиммунными заболеваниями на стадии ремиссии.
Из-за высокого риска обострения неоплазии нельзя начинать или продолжать лечение ОРАЛТЕК (Смесь аллергенов) у пациентов со злокачественными новообразованиями.
ОРАЛТЕК (Смесь аллергенов) содержит вещества, которые могут вызывать у пациентов аллергические реакции, системные и/или местные нежелательные побочные действия.
Вспомогательные вещества.
Лекарственное средство содержит 1 ммоль (23 мг) натрия в одной дозе, то есть свободное от натрия. Следует быть осторожным при применении пациентам, применяющим натрий-контролируемую диету.
Лекарственное средство содержит глицерин 50%, что может вызвать головную боль, раздражение пищеварительного тракта и диарею.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность
Пока нет достоверных данных о применении лекарственного средства ОРАЛТЕК (Смесь аллергенов) беременным. Поэтому в период беременности препарат противопоказан. Если беременность наступила уже во время лечения, решение об отмене препарата принимают на основании результатов полной оценки общего состояния пациентки, в частности ее легочной функции и реакций на предварительные приемы лекарственного средства ОРАЛТЕК (Смесь аллергенов). Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием беременных пациенток с бронхиальной астмой.
Кормление грудью
Клинические данные о применении ОРАЛТЕК (Смесь аллергенов) в период кормления грудью отсутствуют. Воздействие на грудных детей, которые находятся на грудном вскармливании, не ожидается.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препараты аллергенов не влияют на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Режим дозировки
Оралтек (Смесь аллергенов) предназначен для применения путем распыления под язык и на спинку языка.
Рекомендуемая доза составляет 2 распыления в сутки.
Продолжительность лечения – примерно 1,5–3 месяца. Это ориентировочные значения и на практике они могут отличаться.
одежд на зону распыления препарата. До и после нанесения препарата ОРАЛТЕК (Смесь аллергенов) не менее 30 минут не чистить зубы и не полоскать рта.
Дети.
Для детей от 2 лет и взрослых рекомендованы одинаковые дозы лекарственного средства ОРАЛТЕК (Смесь аллергенов).
Способ применения:
удалить герметизацию флакона, который будет использоваться;
перед использованием отвести пипетку флакона в сторону и выполнить 3–4 распыления для надлежащего заполнения дозатора;
вернуть пипетку, направив ее под язык, чтобы при распылении препарат попадал под язык и на его спинку;
распылить препарат;
держать раствор под языком не проглатывая примерно 1 минуту. Затем можно проглотить.
После приема препарата вернуть пипетку в исходное положение, заблокирующее кнопку распыления. Положить флакон в оригинальную упаковку.
Дети.
Применяют детям от 2 лет.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Храните в оригинальной упаковке в темном месте.
Хранить в холодильнике (2–8 °С). Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 9 мл раствора во флаконе. По 2 флакона с насадкой с поворотным носиком, оборудованным встроенным распылителем в коробке из белого пластика.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ИНМУНОТЕК, С.Л./INMUNOTEK, S.L.
Характеристики
Код товара | 746605 |
Категория | Аллергены, Лекарства от аллергии |
Номер Регистрационного удостоверения | UA/17858/01/01 |
Отзывы
Нет отзывов об этом товаре.