Рексалти таблетки, п/плен. обол. по 2 мг №28: цены и характеристики

Состав

Каждая таблетка содержит:

действующее вещество: брэкспипразол 2 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 47,4 мг/45,4 мг, крахмал кукурузный 20,0 мг/20,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 10,0 мг/10,0 мг, низкозамещенная гипролоза 10,0 мг/10,0 мг, гипоролоз 1,0 мг/1,0 мг, магния стеарат 0,6 мг/0,6 мг;

пленочная оболочка: Опадрай 03А420002 желтый 3,0 мг (гипромеллоза 2910, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172)).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к брексипразолу или к любому компоненту в составе лекарственного препарата.

Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы.

Детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Применение препарата у пациентов с установленным медленным метаболизмом, связанным с активностью изофермента CYP2D6, принимающих сильные/умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4.

Применение препарата у пациентов, принимающих сильные/умеренные ингибиторы изофермента CYP2D6 вместе с сильными/умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4.

Побочное действие

Наиболее частыми побочными реакциями были акатизия (5,6%) и увеличение массы тела (3,9%).

Способ применения

Препарат Рексалти принимают внутрь один раз в сутки независимо от приема пищи.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг один раз в сутки в период 1-4 день. Диапазон рекомендуемых доз составляет от 2 до 4 мг один раз в сутки. Дозу увеличивают до 2 мг один раз в сутки в период 5-7 день, а затем увеличивают до 4 мг один раз в сутки на 8-й день в зависимости от клинического ответа пациента на лечение и переносимость лечения. Максимальная рекомендуемая доза составляет 4 мг в сутки.

Особенности применения

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Рексалти не рекомендуется у беременных женщин и женщин детородного возраста, которые не используют средства контрацепции.

Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/отказе от терапии Рексалти, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.

Дети

Эффективность и безопасность брекспипразола у детей и подростков до 18 лет не установлены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Брексипразол имеет небольшое или умеренное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами вследствие возможных эффектов со стороны нервной системы, например, развития седативного эффекта и/или головокружения, которые являются частыми побочными реакциями при применении брексипразола.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия продаж по рецепту

Кому можно

Аллергикам	по назначению врача
Беременным	Нельзя
Водителям	с осторожностью, возможно головокружение и сонливость
Детям	Нельзя
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка